Pharmakokinetische Profile von Metformin mit DW1029M (PMD)

Einschlusskriterien:

• ein gesunder Erwachsener im Alter von 19 bis 55 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings
• Body-Mass-Index (BMI) = 17,5 ~ 30,5 kg / m2, einer mit einem Gewicht von mehr als 55 kg (BMI= kg/(m)2)
• Angeborene oder chronische Erkrankungen innerhalb der letzten drei Jahre, es liegen keine ärztlichen Untersuchungsergebnisse bekannter Charaktere ohne psychotische Symptome oder Befunde vor
• Abhängig von der Art des Medikaments führt Ihr Arzt eine Hämatologie-, Blutchemie-, Urinanalyse- und Laboruntersuchung durch, einschließlich eines Elektrokardiogramms (EKG), das während der Screening-Tests durchgeführt wird, wie eine geeignete Testperson beurteilt wird
• Der Zweck der Testteilnehmer vor dem Testen, Informationen und das Hören über die freie Willenserklärung zur Teilnahme an dieser Studie, gemäß der vom Institutional Review Board (IRB) genehmigten Einverständniserklärung, die von den Parteien schriftlich unterzeichnet wurde

Ausschlusskriterien:

• einer mit klinisch signifikanten Blut-, Nieren-, endokrinen, respiratorischen, gastrointestinalen, urinausscheidenden, kardiovaskulären, hepatischen, psychiatrischen, neurologischen oder allergischen Erkrankungen (außer unbehandelten saisonalen Allergien, die zum Zeitpunkt der Verabreichung asymptomatisch sind) mit Anamnese oder Nachweis
• einer mit Magen-Darm-Erkrankung (z. B. Ösophagusstriktur oder Achalasie der Speiseröhre, Morbus Crohn), um die Arzneimittelabsorption oder Operation (aber ausgenommen einfache Appendektomie oder Hernienoperation) mit Anamnese zu beeinträchtigen
• Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) > 2-mal die Obergrenze des Normalbereichs
• Innerhalb von 6 Monaten 210 g/Woche Alkohol über einer Vorgeschichte von regulären Charakteren (Bier (5 %) 1 Tasse (250 ml) = 10 g, Soju (20 %) 1 Tasse (50 ml) = 8 g, Wein (12 %) 1 Tasse (125 ml) = 12 g)
• Nehmen Sie innerhalb von zwei Monaten an anderen klinischen Studien teil
• Systolischer Blutdruck (SBP) ≥ 140 mmHg oder Diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 90 mmHg
• Die große Geschichte des Alkohol- oder Drogenmissbrauchs innerhalb eines Jahres
• Einnahme von Arzneimitteln von Arzneimittel metabolisierenden Enzymen, von denen bekannt ist, dass sie innerhalb von 30 Tagen signifikant induzieren oder hemmen
• Mehr als 20 Zigaretten pro Tag Raucher
• Einnahme von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten innerhalb von 10 Tagen,
• Innerhalb von zwei Monaten muss die Vollblutspende, innerhalb eines Monats die Apheresespende erfolgen
• Nehmen Sie an klinischen Studien zur Erprobung der Arzneimittelverabreichung teil und können aufgrund der Interpretation von Testergebnissen einem erhöhten Risiko ausgesetzt sein oder durch schwere Versorgung / chronische medizinische oder psychische Erkrankungen oder anormale Labortestwerte beeinträchtigt werden
• Nierenerkrankung oder Niereninsuffizienz (Serum-Kreatinin > 1,5 mg/dl (Männer), 1,4 mg/dl (Frauen) oder abnormale Kreatinin-Clearance) bei Patienten
• Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz, die Medikamente benötigen
• Intravenöse Urographie, intravenöse Cholangiographie, Angiographie, Computertomographie (CT) Kontrastmittel für Patienten
• Prüfproduktkomponente oder Biguanid-Medikament bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit
• Patienten mit akuter oder chronischer metabolischer Azidose und Ketoazidose in der Anamnese
• Schwere systemische Infektion oder schwere Traumastörungen
• Ernährungszustand, Hunger, schwächender Zustand, Hypophysen- oder Nebennierenfunktionsstörung
• Lungeninfarkt, schwere Lungenfunktionsstörungen und Hypoxämie, übermäßiger Alkoholkonsum, Party, Dehydration, Durchfall, Erbrechen und andere Magen-Darm-Erkrankungen
• Der in diesem Protokoll beschriebene Lebensstil kann entsprechen oder nicht
• ein mit anderen Ermittler Richter zu ungeeignet