Farmakokinetiske profiler av metformin med DW1029M (PMD)

Inklusjonskriterier:

• en frisk voksen i området 19 til 55 år gammel på tidspunktet for screening
• Kroppsmasseindeks (BMI)=17,5~30,5kg/m2, en med vekt over 55 kg (BMI= kg/(m)2)
• Medfødte eller kroniske sykdommer i løpet av de siste tre årene, det er ingen medisinske undersøkelsesresultater av populære karakterer uten psykotiske symptomer eller funn
• Avhengig av stoffets art sjekker legen din utført hematologi, blodkjemi, urinanalyse og laboratorietester, inkludert et elektrokardiogram (EKG) utført under screeningtester, for eksempel en passende testperson som bedømte
• Formålet med testdeltakerne før testing, informasjon og å høre om den frie viljen fullt ut forklare for å delta i denne studien, i henhold til Institutional Review Board (IRB)-godkjent samtykkeskjema signert av partene skriftlig

Ekskluderingskriterier:

• en med klinisk signifikant blod, nyrer, endokrine, respiratoriske, gastrointestinale, urin-, kardiovaskulær-, lever-, psykiatriske, nevrologiske eller allergiske sykdommer (men unntatt ubehandlede sesongmessige allergier som er asymptomatiske på administreringstidspunktet) med medisinsk historie eller bevis
• en med gastrointestinal sykdom (som esophageal striktur eller achalasia of the esophagus disease, Crohns sykdom) for å påvirke legemiddelabsorpsjon eller kirurgi (men unntatt enkel blindtarmsoperasjon eller brokkkirurgi) med medisinsk historie
• Alanine Aminotransferase (ALT) eller Aspartate Aminotransferase (AST) > 2 ganger øvre grense for normalområdet
• Innen 6 måneder, 210 g / uke alkohol i overkant av en historie med vanlige karakterer (øl (5%) 1 kopp (250 ml) = 10 g, soju (20%) 1 kopp (50 ml) = 8 g, vin (12 %) 1 kopp (125 ml) = 12 g)
• Delta i andre kliniske studier innen to måneder
• Systolisk blodtrykk (SBP) ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk (DBP) ≥ 90 mmHg
• Den store historien om alkohol- eller narkotikamisbruk innen 1 år
• Tar medisiner av legemiddelmetaboliserende enzymer som er kjent for å indusere eller hemme betydelig innen 30 dager
• Mer enn 20 sigaretter om dagen røyker
• Tar medisiner av et reseptbelagt legemiddel eller reseptfritt innen 10 dager,
• Innen to måneder fullbloddonasjonen har, innen en måned etter aferesedonasjonen har
• Delta i kliniske studier for å teste legemiddeladministrasjon og kan ha økt risiko på grunn av tolkning av testresultater, eller kan forstyrre alvorlig forsyning / kronisk medisinsk eller mental tilstand eller unormale laboratorietestverdier.
• Nyresykdom eller nyresvikt (serumkreatinin > 1,5 mg/dL (mann), 1,4 mg/dL (kvinner) eller unormal kreatininclearance) hos pasienter
• Pasienter med kongestiv hjertesvikt som krever medisinering
• Intravenøs urografi, intravenøs kolangiografi, angiografi, datatomografi (CT) kontrastmiddel for pasienter
• Undersøkende produktkomponent eller biguanid medikament hos pasienter med en historie med overfølsomhet
• Pasienter med akutt eller kronisk metabolsk acidose og en historie med ketoacidose
• Alvorlig systemisk infeksjon eller alvorlige traumelidelser
• Ernæringsstatus, sult, svekkende tilstand, dysfunksjon av hypofysen eller binyrene
• Lungeinfarkt, alvorlige lungefunksjonsforstyrrelser og hypoksemi, overdreven alkoholinntak, fest, dehydrering, diaré, oppkast og andre gastrointestinale lidelser
• Beskrevet livsstil i denne protokollen kan overholde eller kan ikke
• en med andre etterforsker dommer til uegnet