Фармакокинетические профили метформина с DW1029M (PMD)

Критерии включения:

• здоровый взрослый человек в возрасте от 19 до 55 лет на момент скрининга
• Индекс массы тела (ИМТ) = 17,5 ~ 30,5 кг/м2, один с весом более 55 кг (ИМТ = кг/(м)2)
• Врожденные или хронические заболевания в течение последних трех лет, отсутствие результатов диспансеризации популярных персонажей с отсутствием психотических симптомов или находок
• В зависимости от характера препарата ваш врач проверяет проведенные гематологические, химические анализы крови, анализы мочи и лабораторные анализы, включая электрокардиограмму (ЭКГ), выполненную во время скрининговых тестов, таких как подходящие испытуемые, которые оценили
• Цель участников тестирования перед тестированием, информация и получение информации о свободе воли полностью объяснить участие в этом исследовании в соответствии с одобренной Институциональным наблюдательным советом (IRB) формой согласия, подписанной сторонами в письменной форме.

Критерий исключения:

• один с клинически значимыми заболеваниями крови, почек, эндокринной системы, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочевыводящих путей, сердечно-сосудистых, печеночных, психических, неврологических или аллергических заболеваний (но, за исключением нелеченных сезонных аллергий, бессимптомных на момент введения) с историей болезни или доказательствами
• один с желудочно-кишечным заболеванием (таким как стриктура пищевода или ахалазия болезни пищевода, болезнь Крона), чтобы повлиять на абсорбцию лекарств или хирургическое вмешательство (но, за исключением простой аппендэктомии или хирургии грыжи) с историей болезни
• Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) более чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормального диапазона
• В течение 6 месяцев 210 г/неделю алкоголя сверх обычных показателей в анамнезе (пиво (5%) 1 чашка (250 мл) = 10 г, соджу (20%) 1 чашка (50 мл) = 8 г, вино (12%) 1 чашка (125 мл) = 12 г)
• Примите участие в других клинических исследованиях в течение двух месяцев
• Систолическое артериальное давление (САД) ≥ 140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥ 90 мм рт.ст.
• Большая история злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение 1 года
• Прием препаратов ферментов, метаболизирующих лекарственные препараты, которые, как известно, значительно индуцируют или ингибируют в течение 30 дней.
• Курильщик более 20 сигарет в день
• Прием лекарств, отпускаемых по рецепту или без рецепта, в течение 10 дней,
• В течение двух месяцев донорство цельной крови, в течение одного месяца донорства афереза
• Участвовать в клинических испытаниях для проверки приема лекарств и может подвергаться повышенному риску из-за интерпретации результатов испытаний или может мешать тяжелому питанию / хроническому медицинскому или психическому состоянию или аномальным значениям лабораторных тестов в характере.
• Заболевания почек или почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 1,5 мг/дл (мужчины), 1,4 мг/дл (женщины) или аномальный клиренс креатинина) у пациентов
• Пациенты с застойной сердечной недостаточностью, требующие медикаментозного лечения
• Внутривенная урография, внутривенная холангиография, ангиография, компьютерная томография (КТ) с контрастным веществом для пациентов
• Компонент исследуемого продукта или препарат бигуанида у пациентов с гиперчувствительностью в анамнезе
• Пациенты с острым или хроническим метаболическим ацидозом и кетоацидозом в анамнезе
• Тяжелая системная инфекция или тяжелые травматические расстройства
• Пищевой статус, голод, изнурительное состояние, дисфункция гипофиза или надпочечников
• Инфаркт легкого, тяжелые нарушения функции легких и гипоксемия, чрезмерное употребление алкоголя, вечеринки, обезвоживание, диарея, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства
• Описанный образ жизни в этом протоколе может соответствовать или не соответствовать
• один с другим следователем судить неподходящим