- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02246088
Neurowissenschaftliche Ausbildung zu Osteoarthritis
Wirkung der neurowissenschaftlichen Ausbildung auf Probanden mit chronischen Knieschmerzen im Zusammenhang mit Osteoarthritis: eine randomisierte kontrollierte Studie
Osteoarthritis (OA) ist eine häufige chronische muskuloskelettale Pathologie, die normalerweise große Behinderungen und erhebliche Gesundheitskosten verursacht. Umfangreiche wissenschaftliche Beweise weisen auf eine Rolle der zentralen Sensibilisierung bei OA-Schmerzen hin. Die Rekonzeptualisierung von Schmerz durch Neuroscience Education (NE) ist eine Intervention, die bereits erfolgreich bei einigen chronischen muskuloskelettalen Schmerzzuständen eingesetzt wurde, die durch eine Veränderung der ZNS-Schmerzverarbeitung oder eine zentrale Sensibilisierung gekennzeichnet sind (d. h. chronische Rückenschmerzen, chronisches Erschöpfungssyndrom, weit verbreitete Schmerzen und chronische Schleudertrauma-assoziierte Störungen). für OA-Patienten fehlen im Wesentlichen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung von NE auf Schmerzen, Behinderung und körperliche Leistungsfähigkeit bei Probanden mit chronischen OA-Knieschmerzen zu bewerten, die auf eine Ersatzoperation warten. Dies wird das erste Mal sein, dass NE speziell auf OA-Schmerzen ausgerichtet wird. Um die Vorteile von NE bei Schmerzen im Zusammenhang mit Knie-OA zu untersuchen, wird die Wirkung einer manuellen Therapieintervention in Kombination mit NE (MT + NE) mit derselben manuellen Intervention plus einem Schulungsprogramm auf der Grundlage eines traditionellen pathoanatomischen oder biomedizinischen Modells verglichen (MT+E). Folgende Nebenziele werden ebenfalls angesprochen:
- Untersuchung der Auswirkungen der beiden Interventionen auf den Mechanismus der zentralen Sensibilisierung bei Patienten mit Knie-OA;
- Untersuchung der Auswirkungen der beiden Interventionen auf Schmerzkatastrophisierung, Krankheitswahrnehmung und Kinesiophobie bei Patienten mit Knie-OA;
- Schließlich zielt es darauf ab, Effektmoderatoren für NE bei Patienten mit Knie-OA zu identifizieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis (OA) ist eine häufige chronische muskuloskelettale Pathologie, die normalerweise große Behinderungen und erhebliche Gesundheitskosten verursacht. Umfangreiche wissenschaftliche Beweise weisen auf eine Rolle der zentralen Sensibilisierung bei OA-Schmerzen hin. Pathophysiologische Mechanismen, die der zentralen Sensibilisierung zugrunde liegen, sind komplex und zahlreich, aber der Nettoeffekt ist eine Verstärkung der neuralen Signalübertragung innerhalb des ZNS, als dass eine Schmerzüberempfindlichkeit hervorgerufen wird. Das zentrale Sensibilisierungsmanagement ist zumindest in einer Untergruppe von Patienten mit OA-Schmerzen von großem Interesse.
Die Rekonzeptualisierung von Schmerz durch Neuroscience Education (NE) ist eine Intervention, die bereits erfolgreich bei einigen chronischen muskuloskelettalen Schmerzzuständen eingesetzt wurde, die durch eine Veränderung der ZNS-Schmerzverarbeitung oder eine zentrale Sensibilisierung gekennzeichnet sind (d. h. chronische Rückenschmerzen, chronisches Müdigkeitssyndrom, weit verbreitete Schmerzen und chronische Schleudertrauma-assoziierte Erkrankungen). Darüber hinaus wurden kürzlich einige klinische Leitfäden veröffentlicht, die Klinikern helfen sollen, die zentrale Sensibilisierung durch NE zu identifizieren und zu erklären. Diese Art der Intervention wurde jedoch nie speziell für chronische Schmerzen im Zusammenhang mit OA getestet.
Eine präoperative Schulung, die sich auf ein biomedizinisches Modell der Anatomie und Pathoanatomie sowie auf Verfahrensinformationen konzentriert, hat eine begrenzte Wirkung bei der Verringerung postoperativer Schmerzen nach Hüfttotalendoprothetik und Hüfttotalendoprothetik. Präoperative Schulungen, die darauf abzielen, das Wissen der Patienten über die Schmerzwissenschaft zu erweitern (d. h. NE) kann bei der Behandlung postoperativer Schmerzen wirksamer sein. NE ist eine kognitiv basierte pädagogische Intervention, die darauf abzielt, Schmerzen und Behinderungen zu reduzieren, indem sie den Patienten hilft, ein besseres Verständnis der biologischen Prozesse zu erlangen, die ihrem Schmerzzustand zugrunde liegen. Es gibt zwingende Beweise dafür, dass NE eine positive Wirkung auf Schmerzen, Behinderung, Katastrophisierung und körperliche Leistungsfähigkeit bei chronischen muskuloskelettalen Schmerzerkrankungen hat, aber Studien, die den Wert von NE für OA-Patienten untersuchen, fehlen im Wesentlichen.
