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Neurowissenschaftliche Ausbildung zu Osteoarthritis

19. September 2014 aktualisiert von: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

Wirkung der neurowissenschaftlichen Ausbildung auf Probanden mit chronischen Knieschmerzen im Zusammenhang mit Osteoarthritis: eine randomisierte kontrollierte Studie

Osteoarthritis (OA) ist eine häufige chronische muskuloskelettale Pathologie, die normalerweise große Behinderungen und erhebliche Gesundheitskosten verursacht. Umfangreiche wissenschaftliche Beweise weisen auf eine Rolle der zentralen Sensibilisierung bei OA-Schmerzen hin. Die Rekonzeptualisierung von Schmerz durch Neuroscience Education (NE) ist eine Intervention, die bereits erfolgreich bei einigen chronischen muskuloskelettalen Schmerzzuständen eingesetzt wurde, die durch eine Veränderung der ZNS-Schmerzverarbeitung oder eine zentrale Sensibilisierung gekennzeichnet sind (d. h. chronische Rückenschmerzen, chronisches Erschöpfungssyndrom, weit verbreitete Schmerzen und chronische Schleudertrauma-assoziierte Störungen). für OA-Patienten fehlen im Wesentlichen.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung von NE auf Schmerzen, Behinderung und körperliche Leistungsfähigkeit bei Probanden mit chronischen OA-Knieschmerzen zu bewerten, die auf eine Ersatzoperation warten. Dies wird das erste Mal sein, dass NE speziell auf OA-Schmerzen ausgerichtet wird. Um die Vorteile von NE bei Schmerzen im Zusammenhang mit Knie-OA zu untersuchen, wird die Wirkung einer manuellen Therapieintervention in Kombination mit NE (MT + NE) mit derselben manuellen Intervention plus einem Schulungsprogramm auf der Grundlage eines traditionellen pathoanatomischen oder biomedizinischen Modells verglichen (MT+E). Folgende Nebenziele werden ebenfalls angesprochen:

  • Untersuchung der Auswirkungen der beiden Interventionen auf den Mechanismus der zentralen Sensibilisierung bei Patienten mit Knie-OA;
  • Untersuchung der Auswirkungen der beiden Interventionen auf Schmerzkatastrophisierung, Krankheitswahrnehmung und Kinesiophobie bei Patienten mit Knie-OA;
  • Schließlich zielt es darauf ab, Effektmoderatoren für NE bei Patienten mit Knie-OA zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis (OA) ist eine häufige chronische muskuloskelettale Pathologie, die normalerweise große Behinderungen und erhebliche Gesundheitskosten verursacht. Umfangreiche wissenschaftliche Beweise weisen auf eine Rolle der zentralen Sensibilisierung bei OA-Schmerzen hin. Pathophysiologische Mechanismen, die der zentralen Sensibilisierung zugrunde liegen, sind komplex und zahlreich, aber der Nettoeffekt ist eine Verstärkung der neuralen Signalübertragung innerhalb des ZNS, als dass eine Schmerzüberempfindlichkeit hervorgerufen wird. Das zentrale Sensibilisierungsmanagement ist zumindest in einer Untergruppe von Patienten mit OA-Schmerzen von großem Interesse.

Die Rekonzeptualisierung von Schmerz durch Neuroscience Education (NE) ist eine Intervention, die bereits erfolgreich bei einigen chronischen muskuloskelettalen Schmerzzuständen eingesetzt wurde, die durch eine Veränderung der ZNS-Schmerzverarbeitung oder eine zentrale Sensibilisierung gekennzeichnet sind (d. h. chronische Rückenschmerzen, chronisches Müdigkeitssyndrom, weit verbreitete Schmerzen und chronische Schleudertrauma-assoziierte Erkrankungen). Darüber hinaus wurden kürzlich einige klinische Leitfäden veröffentlicht, die Klinikern helfen sollen, die zentrale Sensibilisierung durch NE zu identifizieren und zu erklären. Diese Art der Intervention wurde jedoch nie speziell für chronische Schmerzen im Zusammenhang mit OA getestet.

