Bewerten Sie SAGE-547 bei Teilnehmern mit essentiellem Tremor

Experimental: Stufe 1 (Doppelblind): SAGE 547, dann Placebo

Die Teilnehmer erhielten am ersten Tag der Stufe eine 12-stündige intravenöse (IV) Infusion von SAGE 547 in aufsteigenden Dosen von 29, 58 und 86 Mikrogramm pro Kilogramm Körpergewicht pro Stunde (μg/kg/h), jeweils 4 Stunden lang 1 [Behandlungszeitraum 1 (TP 1)]. Nach einer Auswaschphase von etwa 7 Tagen erhielten die Teilnehmer am 10. Tag von Stufe 1 [Behandlungszeitraum 2 (TP 2)] eine 12-stündige intravenöse Infusion mit SAGE-547-Placebo.

Arzneimittel: Placebo

Arzneimittel: SALBEI-547

Experimental: Stufe 1 (Doppelblind): Placebo, dann SAGE-547

Die Teilnehmer erhielten am ersten Tag von Stufe 1 (TP 1) eine 12-stündige intravenöse Infusion von SAGE-547, einem passenden Placebo. Nach einer Auswaschphase von etwa 7 Tagen erhielten die Teilnehmer am 10. Tag von Stufe 1 (TP 2) eine 12-stündige intravenöse Infusion von SAGE 547 in aufsteigenden Dosen von 29, 58 und 86 μg/kg/h, jeweils 4 Stunden lang. .

Arzneimittel: Placebo

Arzneimittel: SALBEI-547

Experimental: Stufe 2 (Open Label): SAGE-547

Teilnehmer, die Stufe 1 abgeschlossen hatten, wurden eingeladen, eine 10-stündige IV-Infusion von SAGE 547 in aufsteigenden Dosen von 90 μg/kg/h für 1 Stunde, 120 μg/kg/h für 1 Stunde und 150 μg/kg/h zu erhalten für 8 Stunden am ersten Tag von Stufe 2.

Arzneimittel: SALBEI-547

Stufe 1: Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)

Ein unerwünschtes Ereignis (UE) ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis im Zusammenhang mit der Verwendung eines Arzneimittels beim Menschen, unabhängig davon, ob es sich um ein Arzneimittel handelt oder nicht. Ein TEAE wurde als UE mit Startdatum/-uhrzeit nach Beginn der Erstinfusion in jeder Phase definiert. Ein SUE ist definiert als ein UE oder eine vermutete Nebenwirkung, die nach Ansicht des Prüfarztes oder Sponsors zu einem der folgenden Ergebnisse führt: Tod; ist lebensbedrohlich; stationärer Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthaltes; eine anhaltende oder erhebliche Behinderung oder Arbeitsunfähigkeit; angeborene Anomalie oder Geburtsfehler oder ein anderer medizinisch wichtiger Zustand.

Stufe 2: Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)

Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis im Zusammenhang mit der Verwendung eines Arzneimittels beim Menschen, unabhängig davon, ob es sich um ein medikamentöses Ereignis handelt oder nicht. Ein TEAE wurde als UE mit Startdatum/-uhrzeit nach Beginn der Erstinfusion in jeder Phase definiert. Ein SUE ist definiert als ein UE oder eine vermutete Nebenwirkung, die nach Ansicht des Prüfarztes oder Sponsors zu einem der folgenden Ergebnisse führt: Tod; ist lebensbedrohlich; stationärer Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthaltes; eine anhaltende oder erhebliche Behinderung oder Arbeitsunfähigkeit; angeborene Anomalie oder Geburtsfehler oder ein anderer medizinisch wichtiger Zustand.

Stufe 1: Prozentsatz der Teilnehmer, die bei jedem Besuch auf eine Suizidgedanken- oder Suizidverhaltensfrage der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) mit „Ja“ geantwortet haben

