Ein mGlu2/3-Agonist bei der Behandlung von PTBS

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen zwischen 18 und 60 Jahren aller Rassen
• Primäre, aktuelle Achse-I-Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – IV (DSM-IV).
• Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

• Früheres oder aktuelles Vorhandensein psychotischer Symptome oder Diagnose einer lebenslangen psychotischen Störung, einschließlich Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, bipolarer Störung
• Vorgeschichte einer mittelschweren oder schweren traumatischen Hirnverletzung (TBI) mit Bewusstseinsverlust
• Lebenslange Anfallsleiden
• Aktuelle Diagnose einer Zwangsstörung (OCD)
• Aktuelle Diagnose von Bulimia nervosa oder Anorexia nervosa; oder Substanzgebrauchsstörung
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 90 Tagen oder Abhängigkeit im vergangenen Jahr.
• Personen mit einer kumulativen Lebensgeschichte von intravenösem Drogenmissbrauch von mehr als 1 Jahr.
• Schwere Dissoziation, definiert als CADSS-Score (Clinician Administered Disociative States Scale) von mehr als 60 zu Studienbeginn
• Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 60 Milliliter (ml)/min (mäßige Nierenfunktionsstörung)
• Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit; Erkrankungen, die die korrekte Interpretation der Studiendaten beeinträchtigen könnten, d. h. Personen mit den folgenden Erkrankungen werden ausgeschlossen: Krebs im vergangenen Jahr, Schlaganfall, Herzinfarkt, Angina pectoris, neurologische Erkrankung (Multiple Sklerose, Epilepsie, Parkinson-Krankheit), zentral Läsionen des Nervensystems (ZNS), einschließlich SHT mit Bewusstlosigkeit, Demenzerkrankungen und/oder Leber- oder Nierenerkrankungen. Patienten mit QT-Intervall >450 ms (Männer) und >470 ms (Frauen).
• Teilnehmer, die innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn mit einem neuen Medikationsschema für PTSD begonnen haben, und Probanden, die Fluoxetin einnehmen
• Aktuelle Suizidalität, definiert durch Emerging Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)-definiertes suizidales Verhalten, ein Suizidgedanken-Score von 5 (zeigt aktive Suizidgedanken mit spezifischem Plan und gewisser Absicht an) oder 4 (zeigt aktive Suizidgedanken mit gewisser Absicht zu handeln an). , ohne spezifischen Plan) auf dem CSSRS oder ohne einen CSSRS-Wert für Suizidgedanken von 5 oder 4 oder CSSRS-definiertes suizidales Verhalten, wenn der Prüfarzt feststellt, dass bei dem Patienten ein erhebliches kurzfristiges Risiko für einen Suizidversuch besteht.
• Personen mit aktivem Suizidrisiko, aktiver Selbstverstümmelung oder aggressivem Verhalten mit bedrohlichem Verhalten gegenüber anderen innerhalb des letzten Jahres, wie vom Hauptprüfarzt beurteilt
• Schwangere oder stillende Frauen
• Recht und Finanzen: Laufende Gerichtsverfahren, die sich aus den traumatischen Ereignissen ergeben. Personen, deren weiterer Bezug finanzieller Leistungen vom Fortbestehen von PTBS-Symptomen abhängig ist oder die auf eine Entscheidung über den Bezug finanzieller Leistungen aufgrund von PTBS-Symptomen warten