Die Auswirkungen des Apfelkonsums auf die kardiovaskuläre Gesundheit bei Prädiabetikern und Typ-2-Diabetikern

Die Hypothese dieser Studie ist, dass der tägliche Verzehr von 75 g getrocknetem Apfelpulver über einen Zeitraum von zwölf Wochen die arterielle Steifheit und den Blutdruck verbessert, indem die endothelial vermittelte Vasodilatation und die sympathische Gefäßaktivität verbessert werden und die mit dem kardiovaskulären Risiko und der Blutzuckerkontrolle verbundenen biochemischen Marker im Vergleich zu positiv verändert werden ein auf Makronährstoffe abgestimmtes Kontrollpulver. In die Studie werden 50 Männer und Frauen im Alter zwischen 45 und 65 Jahren mit Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes, die übergewichtig oder fettleibig sind, einbezogen. Nach einer zweiwöchigen Einlaufphase werden berechtigte Männer und Frauen nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: 1) 75 g getrocknetes Apfelpulver; oder 2) 75 g Placebo-Pulver täglich für zwölf Wochen. Nach einem ersten telefonischen Screening werden alle Teilnehmer gebeten, sich zu ihrem ersten Besuch am Studienort zu melden. Beim ersten Besuch (Screening) erhalten die Teilnehmer eine mündliche und schriftliche Erläuterung des Projekts. Anschließend werden sie gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, gefolgt von der Messung des Nüchternglukosespiegels und einem Fragebogen zur Krankengeschichte, um Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes zu bestätigen. Es werden grundlegende Beurteilungen der Krankengeschichte, des Medikamentengebrauchs, der Nahrungsaufnahme und der körperlichen Aktivität durchgeführt. Qualifizierte Teilnehmer werden für ihren zweiten Besuch zwei Wochen später (tatsächliche Basisdatenerfassung) eingeplant und nach dem Zufallsprinzip ihrer Behandlungsgruppe zugeordnet. Beim zweiten (Basis-)Besuch zwischen 6:00 und 11:00 Uhr werden der Blutdruck und die Gefäßfunktion gemessen, gefolgt von einer Blutentnahme und Urinsammlung. Anthropometrie wird gemessen. Den Teilnehmern wird die ihnen zugewiesene Behandlung zur Verfügung gestellt und sie erhalten Standardanweisungen zum Ausfüllen täglicher Tagebücher für ihre Behandlung sowie für Aufzeichnungen über Ernährung und körperliche Aktivität. Blutdruck, Gefäßfunktion, Blutentnahme, Urinsammlung sowie anthropometrische, Körperzusammensetzungs-, Ernährungs- und körperliche Aktivitätsbeurteilungen werden in Abständen von 6 (dritter Besuch) und 12 Wochen (letzter Besuch) wiederholt. Alle Herz-Kreislauf-Messungen werden zwischen 6:00 und 11:00 Uhr in einem ruhigen, temperierten Raum in Rückenlage nach einer Fastennacht über Nacht und 12 Stunden nach der Koffeinabstinenz und/oder 24 Stunden nach der letzten mäßigen Einnahme durchgeführt zu schwerer körperlicher Aktivität.