Es hat sich gezeigt, dass die Gelenkmobilisierung eine nützliche Modalität ist, um Schmerzen im Zusammenhang mit Osteoarthritis zu reduzieren. In Bezug auf das Kniegelenk zeigten zwei kürzlich durchgeführte systematische Übersichtsarbeiten die Nützlichkeit manueller Therapie und Übungen für die Behandlung von Knie-OA. Darüber hinaus berichteten Deyle et al. über eine vorläufige Regel zur klinischen Vorhersage, die dabei helfen kann, die Minderheit der Knie-OA-Patienten zu identifizieren, die wahrscheinlich nicht auf diesen Behandlungsansatz ansprechen.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung von NE auf Schmerzen, Behinderung und körperliche Leistungsfähigkeit bei Probanden mit chronischen OA-Knieschmerzen zu bewerten, die auf eine Ersatzoperation warten. Dies wird das erste Mal sein, dass NE speziell auf OA-Schmerzen ausgerichtet wird. Um die Vorteile von NE bei Schmerzen im Zusammenhang mit Knie-OA zu untersuchen, wird die Wirkung einer manuellen Therapieintervention in Kombination mit NE (MT + NE) mit derselben manuellen Intervention plus einem Schulungsprogramm auf der Grundlage eines traditionellen pathoanatomischen oder biomedizinischen Modells verglichen (MT+E). Folgende Nebenziele werden ebenfalls angesprochen:
- Untersuchung der Auswirkungen der beiden Interventionen auf den Mechanismus der zentralen Sensibilisierung bei Patienten mit Knie-OA;
- Untersuchung der Auswirkungen der beiden Interventionen auf Schmerzkatastrophisierung, Krankheitswahrnehmung und Kinesiophobie bei Patienten mit Knie-OA;
- Schließlich zielt es darauf ab, Effektmoderatoren für NE bei Patienten mit Knie-OA zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Valencia
-
Alcira, Valencia, Spanien, 46600
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Hauptermittler:
- Enrique Lluch, PT
-
Hauptermittler:
- Luis Aguilella, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine etablierte Diagnose von Kniegelenksarthrose gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology und der Kellgreen/Lawrence-Skala.
- Auf einer Warteliste zu stehen und sich einer primären Knieendoprothetik zu unterziehen.
- Ausreichende Spanischkenntnisse, um alle Erklärungen zu verstehen und die Bewertungsinstrumente zu vervollständigen.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Kniegelenkersatzoperation des betroffenen Gelenks oder eine andere Operation der unteren Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate.
- Angegebene Unfähigkeit, am vorgeschlagenen Interventions- und Nachsorgeplan teilzunehmen oder diesen abzuschließen.
- Vorhandensein von Komorbiditäten im Zusammenhang mit kognitiver Beeinträchtigung.
- Gleichzeitig bestehende entzündliche, metabolische, neurologische oder schwere Erkrankungen, definiert als Diagnose in der Krankenakte, die so schwerwiegend ist, dass der Patient nicht vollständig an den Studienverfahren teilnehmen kann (d. h. Herzkreislauferkrankung).
- Funktionaler Analphabetismus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MT + NO
Eine Intervention der manuellen Therapie (MT) kombiniert mit neurowissenschaftlicher Ausbildung (NE)
|
Manuelle Therapie wird unter Verwendung von Techniken der Mobilisierung mit Bewegung (MWM) angewendet. MWM besteht aus einem anhaltenden manuellen Gleiten der Tibia (entweder medial, lateral, anterior, posterior oder Rotation) während der aktiven Kniebeugung und -streckung, je nachdem, welche Bewegungen für jeden Patienten eingeschränkt/schmerzhaft sind. Der Inhalt und die Bilder des neurowissenschaftlichen Unterrichts (NE) basieren auf dem Text „Explicando el dolor“ (spanische Version von „Explain Pain“). |
|
Aktiver Komparator: MT+E
Manuelle Therapie (MT)-Intervention plus ein Schulungsprogramm, das auf einem traditionellen pathoanatomischen oder biomedizinischen Modell basiert (E)
|
Schulungsprogramm basierend auf dem traditionellen biomedizinischen Modell (d. h. durch Visualisierung mehrerer Videos zu Anatomie, Biomechanik und chirurgischen Verfahren des Knies) plus der gleichen manuellen Behandlung wie bei der MT+NE-Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endogene Analgesie durch das experimentelle Protokoll der konditionierten Schmerzmodulation
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Zur Beurteilung der endogenen Analgesie wird die Methode angewendet, die den Einfluss des Diffuse Noxious Inhibitory Control-Systems (oder der räumlichen Summation) auf die zeitliche Summation untersucht.