Die C-SSRS-Skala bestand aus einer Baseline-Bewertung, die die Lebenserfahrung von Teilnehmern mit Suizidgedanken (SI) und suizidalem Verhalten (SB) bewertete, und einer Postbaseline-Bewertung, die sich auf die Suizidalität seit dem letzten Studienbesuch konzentrierte. C-SSRS umfasste „Ja“- oder „Nein“-Antworten zur Beurteilung von Suizidgedanken und -verhalten sowie numerische Bewertungen für den Schweregrad der Suizidgedanken, sofern vorhanden [von 1 (geringfügiger körperlicher Schaden) bis 5 (Tod), wobei 5 am häufigsten ist schwer]. C-SSRS SI-Elemente betreffen (a) den Wunsch, tot zu sein, (b) unspezifische aktive Selbstmordgedanken, (c) aktive SI mit beliebigen Methoden (nicht planen) ohne Handlungsabsicht, (d) aktive SI mit einer gewissen Absicht handeln, ohne konkreten Plan und (e) aktive SI mit konkretem Plan und Absicht. Zu den C-SSRS-SB-Elementen gehörten (a) tatsächlicher Versuch, (b) nicht suizidales selbstverletzendes Verhalten, (c) unterbrochener Versuch, (d) abgebrochener Versuch, (e) vorbereitende Handlungen oder Verhalten, (f) suizidales Verhalten . Es werden nur Kategorien mit Daten gemeldet.

Stufe 2: Prozentsatz der Teilnehmer, die bei jedem Besuch auf eine Suizidgedanken- oder Suizidverhaltensfrage der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) mit „Ja“ geantwortet haben

Die C-SSRS-Skala bestand aus einer Baseline-Bewertung, die die Lebenserfahrung von Teilnehmern mit SI und SB bewertete, und einer Postbaseline-Bewertung, die sich auf die Suizidalität seit dem letzten Studienbesuch konzentrierte. C-SSRS umfasste „Ja“- oder „Nein“-Antworten zur Beurteilung von Suizidgedanken und -verhalten sowie numerische Bewertungen für den Schweregrad der Suizidgedanken, sofern vorhanden [von 1 (geringfügiger körperlicher Schaden) bis 5 (Tod), wobei 5 am häufigsten ist schwer]. C-SSRS SI-Elemente betreffen (a) den Wunsch, tot zu sein, (b) unspezifische aktive Selbstmordgedanken, (c) aktive SI mit beliebigen Methoden (nicht planen) ohne Handlungsabsicht, (d) aktive SI mit einer gewissen Absicht handeln, ohne konkreten Plan und (e) aktive SI mit konkretem Plan und Absicht. Zu den C-SSRS-SB-Elementen gehörten (a) tatsächlicher Versuch, (b) nicht suizidales selbstverletzendes Verhalten, (c) unterbrochener Versuch, (d) abgebrochener Versuch, (e) vorbereitende Handlungen oder Verhalten, (f) suizidales Verhalten .

Stufe 1: Änderung des Vitalparameterparameters gegenüber dem Ausgangswert (CFB) – systolischer Blutdruck in Rückenlage

Zu den Vitalzeichen gehörten der systolische Blutdruck in Rückenlage, der diastolische Blutdruck in Rückenlage, die Herzfrequenz in Rückenlage, der systolische Blutdruck im Stehen, der diastolische Blutdruck im Stehen, die Herzfrequenz im Stehen, die Temperatur und die Atemfrequenz. CFB im systolischen Blutdruck in Rückenlage wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Änderung des Vitalparameterparameters gegenüber dem Ausgangswert – systolischer Blutdruck in Rückenlage

Zu den Vitalzeichen gehörten der systolische Blutdruck in Rückenlage, der diastolische Blutdruck in Rückenlage, die Herzfrequenz in Rückenlage, der systolische Blutdruck im Stehen, der diastolische Blutdruck im Stehen, die Herzfrequenz im Stehen, die Temperatur und die Atemfrequenz. CFB im systolischen Blutdruck in Rückenlage wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 1: Änderung des Vitalparameterparameters gegenüber dem Ausgangswert – diastolischer Blutdruck in Rückenlage

Zu den Vitalzeichen gehörten der systolische Blutdruck in Rückenlage, der diastolische Blutdruck in Rückenlage, die Herzfrequenz in Rückenlage, der systolische Blutdruck im Stehen, der diastolische Blutdruck im Stehen, die Herzfrequenz im Stehen, die Temperatur und die Atemfrequenz. In diesem Ergebnismaß wird der diastolische Blutdruck bei CFB in Rückenlage angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Änderung des Vitalparameterparameters gegenüber dem Ausgangswert – diastolischer Blutdruck in Rückenlage

Zu den Vitalzeichen gehörten der systolische Blutdruck in Rückenlage, der diastolische Blutdruck in Rückenlage, die Herzfrequenz in Rückenlage, der systolische Blutdruck im Stehen, der diastolische Blutdruck im Stehen, die Herzfrequenz im Stehen, die Temperatur und die Atemfrequenz. In diesem Ergebnismaß wird der diastolische Blutdruck bei CFB in Rückenlage angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 1: Änderung des Vitalparameterparameters gegenüber dem Ausgangswert – Herzfrequenz in Rückenlage

