Evaluar SAGE-547 en participantes con temblor esencial

Experimental: Etapa 1 (doble ciego): SAGE 547, luego placebo

Los participantes recibieron una infusión intravenosa (IV) de 12 horas de SAGE 547, en dosis ascendentes de 29, 58 y 86 microgramos por kilogramo de peso corporal por hora (μg/kg/h), 4 horas cada uno, el día 1 de la etapa 1 [Período de tratamiento 1 (TP 1)]. Después de un período de lavado de aproximadamente 7 días, los participantes recibieron una infusión IV de 12 horas de SAGE-547 con placebo coincidente, el día 10 de la etapa 1 [período de tratamiento 2 (TP 2)].

Droga: Placebo

Droga: SABIO-547

Experimental: Etapa 1 (doble ciego): placebo, luego SAGE-547

Los participantes recibieron una infusión IV de 12 horas de SAGE-547 con placebo coincidente el día 1 de la etapa 1 (TP 1). Después de un período de lavado de aproximadamente 7 días, los participantes recibieron una infusión IV de 12 horas de SAGE 547 en dosis ascendentes de 29, 58 y 86 μg/kg/h, 4 horas cada una, el día 10 de la Etapa 1 (TP 2) .

Droga: Placebo

Droga: SABIO-547

Experimental: Etapa 2 (etiqueta abierta): SAGE-547

Se invitó a los participantes que completaron la Etapa 1 a recibir una infusión IV de 10 horas de SAGE 547, en dosis ascendentes de 90 μg/kg/h durante 1 hora, 120 μg/kg/h durante 1 hora y 150 μg/kg/h durante 8 horas el día 1 de la etapa 2.

Droga: SABIO-547

Etapa 1: Porcentaje de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) y eventos adversos graves (SAE)

Un evento adverso (EA) es cualquier evento médico adverso asociado con el uso de un fármaco en humanos, ya sea que se considere o no relacionado con el fármaco. Un TEAE se definió como un EA con fecha/hora de inicio posterior al inicio de la infusión inicial en cada etapa. Un SAE se define como un EA o una sospecha de reacción adversa que, según el investigador o el patrocinador, produce cualquiera de los siguientes resultados: muerte; es potencialmente mortal; hospitalización de pacientes hospitalizados o prolongación de la hospitalización existente; una discapacidad o incapacidad persistente o significativa; anomalía congénita o defecto de nacimiento u otra condición médica importante.

Etapa 2: Porcentaje de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) y eventos adversos graves (SAE)

Un AA es cualquier evento médico adverso asociado con el uso de un fármaco en humanos, ya sea que se considere o no relacionado con el fármaco. Un TEAE se definió como un EA con fecha/hora de inicio posterior al inicio de la infusión inicial en cada etapa. Un SAE se define como un EA o una sospecha de reacción adversa que, según el investigador o el patrocinador, produce cualquiera de los siguientes resultados: muerte; es potencialmente mortal; hospitalización de pacientes hospitalizados o prolongación de la hospitalización existente; una discapacidad o incapacidad persistente o significativa; anomalía congénita o defecto de nacimiento u otra condición médica importante.

Etapa 1: Porcentaje de participantes con una respuesta de 'Sí' a cualquier elemento de Ideación suicida o Comportamiento suicida de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) en cualquier visita

La escala C-SSRS consistió en una evaluación inicial que evaluó la experiencia de vida de los participantes con ideación suicida (SI) y comportamiento suicida (SB) y una evaluación posterior al inicio que se centró en la tendencia suicida desde la última visita del estudio. C-SSRS incluyó respuestas de "sí" o "no" para la evaluación de la ideación y el comportamiento suicida, así como calificaciones numéricas para la gravedad de la ideación, si está presente [de 1 (daño físico menor) a 5 (muerte), siendo 5 el más severo]. C-SSRS SI ítems involucrados (a) deseo de estar muerto, (b) pensamientos suicidas activos no específicos, (c) SI activo con cualquier método (sin plan) sin intención de actuar, (d) SI activo con alguna intención de actuar, sin plan específico y (e) SI activo con plan e intención específicos. Elementos de la C-SSRS SB relacionados con (a) intento real, (b) conducta autolesiva no suicida, (c) intento interrumpido, (d) intento abortado, (e) actos o comportamiento preparatorios, (f) comportamiento suicida . Solo se reportan las categorías con datos.

