Farmakokinetiske profiler af metformin med DW1029M (PMD)

Inklusionskriterier:

• en rask voksen i intervallet 19 til 55 år på screeningstidspunktet
• Kropsmasseindeks (BMI)=17,5~30,5 kg/m2, en med en vægt på mere end 55 kg (BMI= kg/(m)2)
• Medfødte eller kroniske sygdomme inden for de sidste tre år, er der ingen lægeundersøgelsesresultater af populære karakterer uden psykotiske symptomer eller fund
• Afhængigt af lægemidlets art tjekker din læge udført hæmatologi, blodkemi, urinanalyse og laboratorietests, herunder et elektrokardiogram (EKG) udført under screeningstests, såsom en passende testperson, der bedømte
• Formålet med testdeltagerne forud for testning, information og at høre om den frie vilje forklare fuldt ud at deltage i denne undersøgelse, i henhold til den institutionelle revisionskommission (IRB)-godkendte samtykkeerklæring underskrevet af parterne skriftligt

Ekskluderingskriterier:

• en med klinisk signifikant blod, nyrer, endokrine, respiratoriske, gastrointestinale, urinveje, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk eller allergisk sygdom (men bortset fra ubehandlede sæsonbestemte allergier af asymptomatiske på administrationstidspunktet) med medicinsk historie eller bevis
• en med gastrointestinal sygdom (såsom esophageal striktur eller achalasia of the esophagus sygdom, Crohns sygdom) for at påvirke lægemiddelabsorption eller kirurgi (men med undtagelse af simpel blindtarmsoperation eller brokkirurgi) med sygehistorie
• Alanine Aminotransferase (ALT) eller Aspartate Aminotransferase (AST) > 2 gange den øvre grænse for normalområdet
• Inden for 6 måneder, 210 g/uge alkohol ud over en historie med almindelige karakterer (øl (5%) 1 kop (250 ml) = 10 g, soju (20%) 1 kop (50 ml) = 8 g, vin (12%) 1 kop (125 ml) = 12 g)
• Deltag i andre kliniske forsøg inden for to måneder
• Systolisk blodtryk (SBP) ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 90 mmHg
• Den store historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for 1 år
• Tager medicin af lægemiddelmetaboliserende enzymer, der vides at inducere eller hæmme signifikant inden for 30 dage
• Mere end 20 cigaretter om dagen ryger
• Indtagelse af medicin af et receptpligtigt eller ikke-receptpligtigt lægemiddel inden for 10 dage,
• Inden for to måneder har fuldblodsdonationen, inden for en måned efter aferesedonationen har
• Deltage i kliniske forsøg for at teste lægemiddeladministration og kan have en øget risiko på grund af fortolkning af testresultater, eller kan forstyrre alvorlig forsyning / kronisk medicinsk eller mental tilstand eller unormale laboratorietestværdier i karakter
• Nyresygdom eller nyreinsufficiens (serumkreatinin > 1,5 mg/dL (mand), 1,4 mg/dL (kvinder) eller unormal kreatininclearance) hos patienter
• Patienter med kongestiv hjertesvigt, der kræver medicin
• Intravenøs urografi, intravenøs kolangiografi, angiografi, computertomografi (CT) kontrastmiddel til patienter
• Undersøgelsesproduktkomponent eller biguanidlægemiddel hos patienter med en historie med overfølsomhed
• Patienter med akut eller kronisk metabolisk acidose og en historie med ketoacidose
• Alvorlig systemisk infektion eller alvorlige traumelidelser
• Ernæringsstatus, sult, invaliderende tilstand, hypofyse- eller binyredysfunktion
• Lungeinfarkt, alvorlige lungefunktionsforstyrrelser og hypoxæmi, overdreven alkoholindtagelse, fest, dehydrering, diarré, opkastning og andre mave-tarmlidelser
• Beskrevet livsstil i denne protokol kan overholde eller kan ikke
• en med anden efterforsker dommer til uegnet