Eine präoperative Schulung, die sich auf ein biomedizinisches Modell der Anatomie und Pathoanatomie sowie auf Verfahrensinformationen konzentriert, hat eine begrenzte Wirkung bei der Verringerung postoperativer Schmerzen nach Hüfttotalendoprothetik und Hüfttotalendoprothetik. Präoperative Schulungen, die darauf abzielen, das Wissen der Patienten über die Schmerzwissenschaft zu erweitern (d. h. NE) kann bei der Behandlung postoperativer Schmerzen wirksamer sein. NE ist eine kognitiv basierte pädagogische Intervention, die darauf abzielt, Schmerzen und Behinderungen zu reduzieren, indem sie den Patienten hilft, ein besseres Verständnis der biologischen Prozesse zu erlangen, die ihrem Schmerzzustand zugrunde liegen. Es gibt zwingende Beweise dafür, dass NE eine positive Wirkung auf Schmerzen, Behinderung, Katastrophisierung und körperliche Leistungsfähigkeit bei chronischen muskuloskelettalen Schmerzerkrankungen hat, aber Studien, die den Wert von NE für OA-Patienten untersuchen, fehlen im Wesentlichen.

Es hat sich gezeigt, dass die Gelenkmobilisierung eine nützliche Modalität ist, um Schmerzen im Zusammenhang mit Osteoarthritis zu reduzieren. In Bezug auf das Kniegelenk zeigten zwei kürzlich durchgeführte systematische Übersichtsarbeiten die Nützlichkeit manueller Therapie und Übungen für die Behandlung von Knie-OA. Darüber hinaus berichteten Deyle et al. über eine vorläufige Regel zur klinischen Vorhersage, die dabei helfen kann, die Minderheit der Knie-OA-Patienten zu identifizieren, die wahrscheinlich nicht auf diesen Behandlungsansatz ansprechen.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung von NE auf Schmerzen, Behinderung und körperliche Leistungsfähigkeit bei Probanden mit chronischen OA-Knieschmerzen zu bewerten, die auf eine Ersatzoperation warten. Dies wird das erste Mal sein, dass NE speziell auf OA-Schmerzen ausgerichtet wird. Um die Vorteile von NE bei Schmerzen im Zusammenhang mit Knie-OA zu untersuchen, wird die Wirkung einer manuellen Therapieintervention in Kombination mit NE (MT + NE) mit derselben manuellen Intervention plus einem Schulungsprogramm auf der Grundlage eines traditionellen pathoanatomischen oder biomedizinischen Modells verglichen (MT+E). Folgende Nebenziele werden ebenfalls angesprochen:

  • Untersuchung der Auswirkungen der beiden Interventionen auf den Mechanismus der zentralen Sensibilisierung bei Patienten mit Knie-OA;
  • Untersuchung der Auswirkungen der beiden Interventionen auf Schmerzkatastrophisierung, Krankheitswahrnehmung und Kinesiophobie bei Patienten mit Knie-OA;
  • Schließlich zielt es darauf ab, Effektmoderatoren für NE bei Patienten mit Knie-OA zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Valencia
      • Alcira, Valencia, Spanien, 46600
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Hauptermittler:
          • Enrique Lluch, PT
        • Hauptermittler:
          • Luis Aguilella, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine etablierte Diagnose von Kniegelenksarthrose gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology und der Kellgreen/Lawrence-Skala.
  2. Auf einer Warteliste zu stehen und sich einer primären Knieendoprothetik zu unterziehen.
  3. Ausreichende Spanischkenntnisse, um alle Erklärungen zu verstehen und die Bewertungsinstrumente zu vervollständigen.

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Kniegelenkersatzoperation des betroffenen Gelenks oder eine andere Operation der unteren Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate.
  2. Angegebene Unfähigkeit, am vorgeschlagenen Interventions- und Nachsorgeplan teilzunehmen oder diesen abzuschließen.
  3. Vorhandensein von Komorbiditäten im Zusammenhang mit kognitiver Beeinträchtigung.
  4. Gleichzeitig bestehende entzündliche, metabolische, neurologische oder schwere Erkrankungen, definiert als Diagnose in der Krankenakte, die so schwerwiegend ist, dass der Patient nicht vollständig an den Studienverfahren teilnehmen kann (d. h. Herzkreislauferkrankung).
  5. Funktionaler Analphabetismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MT + NO
Eine Intervention der manuellen Therapie (MT) kombiniert mit neurowissenschaftlicher Ausbildung (NE)

Manuelle Therapie wird unter Verwendung von Techniken der Mobilisierung mit Bewegung (MWM) angewendet. MWM besteht aus einem anhaltenden manuellen Gleiten der Tibia (entweder medial, lateral, anterior, posterior oder Rotation) während der aktiven Kniebeugung und -streckung, je nachdem, welche Bewegungen für jeden Patienten eingeschränkt/schmerzhaft sind.