Etapa 2: Porcentaje de participantes con una respuesta de 'Sí' a cualquier elemento de Ideación suicida o Comportamiento suicida de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) en cualquier visita

La escala C-SSRS consistió en una evaluación inicial que evaluó la experiencia de por vida de los participantes con SI y SB y una evaluación posterior al inicio que se centró en las tendencias suicidas desde la última visita del estudio. C-SSRS incluyó respuestas de "sí" o "no" para la evaluación de la ideación y el comportamiento suicida, así como calificaciones numéricas para la gravedad de la ideación, si está presente [de 1 (daño físico menor) a 5 (muerte), siendo 5 el más severo]. C-SSRS SI ítems involucrados (a) deseo de estar muerto, (b) pensamientos suicidas activos no específicos, (c) SI activo con cualquier método (sin plan) sin intención de actuar, (d) SI activo con alguna intención de actuar, sin plan específico y (e) SI activo con plan e intención específicos. Elementos de la C-SSRS SB relacionados con (a) intento real, (b) conducta autolesiva no suicida, (c) intento interrumpido, (d) intento abortado, (e) actos o comportamiento preparatorios, (f) comportamiento suicida .

Etapa 1: cambio desde el inicio (CFB) en el parámetro de signos vitales: presión arterial sistólica en decúbito supino

Los signos vitales incluyeron presión arterial sistólica en decúbito supino, presión arterial diastólica en decúbito supino, frecuencia cardíaca en decúbito supino, presión arterial sistólica de pie, presión arterial diastólica de pie, frecuencia cardíaca de pie, temperatura y frecuencia respiratoria. CFB en la presión arterial sistólica supina se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: cambio desde el inicio en el parámetro de signos vitales: presión arterial sistólica en decúbito supino

Los signos vitales incluyeron presión arterial sistólica en decúbito supino, presión arterial diastólica en decúbito supino, frecuencia cardíaca en decúbito supino, presión arterial sistólica de pie, presión arterial diastólica de pie, frecuencia cardíaca de pie, temperatura y frecuencia respiratoria. CFB en la presión arterial sistólica supina se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de signos vitales: presión arterial diastólica en decúbito supino

Los signos vitales incluyeron presión arterial sistólica en decúbito supino, presión arterial diastólica en decúbito supino, frecuencia cardíaca en decúbito supino, presión arterial sistólica de pie, presión arterial diastólica de pie, frecuencia cardíaca de pie, temperatura y frecuencia respiratoria. CFB en la presión arterial diastólica supina se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: cambio desde el inicio en el parámetro de signos vitales: presión arterial diastólica en decúbito supino

Los signos vitales incluyeron presión arterial sistólica en decúbito supino, presión arterial diastólica en decúbito supino, frecuencia cardíaca en decúbito supino, presión arterial sistólica de pie, presión arterial diastólica de pie, frecuencia cardíaca de pie, temperatura y frecuencia respiratoria. CFB en la presión arterial diastólica supina se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de signos vitales: frecuencia cardíaca en decúbito supino

Los signos vitales incluyeron presión arterial sistólica en decúbito supino, presión arterial diastólica en decúbito supino, frecuencia cardíaca en decúbito supino, presión arterial sistólica de pie, presión arterial diastólica de pie, frecuencia cardíaca de pie, temperatura y frecuencia respiratoria. CFB en la frecuencia cardíaca supina se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: cambio desde el inicio en el parámetro de signos vitales: frecuencia cardíaca en decúbito supino

Los signos vitales incluyeron presión arterial sistólica en decúbito supino, presión arterial diastólica en decúbito supino, frecuencia cardíaca en decúbito supino, presión arterial sistólica de pie, presión arterial diastólica de pie, frecuencia cardíaca de pie, temperatura y frecuencia respiratoria. CFB en la frecuencia cardíaca supina se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de signos vitales: presión arterial sistólica permanente

Los signos vitales incluyeron presión arterial sistólica en decúbito supino, presión arterial diastólica en decúbito supino, frecuencia cardíaca en decúbito supino, presión arterial sistólica de pie, presión arterial diastólica de pie, frecuencia cardíaca de pie, temperatura y frecuencia respiratoria. CFB en la presión arterial sistólica de pie se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: cambio desde el inicio en el parámetro de signos vitales: presión arterial sistólica permanente