Zu den Vitalzeichen gehörten der systolische Blutdruck in Rückenlage, der diastolische Blutdruck in Rückenlage, die Herzfrequenz in Rückenlage, der systolische Blutdruck im Stehen, der diastolische Blutdruck im Stehen, die Herzfrequenz im Stehen, die Temperatur und die Atemfrequenz. CFB bei der Herzfrequenz in Rückenlage wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Änderung des Vitalparameterparameters gegenüber dem Ausgangswert – Herzfrequenz in Rückenlage

Zu den Vitalzeichen gehörten der systolische Blutdruck in Rückenlage, der diastolische Blutdruck in Rückenlage, die Herzfrequenz in Rückenlage, der systolische Blutdruck im Stehen, der diastolische Blutdruck im Stehen, die Herzfrequenz im Stehen, die Temperatur und die Atemfrequenz. CFB bei der Herzfrequenz in Rückenlage wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 1: Änderung des Vitalparameterparameters gegenüber dem Ausgangswert – Stehender systolischer Blutdruck

Zu den Vitalzeichen gehörten der systolische Blutdruck in Rückenlage, der diastolische Blutdruck in Rückenlage, die Herzfrequenz in Rückenlage, der systolische Blutdruck im Stehen, der diastolische Blutdruck im Stehen, die Herzfrequenz im Stehen, die Temperatur und die Atemfrequenz. CFB im stehenden systolischen Blutdruck wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Änderung des Vitalparameterparameters gegenüber dem Ausgangswert – Stehender systolischer Blutdruck

Zu den Vitalzeichen gehörten der systolische Blutdruck in Rückenlage, der diastolische Blutdruck in Rückenlage, die Herzfrequenz in Rückenlage, der systolische Blutdruck im Stehen, der diastolische Blutdruck im Stehen, die Herzfrequenz im Stehen, die Temperatur und die Atemfrequenz. CFB im stehenden systolischen Blutdruck wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 1: Änderung des Vitalparameterparameters gegenüber dem Ausgangswert – Stehender diastolischer Blutdruck

Zu den Vitalzeichen gehörten der systolische Blutdruck in Rückenlage, der diastolische Blutdruck in Rückenlage, die Herzfrequenz in Rückenlage, der systolische Blutdruck im Stehen, der diastolische Blutdruck im Stehen, die Herzfrequenz im Stehen, die Temperatur und die Atemfrequenz. In diesem Ergebnismaß wird über CFB beim diastolischen Blutdruck im Stehen berichtet. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Änderung des Vitalparameterparameters gegenüber dem Ausgangswert – Stehender diastolischer Blutdruck

Zu den Vitalzeichen gehörten der systolische Blutdruck in Rückenlage, der diastolische Blutdruck in Rückenlage, die Herzfrequenz in Rückenlage, der systolische Blutdruck im Stehen, der diastolische Blutdruck im Stehen, die Herzfrequenz im Stehen, die Temperatur und die Atemfrequenz. In diesem Ergebnismaß wird über CFB beim diastolischen Blutdruck im Stehen berichtet. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 1: Änderung des Vitalparameterparameters gegenüber dem Ausgangswert – Herzfrequenz im Stehen

Zu den Vitalzeichen gehörten der systolische Blutdruck in Rückenlage, der diastolische Blutdruck in Rückenlage, die Herzfrequenz in Rückenlage, der systolische Blutdruck im Stehen, der diastolische Blutdruck im Stehen, die Herzfrequenz im Stehen, die Temperatur und die Atemfrequenz. CFB bei der Herzfrequenz im Stehen wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Änderung des Vitalparameterparameters gegenüber dem Ausgangswert – Herzfrequenz im Stehen

Zu den Vitalzeichen gehörten der systolische Blutdruck in Rückenlage, der diastolische Blutdruck in Rückenlage, die Herzfrequenz in Rückenlage, der systolische Blutdruck im Stehen, der diastolische Blutdruck im Stehen, die Herzfrequenz im Stehen, die Temperatur und die Atemfrequenz. CFB bei der Herzfrequenz im Stehen wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 1: Änderung des Vitalparameterparameters – Temperatur – gegenüber dem Ausgangswert

