Gli effetti del consumo di mele sulla salute cardiovascolare nei prediabetici e nei diabetici di tipo 2

L'ipotesi di questo studio è che il consumo giornaliero di 75 g di polvere di mela essiccata per dodici settimane migliorerà la rigidità arteriosa e la pressione sanguigna migliorando la vasodilatazione mediata dall'endotelio e l'attività simpatica vascolare e alterando favorevolmente i marcatori biochimici associati al rischio cardiovascolare e al controllo glicemico rispetto a una polvere di controllo abbinata ai macronutrienti. Saranno inclusi nello studio 50 uomini e donne di età compresa tra 45 e 65 anni con prediabete o diabete di tipo 2 in sovrappeso o obesi. Dopo una fase di run-in di due settimane, uomini e donne idonei verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: 1) 75 g di polvere di mela essiccata; o 2) 75 g di polvere placebo al giorno per dodici settimane. Dopo uno screening telefonico iniziale, a tutti i partecipanti verrà richiesto di presentarsi al sito dello studio per la loro prima visita. Durante la prima visita (proiezione), ai partecipanti verrà fornita una spiegazione verbale e scritta del progetto. Verrà quindi chiesto loro di firmare un modulo di consenso informato, seguito dalla misurazione dei livelli di glucosio a digiuno e un questionario sull'anamnesi per confermare il prediabete o il diabete di tipo 2. Verranno eseguite valutazioni di base per anamnesi, uso di farmaci, assunzione dietetica e attività fisica. I partecipanti qualificati saranno programmati per la loro seconda visita due settimane dopo (raccolta dei dati di riferimento effettivi) e assegnati in modo casuale al loro gruppo di trattamento. Alla seconda visita (basale) tra le 6:00 e le 11:00, verranno misurate la pressione sanguigna e la funzione vascolare seguite dal prelievo di sangue e dalla raccolta delle urine. L'antropometria sarà misurata. Ai partecipanti verrà fornito il trattamento assegnato e riceveranno istruzioni standard su come compilare i diari giornalieri per il loro trattamento e per i registri dell'alimentazione e dell'attività fisica. La pressione sanguigna, la funzione vascolare, il prelievo di sangue, la raccolta delle urine e le valutazioni antropometriche, della composizione corporea, della dieta e dell'attività fisica saranno ripetute a intervalli di 6 (terza visita) e 12 settimane (visita finale). Tutte le misurazioni cardiovascolari saranno eseguite tra le 6:00 e le 11:00, in una stanza tranquilla a temperatura controllata in posizione supina dopo un digiuno notturno e 12 ore dopo l'astinenza da caffeina e/o 24 ore dopo l'ultimo periodo di moderato ad attività fisica intensa.