Los signos vitales incluyeron presión arterial sistólica en decúbito supino, presión arterial diastólica en decúbito supino, frecuencia cardíaca en decúbito supino, presión arterial sistólica de pie, presión arterial diastólica de pie, frecuencia cardíaca de pie, temperatura y frecuencia respiratoria. CFB en la presión arterial sistólica de pie se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de signos vitales: presión arterial diastólica permanente

Los signos vitales incluyeron presión arterial sistólica en decúbito supino, presión arterial diastólica en decúbito supino, frecuencia cardíaca en decúbito supino, presión arterial sistólica de pie, presión arterial diastólica de pie, frecuencia cardíaca de pie, temperatura y frecuencia respiratoria. CFB en la presión arterial diastólica de pie se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: cambio desde el inicio en el parámetro de signos vitales: presión arterial diastólica permanente

Los signos vitales incluyeron presión arterial sistólica en decúbito supino, presión arterial diastólica en decúbito supino, frecuencia cardíaca en decúbito supino, presión arterial sistólica de pie, presión arterial diastólica de pie, frecuencia cardíaca de pie, temperatura y frecuencia respiratoria. CFB en la presión arterial diastólica de pie se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de signos vitales: frecuencia cardíaca de pie

Los signos vitales incluyeron presión arterial sistólica en decúbito supino, presión arterial diastólica en decúbito supino, frecuencia cardíaca en decúbito supino, presión arterial sistólica de pie, presión arterial diastólica de pie, frecuencia cardíaca de pie, temperatura y frecuencia respiratoria. CFB en la frecuencia cardíaca de pie se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: cambio desde el inicio en el parámetro de signos vitales: frecuencia cardíaca de pie

Los signos vitales incluyeron presión arterial sistólica en decúbito supino, presión arterial diastólica en decúbito supino, frecuencia cardíaca en decúbito supino, presión arterial sistólica de pie, presión arterial diastólica de pie, frecuencia cardíaca de pie, temperatura y frecuencia respiratoria. CFB en la frecuencia cardíaca de pie se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de signos vitales: temperatura

Los signos vitales incluyeron presión arterial sistólica en decúbito supino, presión arterial diastólica en decúbito supino, frecuencia cardíaca en decúbito supino, presión arterial sistólica de pie, presión arterial diastólica de pie, frecuencia cardíaca de pie, temperatura y frecuencia respiratoria. CFB en temperatura se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: cambio desde el inicio en el parámetro de signos vitales: temperatura

Los signos vitales incluyeron presión arterial sistólica en decúbito supino, presión arterial diastólica en decúbito supino, frecuencia cardíaca en decúbito supino, presión arterial sistólica de pie, presión arterial diastólica de pie, frecuencia cardíaca de pie, temperatura y frecuencia respiratoria. CFB en temperatura se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de signos vitales: frecuencia respiratoria

Los signos vitales incluyeron presión arterial sistólica en decúbito supino, presión arterial diastólica en decúbito supino, frecuencia cardíaca en decúbito supino, presión arterial sistólica de pie, presión arterial diastólica de pie, frecuencia cardíaca de pie, temperatura y frecuencia respiratoria. CFB en la frecuencia respiratoria se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: cambio desde el inicio en el parámetro de signos vitales: frecuencia respiratoria

Los signos vitales incluyeron presión arterial sistólica en decúbito supino, presión arterial diastólica en decúbito supino, frecuencia cardíaca en decúbito supino, presión arterial sistólica de pie, presión arterial diastólica de pie, frecuencia cardíaca de pie, temperatura y frecuencia respiratoria. CFB en la frecuencia respiratoria se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro químico del suero: niveles de alanina aminotransferasa

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de alanina aminotransferasa se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: valores absolutos del parámetro químico del suero: niveles de alanina aminotransferasa

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de alanina aminotransferasa se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro químico del suero: niveles de aspartato aminotransferasa

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de aspartato aminotransferasa se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: valores absolutos del parámetro químico del suero: niveles de aspartato aminotransferasa

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de aspartato aminotransferasa se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro químico del suero: niveles de gamma glutamil transferasa

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de gamma glutamil transferasa se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: valores absolutos del parámetro químico del suero: niveles de gamma glutamil transferasa

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de gamma glutamil transferasa se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: Cambio desde el inicio en el parámetro de química sérica - Niveles de sodio