Zu den Vitalzeichen gehörten der systolische Blutdruck in Rückenlage, der diastolische Blutdruck in Rückenlage, die Herzfrequenz in Rückenlage, der systolische Blutdruck im Stehen, der diastolische Blutdruck im Stehen, die Herzfrequenz im Stehen, die Temperatur und die Atemfrequenz. CFB in der Temperatur wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Änderung des Vitalparameterparameters – Temperatur – gegenüber dem Ausgangswert

Zu den Vitalzeichen gehörten der systolische Blutdruck in Rückenlage, der diastolische Blutdruck in Rückenlage, die Herzfrequenz in Rückenlage, der systolische Blutdruck im Stehen, der diastolische Blutdruck im Stehen, die Herzfrequenz im Stehen, die Temperatur und die Atemfrequenz. CFB in der Temperatur wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 1: Änderung des Vitalparameterparameters – Atemfrequenz – gegenüber dem Ausgangswert

Zu den Vitalzeichen gehörten der systolische Blutdruck in Rückenlage, der diastolische Blutdruck in Rückenlage, die Herzfrequenz in Rückenlage, der systolische Blutdruck im Stehen, der diastolische Blutdruck im Stehen, die Herzfrequenz im Stehen, die Temperatur und die Atemfrequenz. CFB in der Atemfrequenz wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Änderung des Vitalparameterparameters – Atemfrequenz – gegenüber dem Ausgangswert

Zu den Vitalzeichen gehörten der systolische Blutdruck in Rückenlage, der diastolische Blutdruck in Rückenlage, die Herzfrequenz in Rückenlage, der systolische Blutdruck im Stehen, der diastolische Blutdruck im Stehen, die Herzfrequenz im Stehen, die Temperatur und die Atemfrequenz. CFB in der Atemfrequenz wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Alanin-Aminotransferase-Spiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB in Alanin-Aminotransferase-Spiegeln wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte der Serumchemie-Parameter – Alanin-Aminotransferase-Spiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für Alanin-Aminotransferase-Spiegel angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Aspartat-Aminotransferase-Spiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB in Aspartat-Aminotransferase-Spiegeln wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte der Serumchemie-Parameter – Aspartat-Aminotransferase-Spiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für die Aspartat-Aminotransferase-Spiegel angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Gamma-Glutamyltransferase-Spiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB in Gamma-Glutamyltransferase-Spiegeln wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte der Serumchemie-Parameter – Gamma-Glutamyl-Transferase-Spiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für die Gamma-Glutamyltransferase-Spiegel angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Natriumspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB im Natriumspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte der Serumchemie-Parameter – Natriumspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für den Natriumspiegel angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Kaliumspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB im Kaliumspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte der Serumchemie-Parameter – Kaliumspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für den Kaliumspiegel angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Kalziumspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB im Kalziumspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte des Serumchemieparameters – Kalziumspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für den Kalziumspiegel angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Chloridspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB im Chloridgehalt wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte der Serumchemie-Parameter – Chloridspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für den Chloridgehalt angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Bikarbonatspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB im Bikarbonatspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte der Serumchemie-Parameter – Bikarbonatspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für den Bikarbonatspiegel angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Proteinspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB im Proteingehalt wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte der Serumchemie-Parameter – Proteinspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für die Proteingehalte angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Glukosespiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB im Glukosespiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte des Serumchemieparameters – Glukosespiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für den Glukosespiegel angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Laktatdehydrogenase-Spiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB in Laktatdehydrogenase-Spiegeln wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte der Serumchemie-Parameter – Laktatdehydrogenase-Spiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für die Laktatdehydrogenasewerte angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Cholesterinspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB im Cholesterinspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte des Serumchemieparameters – Cholesterinspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In diesem Ergebnismaß werden absolute Werte für den Cholesterinspiegel angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Triglyceridspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB im Triglyceridspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte des Serumchemieparameters – Triglyceridspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für die Triglyceridwerte angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Albuminspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB im Albuminspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte der Serumchemie-Parameter – Albuminspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für Albuminspiegel angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Bilirubinspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB im Bilirubinspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte der Serumchemie-Parameter – Bilirubinspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für den Bilirubinspiegel angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Kreatininspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB im Kreatininspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte der Serumchemie-Parameter – Kreatininspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für den Kreatininspiegel angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Blut-Harnstoff-Stickstoffspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB im Harnstoffstickstoffspiegel im Blut wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte der Serumchemie-Parameter – Blut-Harnstoff-Stickstoffspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für den Harnstoffstickstoffspiegel im Blut angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – alkalische Phosphatasewerte