Vor kurzem wurde der Begriff konditionierte Schmerzmodulation empfohlen, um das psychophysische Paradigma des diffusen schädlichen Hemmungskontrollsystems beim Menschen zu beschreiben
|
Bis zu 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen in Ruhe und in den letzten 24 Stunden
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schmerzen in Ruhe und in den letzten 24 Stunden auf einer horizontalen visuellen Analogskala von 100 mm (VAS) zu bewerten.
Die Anker der horizontalen Linie sind „keine Schmerzen“ und „schlimmste vorstellbare Schmerzen“.
Die VAS ist im Vergleich zu anderen Schmerzbewertungsskalen ein valides und zuverlässiges Instrument und hat sich in der klinischen Praxis und Forschung zur Messung des Schmerzniveaus bei Arthritispopulationen gut etabliert.
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Lokale und entfernte Stellen werden für die Messung der Druckschmerzschwelle ausgewählt.
In Bezug auf lokale Stellen werden zwei Punkte vom Knie aus gemessen, 3 cm medial und lateral zum Mittelpunkt des medialen bzw. lateralen Patellarands.
In Bezug auf die Kontrollstelle wird eine entfernte Stelle verwendet, um die systematische analgetische Wirkung von NE bei 5 cm distal zum lateralen Epikondylus zu bewerten.
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
Westlicher Ontario- und McMaster-Osteoarthritis-Index (WOMAC-Skala)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
WOMAC bewertet Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion und kann in weniger als 5 Minuten abgeschlossen werden.
Es ist ein weit verbreitetes, zuverlässiges, gültiges und reaktionsfähiges Ergebnismaß bei Menschen mit Osteoarthritis der Hüfte oder des Knies.
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität unter Verwendung des selbstberichteten Fragebogens der spanischen Version SF-36
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
|
Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK) (spanische Version)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
|
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS) (spanische Version)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
|
Chronisches Schmerzbewältigungsinventar-42 (spanische Version)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
|
Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen (spanische Version)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
|
Goniometrische Beurteilung des Bewegungsbereichs der Kniebeugung und -streckung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
|
Kraft der Oberschenkel- und Quadrizepsmuskulatur
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
|
Zeitgesteuerter "Up & Go" (TUG) Test
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Die Teilnehmer müssen sich von einem Standard-Sessel erheben, in einem sicheren und bequemen Tempo zu einer 3 m entfernten Markierung gehen und dann in eine sitzende Position auf dem Stuhl zurückkehren.
Das Ergebnis des Tests ist die Zeit, um die Aufgabe zu erledigen.
Die Zeit wird auf einer Stoppuhr auf die nächste Hundertstelsekunde genau gemessen.
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
Zentrales Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Anzeichen und Symptome, die auf eine zentrale Sensibilisierung hindeuten, werden mithilfe des zentralen Sensibilisierungsinventars überwacht
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Enrique Lluch, PT, University of Valencia
- Hauptermittler: Luis Aguilella, PhD, Hospital Universitario de la Ribera, Alcira (Valencia)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Truijen S, Craps J, Van den Keybus N, Paul L. Pain neurophysiology education improves cognitions, pain thresholds, and movement performance in people with chronic whiplash: a pilot study. J Rehabil Res Dev. 2011;48(1):43-58. doi: 10.1682/jrrd.2009.12.0206.
- Meeus M, Nijs J, Van Oosterwijck J, Van Alsenoy V, Truijen S. Pain physiology education improves pain beliefs in patients with chronic fatigue syndrome compared with pacing and self-management education: a double-blind randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Aug;91(8):1153-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.020.
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Murphy SL, Lyden AK, Phillips K, Clauw DJ, Williams DA. Subgroups of older adults with osteoarthritis based upon differing comorbid symptom presentations and potential underlying pain mechanisms. Arthritis Res Ther. 2011 Aug 24;13(4):R135. doi: 10.1186/ar3449.
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Lluch E, Torres R, Nijs J, Van Oosterwijck J. Evidence for central sensitization in patients with osteoarthritis pain: a systematic literature review. Eur J Pain. 2014 Nov;18(10):1367-75. doi: 10.1002/j.1532-2149.2014.499.x. Epub 2014 Apr 3.
