Perfis farmacocinéticos de metformina com DW1029M (PMD)

Critério de inclusão:

• um adulto saudável na faixa de 19 a 55 anos no momento da triagem
• Índice de Massa Corporal (IMC)=17,5~30,5kg/m2, aquele com peso superior a 55kg (IMC=kg/(m)2)
• Doenças congênitas ou crônicas nos últimos três anos, não há resultados de exames médicos de personagens populares sem sintomas ou achados psicóticos
• Dependendo da natureza do medicamento, o seu médico verifica a hematologia, a química do sangue, o exame de urina e os exames laboratoriais, incluindo um eletrocardiograma (ECG) realizado durante os testes de triagem, como um teste adequado de assuntos que julgaram
• O objetivo dos participantes do teste antes do teste, informações e ouvir sobre o livre arbítrio explicam totalmente a participação neste estudo, de acordo com o formulário de consentimento aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) assinado pelas partes por escrito

Critério de exclusão:

• um com doença sanguínea, renal, endócrina, respiratória, gastrointestinal, urinária, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica ou alérgica clinicamente significativa (mas, exceto para alergias sazonais não tratadas de assintomático no momento da administração) com histórico ou evidência médica
• um com doença gastrointestinal (como estenose esofágica ou acalasia da doença do esôfago, doença de Crohn) para afetar a absorção de drogas ou cirurgia (mas, excluindo apendicectomia simples ou cirurgia de hérnia) com histórico médico
• Alanina Aminotransferase (ALT) ou Aspartato Aminotransferase (AST) > 2 vezes o limite superior da faixa normal
• Dentro de 6 meses, 210 g / semana de álcool em excesso de uma história de caracteres regulares (cerveja (5%) 1 copo (250 mL) = 10 g, soju (20%) 1 copo (50 mL) = 8 g, Vinho (12%) 1 xícara (125 mL) = 12 g)
• Participe de outros ensaios clínicos dentro de dois meses
• Pressão Arterial Sistólica (PAS) ≥ 140 mmHg ou Pressão Arterial Diastólica (PAD) ≥ 90 mmHg
• A grande história de abuso de álcool ou drogas dentro de 1 ano
• Tomar medicação de enzimas metabolizadoras de drogas que são conhecidas por induzir ou inibir significativamente em 30 dias
• Fumante de mais de 20 cigarros por dia
• Tomar medicação de um medicamento prescrito ou não prescrito no prazo de 10 dias,
• Dentro de dois meses, a doação de sangue total, dentro de um mês após a doação por aférese,
• Participar de ensaios clínicos para testar a administração de medicamentos e pode estar em risco aumentado devido à interpretação dos resultados do teste, ou pode interferir com suprimento grave / condição médica ou mental crônica ou valores anormais de testes laboratoriais em caráter
• Doença renal ou insuficiência renal (creatinina sérica > 1,5 mg/dL (homem), 1,4 mg/dL (mulheres) ou depuração anormal de creatinina) em pacientes
• Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva que requer medicação
• Urografia intravenosa, colangiografia intravenosa, angiografia, agente de contraste para tomografia computadorizada (TC) para pacientes
• Componente de produto experimental ou medicamento biguanida em pacientes com história de hipersensibilidade
• Pacientes com acidose metabólica aguda ou crônica e história de cetoacidose
• Infecção sistêmica grave ou distúrbios traumáticos graves
• Estado nutricional, fome, condição debilitante, disfunção hipofisária ou adrenal
• Infarto pulmonar, distúrbios graves da função pulmonar e hipoxemia, ingestão excessiva de álcool, festa, desidratação, diarreia, vômito e outros distúrbios gastrointestinais
• O estilo de vida descrito neste protocolo pode cumprir ou não
• um com outro juiz investigador para inadequado