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB in alkalischen Phosphatase-Spiegeln wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte der Serumchemie-Parameter – alkalische Phosphatase-Spiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für die alkalische Phosphatase-Spiegel angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Kreatinkinase-Spiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB in Kreatinkinase-Spiegeln wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte der Serumchemie-Parameter – Kreatinkinase-Spiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für die Kreatininkinase-Spiegel angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Phosphatspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. CFB im Phosphatspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte der Serumchemie-Parameter – Phosphatspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für den Phosphatspiegel angegeben.

Stufe 1: Änderung des Serumchemieparameters gegenüber dem Ausgangswert – Uratspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung wird der CFB-Wert im Harnsäurespiegel angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte der Serumchemie-Parameter – Uratspiegel

Zu den Parametern der Serumchemie gehörten Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, Gammaglutamyltransferase, Natrium, Kalium, Kalzium, Chlorid, Bicarbonat, Protein, Glucose, Laktatdehydrogenase, Cholesterin, Triglyceride, Albumin, Bilirubin, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, alkalische Phosphatase und Kreatininkinase , Phosphat und Urat. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für den Harnsäurespiegel angegeben.

Stufe 1: Änderung des hämatologischen Parameters gegenüber dem Ausgangswert – Hämoglobinspiegel

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. CFB im Hämoglobinspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte des hämatologischen Parameters – Hämoglobinspiegel

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für den Hämoglobinspiegel angegeben.

Stufe 1: Änderung des hämatologischen Parameters gegenüber dem Ausgangswert – Hämatokritwerte

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. CFB im Hämatokritwert wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte des hämatologischen Parameters – Hämatokritwerte

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für den Hämatokritwert angegeben.

Stufe 1: Änderung des hämatologischen Parameters gegenüber dem Ausgangswert – Thrombozytenwerte

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. CFB im Blutplättchenspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte des hämatologischen Parameters – Thrombozytenwerte

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für die Thrombozytenwerte angegeben.

Stufe 1: Änderung des hämatologischen Parameters gegenüber dem Ausgangswert – Erythrozytenspiegel

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. CFB im Erythrozytenspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte des hämatologischen Parameters – Erythrozytenwerte

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für die Erythrozytenwerte angegeben.

Stufe 1: Änderung des hämatologischen Parameters gegenüber dem Ausgangswert – Neutrophilenwerte

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. CFB im Neutrophilenspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte des hämatologischen Parameters – Neutrophilenwerte

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. In diesem Ergebnismaß werden absolute Werte für die Neutrophilenwerte angegeben.

Stufe 1: Änderung des hämatologischen Parameters gegenüber dem Ausgangswert – Basophilenwerte

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. CFB im Basophilenspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte des hämatologischen Parameters – Basophilenwerte

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. In diesem Ergebnismaß werden absolute Werte für die Basophilenwerte angegeben.

Stufe 1: Änderung des hämatologischen Parameters gegenüber dem Ausgangswert – Eosinophilenwerte

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. CFB im Eosinophilenspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte des hämatologischen Parameters – Eosinophilenwerte

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. In diesem Ergebnismaß werden absolute Werte für die Eosinophilenwerte angegeben.

Stufe 1: Änderung des hämatologischen Parameters gegenüber dem Ausgangswert – Monozytenwerte

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. CFB im Monozytenspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte des hämatologischen Parameters – Monozytenwerte

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für die Monozytenwerte angegeben.

Stufe 1: Änderung des hämatologischen Parameters gegenüber dem Ausgangswert – Lymphozytenwerte

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. CFB im Lymphozytenspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte des hämatologischen Parameters – Lymphozytenwerte

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für die Lymphozytenwerte angegeben.

Stufe 1: Änderung des hämatologischen Parameters gegenüber dem Ausgangswert – Leukozytenwerte

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. CFB im Leukozytenspiegel wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte des hämatologischen Parameters – Leukozytenwerte

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für die Leukozytenwerte angegeben.