- Lluch Girbes E, Meeus M, Baert I, Nijs J. Balancing "hands-on" with "hands-off" physical therapy interventions for the treatment of central sensitization pain in osteoarthritis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):349-52. doi: 10.1016/j.math.2014.07.017. Epub 2014 Aug 14.
- Lluch Girbes E, Nijs J, Torres-Cueco R, Lopez Cubas C. Pain treatment for patients with osteoarthritis and central sensitization. Phys Ther. 2013 Jun;93(6):842-51. doi: 10.2522/ptj.20120253. Epub 2013 Feb 7.
- Staud R. Evidence for shared pain mechanisms in osteoarthritis, low back pain, and fibromyalgia. Curr Rheumatol Rep. 2011 Dec;13(6):513-20. doi: 10.1007/s11926-011-0206-6.
- Mease PJ, Hanna S, Frakes EP, Altman RD. Pain mechanisms in osteoarthritis: understanding the role of central pain and current approaches to its treatment. J Rheumatol. 2011 Aug;38(8):1546-51. doi: 10.3899/jrheum.100759. Epub 2011 Jun 1.
- Lee YC, Nassikas NJ, Clauw DJ. The role of the central nervous system in the generation and maintenance of chronic pain in rheumatoid arthritis, osteoarthritis and fibromyalgia. Arthritis Res Ther. 2011 Apr 28;13(2):211. doi: 10.1186/ar3306.
- Sofat N, Ejindu V, Kiely P. What makes osteoarthritis painful? The evidence for local and central pain processing. Rheumatology (Oxford). 2011 Dec;50(12):2157-65. doi: 10.1093/rheumatology/ker283. Epub 2011 Sep 27.
- Moseley L. Combined physiotherapy and education is efficacious for chronic low back pain. Aust J Physiother. 2002;48(4):297-302. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60169-0.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Ryan CG, Gray HG, Newton M, Granat MH. Pain biology education and exercise classes compared to pain biology education alone for individuals with chronic low back pain: a pilot randomised controlled trial. Man Ther. 2010 Aug;15(4):382-7. doi: 10.1016/j.math.2010.03.003. Epub 2010 Mar 31.
- Clarke CL, Ryan CG, Martin DJ. Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2011 Dec;16(6):544-9. doi: 10.1016/j.math.2011.05.003. Epub 2011 Jun 25.
- Louw A, Puentedura EL, Mintken P. Use of an abbreviated neuroscience education approach in the treatment of chronic low back pain: a case report. Physiother Theory Pract. 2012 Jan;28(1):50-62. doi: 10.3109/09593985.2011.562602. Epub 2011 Jul 3.
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. Preoperative education addressing postoperative pain in total joint arthroplasty: review of content and educational delivery methods. Physiother Theory Pract. 2013 Apr;29(3):175-94. doi: 10.3109/09593985.2012.727527. Epub 2012 Oct 4.
- Moss P, Sluka K, Wright A. The initial effects of knee joint mobilization on osteoarthritic hyperalgesia. Man Ther. 2007 May;12(2):109-18. doi: 10.1016/j.math.2006.02.009. Epub 2006 Jun 13.
- Takasaki H, Hall T, Jull G. Immediate and short-term effects of Mulligan's mobilization with movement on knee pain and disability associated with knee osteoarthritis--a prospective case series. Physiother Theory Pract. 2013 Feb;29(2):87-95. doi: 10.3109/09593985.2012.702854. Epub 2012 Jul 30.
- French HP, Brennan A, White B, Cusack T. Manual therapy for osteoarthritis of the hip or knee - a systematic review. Man Ther. 2011 Apr;16(2):109-17. doi: 10.1016/j.math.2010.10.011. Epub 2010 Dec 13.
- Jansen MJ, Viechtbauer W, Lenssen AF, Hendriks EJ, de Bie RA. Strength training alone, exercise therapy alone, and exercise therapy with passive manual mobilisation each reduce pain and disability in people with knee osteoarthritis: a systematic review. J Physiother. 2011;57(1):11-20. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70002-9.
- Deyle GD, Gill NW, Allison SC, Hando BR, Rochino DA. Knee OA: which patients are unlikely to benefit from manual PT and exercise? J Fam Pract. 2012 Jan;61(1):E1-8.
- Huysmans E, Baeyens JP, Duenas L, Falla D, Meeus M, Roose E, Nijs J, Lluch Girbes E. Do Sex and Pain Characteristics Influence the Effectiveness of Pain Neuroscience Education in People Scheduled for Total Knee Arthroplasty? Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Dec 1;101(12):pzab197. doi: 10.1093/ptj/pzab197.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EDUART13
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .