Effektene av epleforbruk på kardiovaskulær helse hos prediabetikere og type 2-diabetikere

Hypotesen for denne studien er at daglig inntak av 75 g tørket eplepulver i tolv uker vil forbedre arteriell stivhet og blodtrykk ved å forbedre endotel-mediert vasodilatasjon og vaskulær sympatisk aktivitet og gunstig endre biokjemiske markører assosiert med kardiovaskulær risiko og glykemisk kontroll sammenlignet med et makronæringsstofftilpasset kontrollpulver. 50 menn og kvinner mellom 45 og 65 år med prediabetes eller type 2 diabetes som er overvektige eller overvektige vil bli inkludert i studien. Etter en to ukers innkjøringsfase vil kvalifiserte menn og kvinner bli tilfeldig tildelt en av to behandlingsgrupper: 1) 75 g tørket eplepulver; eller 2) 75 g placebopulver daglig i tolv uker. Etter en første telefonscreening vil alle deltakere bli bedt om å rapportere til studiestedet for sitt første besøk. Ved første besøk (screening) vil deltakerne få muntlig og skriftlig forklaring av prosjektet. De vil deretter bli bedt om å signere et informert samtykkeskjema, etterfulgt av måling av fastende glukosenivåer og et sykehistorie spørreskjema for å bekrefte prediabetes eller type 2 diabetes. Baselinevurderinger vil bli utført for sykehistorie, medisinbruk, kostinntak og fysisk aktivitet. Kvalifiserte deltakere vil bli planlagt for sitt andre besøk to uker senere (faktisk baseline datainnsamling) og tilfeldig tildelt sin behandlingsgruppe. Ved det andre (grunnlinje) besøket mellom kl. 06.00 og 11.00, vil blodtrykk og vaskulær funksjon bli målt etterfulgt av blodprøvetaking og urinsamling. Antropometri vil bli målt. Deltakerne vil få sin tildelte behandling og vil motta standardinstruksjoner om hvordan de skal fylle ut daglige dagbøker for behandlingen, og for mat og fysisk aktivitet. Blodtrykk, vaskulær funksjon, blodprøvetaking, urininnsamling og antropometriske vurderinger, kroppssammensetning, kosthold og fysisk aktivitet vil bli gjentatt med 6- (tredje besøk) og 12-ukers (siste besøk) intervaller. Alle kardiovaskulære målinger vil bli utført mellom kl. 06.00 og 11.00, i et rolig temperaturkontrollert rom i liggende stilling etter faste over natten og 12 timer etter koffeinavholdenhet og/eller 24 timer etter siste anfall av moderat til tung fysisk aktivitet.