Een mGlu2/3-agonist bij de behandeling van PTSS

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen tussen 18 en 60 jaar, elk ras
• Primaire, huidige As I-diagnose van posttraumatische stressstoornis (PTSS) volgens criteria voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen - IV (DSM-IV)
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• Vroegere of huidige aanwezigheid van psychotische symptomen, of diagnose van een levenslange psychotische stoornis, waaronder schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis
• Geschiedenis van matig of ernstig traumatisch hersenletsel (TBI) met bewustzijnsverlies
• Levenslange geschiedenis van convulsies
• Huidige diagnose van obsessief-compulsieve stoornis (OCS)
• Huidige diagnose van boulimia nervosa of anorexia nervosa; of een stoornis in het gebruik van middelen
• Alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 90 dagen, of afhankelijkheid in het afgelopen jaar.
• Personen met een cumulatieve levenslange geschiedenis van intraveneus middelenmisbruik langer dan 1 jaar.
• Ernstige dissociatie, gedefinieerd als een Clinician Administered Dissociative States Scale (CADSS)-score van meer dan 60 bij baseline
• Patiënten met creatinineklaring <60 milliliter (ml)/min (matige nierfunctiestoornis)
• Huidige zwangerschap of borstvoeding; medische aandoeningen die een correcte interpretatie van onderzoeksgegevens zouden kunnen belemmeren, d.w.z. personen met de volgende medische aandoeningen worden uitgesloten: kanker in het afgelopen jaar, beroerte, hartaanval, angina pectoris, neurologische ziekte (multiple sclerose, epilepsie, ziekte van Parkinson), centrale laesies van het zenuwstelsel (CZS), waaronder TBI met bewustzijnsverlies, dementerende ziekte en/of lever- of nierziekte. Patiënten met QT-interval >450 msec (mannen) en >470 msec (vrouwen).
• Deelnemers die binnen 3 maanden voorafgaand aan het begin van de studie met een nieuw medicatieregime voor PTSS zijn begonnen en proefpersonen die fluoxetine gebruiken
• Huidige suïcidaliteit gedefinieerd door opkomende door de Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) gedefinieerd suïcidaal gedrag, een score voor suïcidale gedachten van 5 (duidt op actieve suïcidale gedachten met een specifiek plan en een bepaald niveau van intentie) of 4 (duidt op actieve suïcidale gedachten met enige intentie om te handelen , zonder specifiek plan) op de CSSRS of bij afwezigheid van een CSSRS-score voor zelfmoordgedachten van 5 of 4 of door de CSSRS gedefinieerd suïcidaal gedrag, als de onderzoeker vaststelt dat de patiënt op korte termijn een aanzienlijk risico loopt op een zelfmoordpoging.
• Personen met actief suïcidaal risico, actieve zelfverminking of agressief gedrag met bedreigend gedrag jegens anderen in het afgelopen jaar, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker
• Zwangere of zogende vrouwen
• Juridisch en financieel: Lopende juridische procedures als gevolg van de traumatische gebeurtenissen. Mensen van wie het blijven ontvangen van financiële voordelen afhankelijk is van het in stand houden van PTSS-symptomen of die wachten op een beslissing over het ontvangen van financiële voordelen op basis van PTSS-symptomen