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de sodio se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro químico del suero - Niveles de sodio

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de sodio se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: Cambio desde el inicio en el parámetro de química sérica - Niveles de potasio

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de potasio se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro químico del suero - Niveles de potasio

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de potasio se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: Cambio desde el inicio en el parámetro de química sérica - Niveles de calcio

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de calcio se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro químico del suero - Niveles de calcio

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de calcio se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: Cambio desde el inicio en el parámetro de química sérica - Niveles de cloruro

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de cloruro se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: valores absolutos del parámetro químico del suero: niveles de cloruro

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de cloruro se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: Cambio desde el inicio en el parámetro de química sérica - Niveles de bicarbonato

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de bicarbonato se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro de química sérica - Niveles de bicarbonato

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de bicarbonato se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de química sérica: niveles de proteína

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de proteína se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: valores absolutos del parámetro químico del suero: niveles de proteína

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de proteína se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: Cambio desde el inicio en el parámetro de química sérica - Niveles de glucosa

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de glucosa se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro químico sérico - Niveles de glucosa

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de glucosa se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: Cambio desde el inicio en el parámetro de química sérica: niveles de lactato deshidrogenasa

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de lactato deshidrogenasa se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: valores absolutos del parámetro químico del suero: niveles de lactato deshidrogenasa

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de lactato deshidrogenasa se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: Cambio desde el inicio en el parámetro de química sérica - Niveles de colesterol

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de colesterol se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: valores absolutos del parámetro químico del suero: nivel de colesterol

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de colesterol se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de química sérica: niveles de triglicéridos

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de triglicéridos se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro químico sérico - Niveles de triglicéridos

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de triglicéridos se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: Cambio desde el inicio en el parámetro de química sérica - Niveles de albúmina

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de albúmina se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro químico del suero - Niveles de albúmina

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de albúmina se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de química sérica: niveles de bilirrubina

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de bilirrubina se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: valores absolutos del parámetro químico del suero: niveles de bilirrubina

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de bilirrubina se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de química sérica: niveles de creatinina

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de creatinina se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro químico sérico - Niveles de creatinina

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de creatinina se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: Cambio desde el inicio en el parámetro de química sérica - Niveles de nitrógeno ureico en sangre

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de nitrógeno ureico en sangre se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: valores absolutos del parámetro químico sérico: niveles de nitrógeno ureico en sangre

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos de los niveles de nitrógeno ureico en sangre se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: Cambio desde el inicio en el parámetro de química sérica: niveles de fosfatasa alcalina

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de fosfatasa alcalina se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro químico sérico - Niveles de fosfatasa alcalina

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de fosfatasa alcalina se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de química sérica: niveles de creatina quinasa

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de creatinina quinasa se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: valores absolutos del parámetro químico del suero: niveles de creatina quinasa

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de creatinina quinasa se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: Cambio desde el inicio en el parámetro de química sérica - Niveles de fosfato

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de fosfato se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro químico sérico - Niveles de fosfato

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de fosfato se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de química sérica: niveles de urato

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. CFB en los niveles de urato se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro químico sérico - Niveles de urato

Los parámetros químicos del suero incluyeron alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamil transferasa, sodio, potasio, calcio, cloruro, bicarbonato, proteína, glucosa, lactato deshidrogenasa, colesterol, triglicéridos, albúmina, bilirrubina, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, fosfatasa alcalina, creatinina quinasa. , fosfato y urato. Los valores absolutos para los niveles de urato se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de hematología: niveles de hemoglobina

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. CFB en los niveles de hemoglobina se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro hematológico - Niveles de hemoglobina

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. Los valores absolutos para los niveles de hemoglobina se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de hematología: niveles de hematocrito

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. CFB en los niveles de hematocrito se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro de hematología - Niveles de hematocrito

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. Los valores absolutos para los niveles de hematocrito se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro hematológico: niveles de plaquetas

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. CFB en los niveles de plaquetas se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro hematológico - Niveles de plaquetas

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. Los valores absolutos para los niveles de plaquetas se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de hematología: niveles de eritrocitos

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. CFB en los niveles de eritrocitos se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro hematológico - Niveles de eritrocitos

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. Los valores absolutos para los niveles de eritrocitos se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro hematológico: niveles de neutrófilos

