Un agonista mGlu2/3 nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 60 anni, di qualsiasi razza
• Diagnosi primaria e attuale di Asse I del disturbo da stress post traumatico (PTSD) secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali - IV (DSM-IV)
• In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Presenza passata o attuale di sintomi psicotici o diagnosi di un disturbo psicotico per tutta la vita inclusi schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare
• Storia di lesione cerebrale traumatica moderata o grave (TBI) con perdita di coscienza
• Storia di una vita di disturbo convulsivo
• Diagnosi attuale di disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)
• Diagnosi attuale di bulimia nervosa o anoressia nervosa; o disturbo da uso di sostanze
• Abuso di alcol o droghe negli ultimi 90 giorni o dipendenza nell'ultimo anno.
• Individui con una storia cumulativa di abuso di sostanze per via endovenosa superiore a 1 anno.
• Dissociazione grave, definita come un punteggio CADSS (Clician Administered Dissociative States Scale) maggiore di 60 al basale
• Pazienti con clearance della creatinina <60 millilitri (ml)/min (insufficienza renale moderata)
• Gravidanza o allattamento in corso; condizioni mediche che potrebbero interferire con la corretta interpretazione dei dati dello studio, vale a dire, saranno esclusi individui con le seguenti condizioni mediche: cancro nell'ultimo anno, ictus, infarto, angina, malattia neurologica (sclerosi multipla, epilessia, morbo di Parkinson), lesioni del sistema nervoso (SNC) incluso trauma cranico con perdita di coscienza, malattia demenza e/o malattia epatica o renale. Pazienti con intervallo QT >450 msec (maschi) e >470 msec (femmine).
• - Partecipanti che hanno iniziato un nuovo regime terapeutico per il disturbo da stress post-traumatico entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio e soggetti che assumono fluoxetina
• Attuale suicidalità definita dal comportamento suicidario definito dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), un punteggio di ideazione suicidaria di 5 (che indica un'ideazione suicidaria attiva con un piano specifico e un certo livello di intento) o 4 (che indica un'ideazione suicidaria attiva con qualche intenzione di agire , senza un piano specifico) sulla CSSRS o in assenza di un punteggio di ideazione suicidaria CSSRS di 5 o 4 o comportamento suicidario definito dalla CSSRS, se lo sperimentatore determina che il paziente ha un rischio significativo a breve termine per un tentativo di suicidio.
• Individui con rischio suicidario attivo, automutilazione attiva o comportamento aggressivo con comportamento minaccioso verso gli altri nell'ultimo anno, come giudicato dal ricercatore principale
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Legale e finanziario: procedimenti legali in corso derivanti dagli eventi traumatici. Persone la cui continua ricezione di benefici finanziari è subordinata al mantenimento dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico o che sono in attesa di una decisione riguardante la ricezione di benefici finanziari basati sui sintomi di disturbo da stress post-traumatico