Stufe 1: Änderung des hämatologischen Parameters gegenüber dem Ausgangswert – mittleres korpuskuläres Volumen der Erythrozyten

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. CFB in den Erythrozyten bedeutet, dass bei dieser Ergebnismessung das mittlere Korpuskularvolumen angegeben wird. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte des hämatologischen Parameters – Erythrozyten mittleres korpuskuläres Volumen

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. Absolute Werte für Erythrozyten bedeuten, dass die Korpuskularvolumenwerte in dieser Ergebnismessung angegeben werden.

Stufe 1: Änderung des hämatologischen Parameters gegenüber dem Ausgangswert – mittlere Zell-Hämoglobinwerte

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. CFB im mittleren Hämoglobinspiegel der Zellen wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Absolute Werte des hämatologischen Parameters – mittleres Zellhämoglobin

Zu den hämatologischen Parametern gehörten Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Erythrozyten, Neutrophile, Basophile, Eosinophile, Monozyten, Lymphozyten, Leukozyten, das mittlere Korpuskularvolumen der Erythrozyten und das mittlere Zellhämoglobin. In dieser Ergebnismessung werden absolute Werte für die mittleren Hämoglobinwerte der Zellen angegeben.

Stufe 1: Änderung des Elektrokardiogramm-Parameters (EKG) gegenüber dem Ausgangswert – QT-Intervall

Zu den EKG-Parametern gehörten QT-Intervall, PR-Intervall, QRS-Dauer, QTcB-Intervall, QTcF-Intervall und Herzfrequenz. CFB im QT-Intervall wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Änderung des EKG-Parameters gegenüber dem Ausgangswert – QT-Intervall

Zu den EKG-Parametern gehörten QT-Intervall, PR-Intervall, QRS-Dauer, QTcB-Intervall, QTcF-Intervall und Herzfrequenz. CFB im QT-Intervall wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 1: Änderung des EKG-Parameters gegenüber dem Ausgangswert – PR-Intervall

Zu den EKG-Parametern gehörten QT-Intervall, PR-Intervall, QRS-Dauer, QTcB-Intervall, QTcF-Intervall und Herzfrequenz. CFB im PR-Intervall wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Änderung des EKG-Parameters gegenüber dem Ausgangswert – PR-Intervall

Zu den EKG-Parametern gehörten QT-Intervall, PR-Intervall, QRS-Dauer, QTcB-Intervall, QTcF-Intervall und Herzfrequenz. CFB im PR-Intervall wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 1: Änderung des EKG-Parameters gegenüber dem Ausgangswert – QRS-Dauer

Zu den EKG-Parametern gehörten QT-Intervall, PR-Intervall, QRS-Dauer, QTcB-Intervall, QTcF-Intervall und Herzfrequenz. CFB in der QRS-Dauer wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Änderung des EKG-Parameters gegenüber dem Ausgangswert – QRS-Dauer

Zu den EKG-Parametern gehörten QT-Intervall, PR-Intervall, QRS-Dauer, QTcB-Intervall, QTcF-Intervall und Herzfrequenz. CFB in der QRS-Dauer wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 1: Änderung des EKG-Parameters gegenüber dem Ausgangswert – QTcB-Intervall

Zu den EKG-Parametern gehörten QT-Intervall, PR-Intervall, QRS-Dauer, QTcB-Intervall, QTcF-Intervall und Herzfrequenz. CFB im QTcB-Intervall wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Änderung des EKG-Parameters gegenüber dem Ausgangswert – QTcB-Intervall

Zu den EKG-Parametern gehörten QT-Intervall, PR-Intervall, QRS-Dauer, QTcB-Intervall, QTcF-Intervall und Herzfrequenz. CFB im QTcB-Intervall wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 1: Änderung des EKG-Parameters gegenüber dem Ausgangswert – QTcF-Intervall

Zu den EKG-Parametern gehörten QT-Intervall, PR-Intervall, QRS-Dauer, QTcB-Intervall, QTcF-Intervall und Herzfrequenz. CFB im QTcF-Intervall wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Änderung des EKG-Parameters gegenüber dem Ausgangswert – QTcF-Intervall

Zu den EKG-Parametern gehörten QT-Intervall, PR-Intervall, QRS-Dauer, QTcB-Intervall, QTcF-Intervall und Herzfrequenz. CFB im QTcF-Intervall wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 1: Änderung des EKG-Parameters gegenüber dem Ausgangswert – Herzfrequenz

Zu den EKG-Parametern gehörten QT-Intervall, PR-Intervall, QRS-Dauer, QTcB-Intervall, QTcF-Intervall und Herzfrequenz. CFB in der Herzfrequenz wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Änderung des EKG-Parameters gegenüber dem Ausgangswert – Herzfrequenz

Zu den EKG-Parametern gehörten QT-Intervall, PR-Intervall, QRS-Dauer, QTcB-Intervall, QTcF-Intervall und Herzfrequenz. CFB in der Herzfrequenz wird in dieser Ergebnismessung angegeben. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 1: Änderung der Gesamtpunktzahlreaktion des Beschleunigungsmessers gegenüber dem Ausgangswert

Die Reaktion auf den Gesamtscore des Beschleunigungsmessers wurde als eine Abnahme des Gesamtscores des Beschleunigungsmessers um ≥ 30 % vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt definiert. Der Gesamtwert des Beschleunigungsmessers ist die Summe aus den Werten des nach vorne ausgestreckten Haltungstremors, des seitlichen Flügelschlag-Haltungstremors und des kinetischen Tremors auf beiden Seiten des Körpers (d. h. rechts und links). Der Beschleunigungsmesser wurde zur Wandlermessung der Tremoramplitude verwendet. Die Teilnehmer trugen drahtlose Ringbewegungssensoren. Es maß die lineare Beschleunigung und Winkelgeschwindigkeit (d. h. den Kinesie-Score). Informationen aus Bewegungssensordaten wurden mit Tremorsymptomen korreliert. Die Kinesie-Werte (Beschleunigungsmesser) reichten von 0 bis 4 in Schritten von 0,5 Schritten. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf stärkeres Zittern hinweisen. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert deutete auf eine Abnahme des Tremors hin. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Änderung der Gesamtpunktzahlreaktion des Beschleunigungsmessers gegenüber dem Ausgangswert

Die Reaktion auf den Gesamtscore des Beschleunigungsmessers wurde als eine Abnahme des Gesamtscores des Beschleunigungsmessers um ≥ 30 % vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt definiert. Der Gesamtwert des Beschleunigungsmessers ist die Summe aus den Werten des nach vorne ausgestreckten Haltungstremors, des Haltungstremors beim seitlichen Flügelschlag und des kinetischen Tremors auf beiden Seiten des Körpers (d. h. rechts und links). Der Beschleunigungsmesser wurde zur Wandlermessung der Tremoramplitude verwendet. Die Teilnehmer trugen drahtlose Ringbewegungssensoren. Es maß die lineare Beschleunigung und Winkelgeschwindigkeit (d. h. den Kinesie-Score). Informationen aus Bewegungssensordaten wurden mit Tremorsymptomen korreliert. Die Kinesie-Werte (Beschleunigungsmesser) reichten von 0 bis 4 in Schritten von 0,5 Schritten. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf stärkeres Zittern hinweisen. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert deutete auf eine Abnahme des Tremors hin. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 1: Änderung der Bewertungsskala für essentiellen Tremor (TETRAS) gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung der Leistungssubskala (PS), Teil 4, Gesamtpunktzahl der oberen Extremitäten

Der TETRAS PS-Gesamtscore wurde als Summe der Punkte 4 (obere Extremität), 6 (Archimedes-Spirale), 7 (Handschrift) und 8 (Punktnäherung) berechnet. Der TETRAS PS-Gesamtscore für die oberen Gliedmaßen wurde als Summe der 6 separaten Manöver der oberen Gliedmaßen berechnet, die vom Kliniker beurteilt wurden: nach vorne gestreckter Haltungstremor [rechts], nach vorne gestreckter Haltungstremor [links], seitlicher Flügelschlag-Haltetremor [rechts]. ], seitlicher Flügelschlag-Haltungstremor [links], kinetischer Tremor [rechts], kinetischer Tremor [links], jeweils auf einer Schweregradskala von 0 (kein Tremor) bis 4 (maximaler Tremor) in 0,5-Punkte-Schritten. Der TETRAS-Teil-4-Score für beide oberen Gliedmaßen lag zwischen 0 und 24, höhere Werte deuteten auf ein stärkeres Zittern hin. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert deutete auf weniger Tremor hin. Der Ausgangswert ist als der Wert vor der Infusion in jeder Periode/Stufe definiert.