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. CFB en los niveles de neutrófilos se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: valores absolutos del parámetro hematológico: niveles de neutrófilos

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. Los valores absolutos para los niveles de neutrófilos se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de hematología: niveles de basófilos

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. CFB en los niveles de basófilos se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro hematológico - Niveles de basófilos

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. Los valores absolutos para los niveles de basófilos se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro hematológico: niveles de eosinófilos

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. CFB en los niveles de eosinófilos se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro hematológico - Niveles de eosinófilos

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. Los valores absolutos para los niveles de eosinófilos se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de hematología: niveles de monocitos

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. CFB en los niveles de monocitos se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: valores absolutos del parámetro hematológico: niveles de monocitos

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. Los valores absolutos para los niveles de monocitos se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de hematología: niveles de linfocitos

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. CFB en los niveles de linfocitos se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: valores absolutos del parámetro hematológico: niveles de linfocitos

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. Los valores absolutos para los niveles de linfocitos se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de hematología: niveles de leucocitos

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. CFB en los niveles de leucocitos se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro hematológico - Niveles de leucocitos

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. Los valores absolutos para los niveles de leucocitos se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de hematología: niveles medios de volumen corpuscular de eritrocitos

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. CFB en los niveles de volumen corpuscular medio de los eritrocitos se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Valores absolutos del parámetro hematológico - Niveles medios de volumen corpuscular de eritrocitos

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. Los valores absolutos para los niveles medios de volumen corpuscular de los eritrocitos se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro hematológico: niveles medios de hemoglobina celular

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. CFB en los niveles medios de hemoglobina celular se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: valores absolutos del parámetro hematológico: hemoglobina celular media

Los parámetros hematológicos incluyeron hemoglobina, hematocrito, plaquetas, eritrocitos, neutrófilos, basófilos, eosinófilos, monocitos, linfocitos, leucocitos, volumen corpuscular medio de eritrocitos y hemoglobina celular media. Los valores absolutos para los niveles medios de hemoglobina celular se informan en esta medida de resultado.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro del electrocardiograma (ECG): intervalo QT

Los parámetros del ECG incluyeron el intervalo QT, el intervalo PR, la duración del QRS, el intervalo QTcB, el intervalo QTcF y la frecuencia cardíaca. CFB en el intervalo QT se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Cambio desde la línea de base en el parámetro de ECG - Intervalo QT

Los parámetros del ECG incluyeron el intervalo QT, el intervalo PR, la duración del QRS, el intervalo QTcB, el intervalo QTcF y la frecuencia cardíaca. CFB en el intervalo QT se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 1: Cambio desde la línea de base en el parámetro de ECG - Intervalo PR

Los parámetros del ECG incluyeron el intervalo QT, el intervalo PR, la duración del QRS, el intervalo QTcB, el intervalo QTcF y la frecuencia cardíaca. CFB en el intervalo PR se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Cambio desde el inicio en el parámetro de ECG - Intervalo PR

Los parámetros del ECG incluyeron el intervalo QT, el intervalo PR, la duración del QRS, el intervalo QTcB, el intervalo QTcF y la frecuencia cardíaca. CFB en el intervalo PR se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de ECG: duración del QRS

Los parámetros del ECG incluyeron el intervalo QT, el intervalo PR, la duración del QRS, el intervalo QTcB, el intervalo QTcF y la frecuencia cardíaca. CFB en la duración del QRS se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: cambio desde el inicio en el parámetro de ECG: duración del QRS

Los parámetros del ECG incluyeron el intervalo QT, el intervalo PR, la duración del QRS, el intervalo QTcB, el intervalo QTcF y la frecuencia cardíaca. CFB en la duración del QRS se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 1: Cambio desde la línea de base en el parámetro de ECG - Intervalo QTcB

Los parámetros del ECG incluyeron el intervalo QT, el intervalo PR, la duración del QRS, el intervalo QTcB, el intervalo QTcF y la frecuencia cardíaca. CFB en el intervalo QTcB se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Cambio desde la línea de base en el parámetro de ECG - Intervalo QTcB

Los parámetros del ECG incluyeron el intervalo QT, el intervalo PR, la duración del QRS, el intervalo QTcB, el intervalo QTcF y la frecuencia cardíaca. CFB en el intervalo QTcB se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 1: Cambio desde la línea de base en el parámetro de ECG - Intervalo QTcF

Los parámetros del ECG incluyeron el intervalo QT, el intervalo PR, la duración del QRS, el intervalo QTcB, el intervalo QTcF y la frecuencia cardíaca. CFB en el intervalo QTcF se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: Cambio desde la línea de base en el parámetro de ECG - Intervalo QTcF

Los parámetros del ECG incluyeron el intervalo QT, el intervalo PR, la duración del QRS, el intervalo QTcB, el intervalo QTcF y la frecuencia cardíaca. CFB en el intervalo QTcF se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 1: cambio desde el inicio en el parámetro de ECG: frecuencia cardíaca

Los parámetros del ECG incluyeron el intervalo QT, el intervalo PR, la duración del QRS, el intervalo QTcB, el intervalo QTcF y la frecuencia cardíaca. CFB en la frecuencia cardíaca se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: cambio desde el inicio en el parámetro de ECG: frecuencia cardíaca

Los parámetros del ECG incluyeron el intervalo QT, el intervalo PR, la duración del QRS, el intervalo QTcB, el intervalo QTcF y la frecuencia cardíaca. CFB en la frecuencia cardíaca se informa en esta medida de resultado. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 1: cambio desde el inicio en la respuesta de la puntuación total del acelerómetro

La respuesta de la puntuación total del acelerómetro se definió como una disminución de ≥30 % desde el inicio hasta cada punto de tiempo en la puntuación total del acelerómetro. La puntuación total del acelerómetro es la suma de las puntuaciones del temblor postural extendido hacia adelante, el temblor postural de aleteo lateral y el temblor cinético en ambos lados del cuerpo (es decir, derecho e izquierdo). Se usó un acelerómetro para la medición del transductor de la amplitud del temblor. Los participantes usaron un sensor de movimiento de anillo inalámbrico. Midió la aceleración lineal y la velocidad angular (es decir, la puntuación de kinesia). La información de los datos del sensor de movimiento se correlacionó con los síntomas del temblor. Las puntuaciones de Kinesia (acelerómetro) variaron de 0 a 4 en incrementos de 0,5 pasos. La puntuación total oscila entre 0 y 24; las puntuaciones más altas indican temblores más intensos. El cambio negativo desde la línea de base indicó una disminución del temblor. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: cambio desde el inicio en la respuesta de la puntuación total del acelerómetro

La respuesta de la puntuación total del acelerómetro se definió como una disminución de ≥30 % desde el inicio hasta cada punto de tiempo en la puntuación total del acelerómetro. La puntuación total del acelerómetro es la suma de las puntuaciones del temblor postural de extensión hacia adelante, el temblor postural de aleteo lateral y el temblor cinético en ambos lados del cuerpo (es decir, derecho e izquierdo). Se usó un acelerómetro para la medición del transductor de la amplitud del temblor. Los participantes usaron un sensor de movimiento de anillo inalámbrico. Midió la aceleración lineal y la velocidad angular (es decir, la puntuación de kinesia). La información de los datos del sensor de movimiento se correlacionó con los síntomas del temblor. Las puntuaciones de Kinesia (acelerómetro) variaron de 0 a 4 en incrementos de 0,5 pasos. La puntuación total oscila entre 0 y 24; las puntuaciones más altas indican temblores más intensos. El cambio negativo desde la línea de base indicó una disminución del temblor. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 1: cambio desde el inicio en la escala de calificación de temblores esenciales (TETRAS) utilizando la subescala de rendimiento (PS) Parte 4 Puntajes totales de las extremidades superiores

La puntuación total de TETRAS PS se calculó como la suma de los ítems 4 (miembro superior), 6 (espiral de Arquímedes), 7 (escritura a mano) y 8 (aproximación de puntos). La puntuación total de las extremidades superiores de TETRAS PS se calculó como la suma de las 6 maniobras separadas de las extremidades superiores evaluadas por el médico: temblor postural de extensión hacia adelante [derecha], temblor postural de extensión hacia adelante [izquierda], temblor postural de aleteo lateral [derecha ], temblor postural de aleteo lateral [izquierda], temblor cinético [derecha], temblor cinético [izquierda], cada uno en una escala de gravedad de 0 (sin temblor) a 4 (temblor máximo) en incrementos de 0,5 puntos. La puntuación de la Parte 4 de TETRAS para ambas extremidades superiores osciló entre 0 y 24; las puntuaciones más altas indicaron un temblor más intenso. Un cambio negativo desde el inicio indicó menos temblor. El valor inicial se define como el valor previo a la infusión en cada período/etapa.

Etapa 2: cambio desde el inicio en TETRAS usando puntajes totales de miembros superiores de la Parte 4 de PS

La puntuación total de TETRAS PS se calculó como la suma de los ítems 4 (miembro superior), 6 (espiral de Arquímedes), 7 (escritura a mano) y 8 (aproximación de puntos). La puntuación total de las extremidades superiores de TETRAS PS se calculó como la suma de las 6 maniobras separadas de las extremidades superiores evaluadas por el médico: temblor postural de extensión hacia adelante [derecha], temblor postural de extensión hacia adelante [izquierda], temblor postural de aleteo lateral [derecha ], temblor postural de aleteo lateral [izquierda], temblor cinético [derecha], temblor cinético [izquierda], cada uno en una escala de gravedad de 0 (sin temblor) a 4 (temblor máximo) en incrementos de 0,5 puntos. La puntuación de la Parte 4 de TETRAS para ambas extremidades superiores osciló entre 0 y 24; las puntuaciones más altas indicaron un temblor más intenso. Un cambio negativo desde el inicio indicó menos temblor.

Etapa 1: cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de somnolencia de Stanford (SSS)

SSS es una escala calificada por los participantes diseñada para evaluar rápidamente qué tan alerta se sentía un participante. Los grados de somnolencia y alerta se clasificaron en una escala de 1 a 7, donde la puntuación más baja de '1' indicaba que el participante se sentía 'activo, vital, alerta o completamente despierto' y la puntuación más alta de '7' indicaba que el participante fue 'ya no lucha contra el sueño, el inicio del sueño pronto; tener pensamientos de ensueño'. La línea de base se define como el valor previo a la infusión en cada período. Un cambio negativo desde el inicio indicó menos somnolencia.

Etapa 2: cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de somnolencia de Stanford (SSS)

SSS es una escala calificada por los participantes diseñada para evaluar rápidamente qué tan alerta se sentía un participante. Los grados de somnolencia y alerta se clasificaron en una escala de 1 a 7, donde la puntuación más baja de '1' indicaba que el participante se sentía 'activo, vital, alerta o completamente despierto' y la puntuación más alta de '7' indicaba que el participante fue 'ya no lucha contra el sueño, el inicio del sueño pronto; tener pensamientos de ensueño'. La línea de base se define como el valor previo a la infusión en cada período. Un cambio negativo desde el inicio indicó menos somnolencia.

Etapa 1: Concentración plasmática máxima máxima (Cmax) de SAGE-547

Etapa 2: Concentración plasmática máxima máxima (Cmax) de SAGE-547

Etapa 1: tiempo hasta la concentración plasmática máxima máxima (Cmax) de SAGE-547

Etapa 2: tiempo hasta la concentración plasmática máxima máxima (Cmax) de SAGE-547

Etapa 1: Área bajo la curva de tiempo de concentración de plasma hasta el momento de la última muestra cuantificable (AUClast) de SAGE-547

Etapa 2: Área bajo la curva de tiempo de concentración de plasma hasta el momento de la última muestra cuantificable (AUClast) de SAGE-547

Etapa 1: Área bajo la curva de concentración-tiempo desde el tiempo 0 hasta el infinito (AUC0-inf) de SAGE-547

Etapa 2: Área bajo la curva de concentración-tiempo desde el tiempo 0 hasta el infinito (AUC0-inf) de SAGE-547

Etapa 1: Aclaramiento (CL) de SAGE-547

El aclaramiento se define como el volumen de plasma del que se elimina completamente una sustancia por unidad de tiempo.

Etapa 2: Aclaramiento (CL) de SAGE-547

El aclaramiento se define como el volumen de plasma del que se elimina completamente una sustancia por unidad de tiempo.

Etapa 1: Semivida terminal (t½) de SAGE-547

La vida media terminal se define como el tiempo requerido para dividir la concentración plasmática por dos después de alcanzar el pseudo-equilibrio.

Etapa 2: Semivida terminal (t½) de SAGE-547

La vida media terminal se define como el tiempo requerido para dividir la concentración plasmática por dos después de alcanzar el pseudo-equilibrio.