Un agonista mGlu2/3 en el tratamiento del TEPT

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres entre 18 y 60 años de edad, cualquier raza
• Diagnóstico primario y actual del Eje I del trastorno de estrés postraumático (TEPT) según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - IV (DSM-IV)
• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Presencia pasada o actual de síntomas psicóticos, o diagnóstico de un trastorno psicótico de por vida que incluye esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar
• Antecedentes de traumatismo craneoencefálico (TBI) moderado o grave con pérdida del conocimiento
• Antecedentes de por vida de trastorno convulsivo
• Diagnóstico actual de trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
• Diagnóstico actual de bulimia nerviosa o anorexia nerviosa; o trastorno por uso de sustancias
• Abuso de alcohol o drogas en los últimos 90 días, o dependencia en el último año.
• Individuos con antecedentes acumulativos de por vida de abuso de sustancias por vía intravenosa durante más de 1 año.
• Disociación grave, definida como una puntuación de la escala de estados disociativos administrada por el médico (CADSS) superior a 60 al inicio
• Pacientes con aclaramiento de creatinina <60 mililitros (mL)/min (insuficiencia renal moderada)
• Embarazo o lactancia actual; afecciones médicas que podrían interferir con la interpretación correcta de los datos del estudio, es decir, se excluirán las personas con las siguientes afecciones médicas: cáncer en el último año, accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, angina, enfermedad neurológica (esclerosis múltiple, epilepsia, enfermedad de Parkinson), enfermedad central lesiones del sistema nervioso (SNC), incluida la lesión cerebral traumática con pérdida del conocimiento, enfermedad demencial y/o enfermedad hepática o renal. Pacientes con intervalo QT >450 mseg (hombres) y >470 mseg (mujeres).
• Participantes que han comenzado un nuevo régimen de medicación para el PTSD dentro de los 3 meses anteriores al inicio del estudio y sujetos que toman fluoxetina
• Suicidio actual definido por el comportamiento suicida definido por la Escala de Evaluación de la Severidad del Suicidio de Columbia (CSSRS), una puntuación de ideación suicida de 5 (que indica ideación suicida activa con un plan específico y algún nivel de intención) o 4 (que indica ideación suicida activa con alguna intención de actuar) , sin plan específico) en el CSSRS o en ausencia de una puntuación de ideación suicida CSSRS de 5 o 4 o comportamiento suicida definido por CSSRS, si el investigador determina que el paciente tiene un riesgo significativo a corto plazo de intento de suicidio.
• Individuos con riesgo suicida activo, automutilación activa o comportamiento agresivo con comportamiento amenazante hacia otros en el último año, a juicio del investigador principal
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Jurídico y Financiero: Procesos legales vigentes derivados de los hechos traumáticos. Personas cuya recepción continua de beneficios financieros depende del mantenimiento de los síntomas de PTSD o que están esperando una decisión sobre la recepción de beneficios financieros basada en los síntomas de PTSD