Der Inhalt und die Bilder des neurowissenschaftlichen Unterrichts (NE) basieren auf dem Text „Explicando el dolor“ (spanische Version von „Explain Pain“).

Aktiver Komparator: MT+E
Manuelle Therapie (MT)-Intervention plus ein Schulungsprogramm, das auf einem traditionellen pathoanatomischen oder biomedizinischen Modell basiert (E)
Schulungsprogramm basierend auf dem traditionellen biomedizinischen Modell (d. h. durch Visualisierung mehrerer Videos zu Anatomie, Biomechanik und chirurgischen Verfahren des Knies) plus der gleichen manuellen Behandlung wie bei der MT+NE-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endogene Analgesie durch das experimentelle Protokoll der konditionierten Schmerzmodulation
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Zur Beurteilung der endogenen Analgesie wird die Methode angewendet, die den Einfluss des Diffuse Noxious Inhibitory Control-Systems (oder der räumlichen Summation) auf die zeitliche Summation untersucht. Vor kurzem wurde der Begriff konditionierte Schmerzmodulation empfohlen, um das psychophysische Paradigma des diffusen schädlichen Hemmungskontrollsystems beim Menschen zu beschreiben
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen in Ruhe und in den letzten 24 Stunden
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzen in Ruhe und in den letzten 24 Stunden auf einer horizontalen visuellen Analogskala von 100 mm (VAS) zu bewerten. Die Anker der horizontalen Linie sind „keine Schmerzen“ und „schlimmste vorstellbare Schmerzen“. Die VAS ist im Vergleich zu anderen Schmerzbewertungsskalen ein valides und zuverlässiges Instrument und hat sich in der klinischen Praxis und Forschung zur Messung des Schmerzniveaus bei Arthritispopulationen gut etabliert.
Bis zu 3 Monaten
Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Lokale und entfernte Stellen werden für die Messung der Druckschmerzschwelle ausgewählt. In Bezug auf lokale Stellen werden zwei Punkte vom Knie aus gemessen, 3 cm medial und lateral zum Mittelpunkt des medialen bzw. lateralen Patellarands. In Bezug auf die Kontrollstelle wird eine entfernte Stelle verwendet, um die systematische analgetische Wirkung von NE bei 5 cm distal zum lateralen Epikondylus zu bewerten.
Bis zu 3 Monaten
Westlicher Ontario- und McMaster-Osteoarthritis-Index (WOMAC-Skala)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
WOMAC bewertet Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion und kann in weniger als 5 Minuten abgeschlossen werden. Es ist ein weit verbreitetes, zuverlässiges, gültiges und reaktionsfähiges Ergebnismaß bei Menschen mit Osteoarthritis der Hüfte oder des Knies.
Bis zu 3 Monaten
Gesundheitsbezogene Lebensqualität unter Verwendung des selbstberichteten Fragebogens der spanischen Version SF-36
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK) (spanische Version)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS) (spanische Version)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Chronisches Schmerzbewältigungsinventar-42 (spanische Version)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen (spanische Version)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Goniometrische Beurteilung des Bewegungsbereichs der Kniebeugung und -streckung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Kraft der Oberschenkel- und Quadrizepsmuskulatur
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Zeitgesteuerter "Up & Go" (TUG) Test
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Teilnehmer müssen sich von einem Standard-Sessel erheben, in einem sicheren und bequemen Tempo zu einer 3 m entfernten Markierung gehen und dann in eine sitzende Position auf dem Stuhl zurückkehren. Das Ergebnis des Tests ist die Zeit, um die Aufgabe zu erledigen. Die Zeit wird auf einer Stoppuhr auf die nächste Hundertstelsekunde genau gemessen.
Bis zu 3 Monaten
Zentrales Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Anzeichen und Symptome, die auf eine zentrale Sensibilisierung hindeuten, werden mithilfe des zentralen Sensibilisierungsinventars überwacht
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Enrique Lluch, PT, University of Valencia
  • Hauptermittler: Luis Aguilella, PhD, Hospital Universitario de la Ribera, Alcira (Valencia)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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