Stufe 2: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in TETRAS unter Verwendung von PS Teil 4 Gesamtscores für die oberen Gliedmaßen

Der TETRAS PS-Gesamtscore wurde als Summe der Punkte 4 (obere Extremität), 6 (Archimedes-Spirale), 7 (Handschrift) und 8 (Punktnäherung) berechnet. Der TETRAS PS-Gesamtscore für die oberen Gliedmaßen wurde als Summe der 6 separaten Manöver der oberen Gliedmaßen berechnet, die vom Kliniker beurteilt wurden: nach vorne gestreckter Haltungstremor [rechts], nach vorne gestreckter Haltungstremor [links], seitlicher Flügelschlag-Haltetremor [rechts]. ], seitlicher Flügelschlag-Haltungstremor [links], kinetischer Tremor [rechts], kinetischer Tremor [links], jeweils auf einer Schweregradskala von 0 (kein Tremor) bis 4 (maximaler Tremor) in 0,5-Punkte-Schritten. Der TETRAS-Teil-4-Score für beide oberen Gliedmaßen lag zwischen 0 und 24, höhere Werte deuteten auf ein stärkeres Zittern hin. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert deutete auf weniger Tremor hin.

Stufe 1: Änderung des Stanford Sleepiness Scale (SSS)-Scores gegenüber dem Ausgangswert

SSS ist eine von Teilnehmern bewertete Skala, mit der schnell beurteilt werden kann, wie aufmerksam sich ein Teilnehmer fühlte. Der Grad der Schläfrigkeit und Wachsamkeit wurde auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei der niedrigste Wert von „1“ bedeutete, dass sich der Teilnehmer „aktiv, vital, aufmerksam oder hellwach“ fühlte, und der höchste Wert von „7“ bedeutete, dass sich der Teilnehmer „aktiv, vital, wachsam oder hellwach“ fühlte kämpfte nicht mehr gegen den Schlaf, der Schlaf setzte bald ein; „traumähnliche Gedanken haben“. Der Basiswert ist als der Wert vor der Infusion in jedem Zeitraum definiert. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert deutete auf eine geringere Schläfrigkeit hin.

Stufe 2: Änderung des Stanford Sleepiness Scale (SSS)-Scores gegenüber dem Ausgangswert

SSS ist eine von Teilnehmern bewertete Skala, mit der schnell beurteilt werden kann, wie aufmerksam sich ein Teilnehmer fühlte. Der Grad der Schläfrigkeit und Wachsamkeit wurde auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei der niedrigste Wert von „1“ bedeutete, dass sich der Teilnehmer „aktiv, vital, aufmerksam oder hellwach“ fühlte, und der höchste Wert von „7“ bedeutete, dass sich der Teilnehmer „aktiv, vital, wachsam oder hellwach“ fühlte kämpfte nicht mehr gegen den Schlaf, der Schlaf setzte bald ein; „traumähnliche Gedanken haben“. Der Basiswert ist als der Wert vor der Infusion in jedem Zeitraum definiert. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert deutete auf eine geringere Schläfrigkeit hin.

Stufe 1: Maximale maximale Plasmakonzentration (Cmax) von SAGE-547

Stufe 2: Maximale maximale Plasmakonzentration (Cmax) von SAGE-547

Stufe 1: Zeit bis zur maximalen maximalen Plasmakonzentration (Cmax) von SAGE-547

Stufe 2: Zeit bis zur maximalen maximalen Plasmakonzentration (Cmax) von SAGE-547

Stufe 1: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Probe (AUClast) von SAGE-547

Stufe 2: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Probe (AUClast) von SAGE-547

Stufe 1: Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis Unendlich (AUC0-inf) von SAGE-547

Stufe 2: Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis Unendlich (AUC0-inf) von SAGE-547

Stufe 1: Freigabe (CL) von SAGE-547

Unter Clearance versteht man das Plasmavolumen, aus dem eine Substanz pro Zeiteinheit vollständig entfernt wird.

Stufe 2: Freigabe (CL) von SAGE-547

Unter Clearance versteht man das Plasmavolumen, aus dem eine Substanz pro Zeiteinheit vollständig entfernt wird.

Stufe 1: Terminale Halbwertszeit (t½) von SAGE-547

Die terminale Halbwertszeit ist definiert als die Zeit, die erforderlich ist, um die Plasmakonzentration nach Erreichen des Pseudogleichgewichts durch zwei zu teilen.

Stufe 2: Terminale Halbwertszeit (t½) von SAGE-547

Die terminale Halbwertszeit ist definiert als die Zeit, die erforderlich ist, um die Plasmakonzentration nach Erreichen des Pseudogleichgewichts durch zwei zu teilen.