本態性振戦の参加者における SAGE-547 の評価

実験的：ステージ 1 (二重盲検): SAGE 547、その後プラセボ

参加者は、ステージ1日目に、体重1kgあたり29、58、および86マイクログラム/時間（μg/kg/h）の漸増用量で、各4時間、12時間のSAGE 547の静脈内（IV）注入を受けました。 1 [治療期間 1 (TP 1)]。 約7日間の休薬期間の後、ステージ1[治療期間2(TP2)]の10日目に、参加者はSAGE-547適合プラセボの12時間IV注入を受けた。

薬：プラセボ

薬：SAGE-547

実験的：ステージ 1 (二重盲検): プラセボ、その後 SAGE-547

参加者は、ステージ 1 (TP 1) の 1 日目に、SAGE-547 適合プラセボの 12 時間 IV 注入を受けました。 約7日間の休薬期間の後、参加者はステージ1（TP 2）の10日目に、29、58、および86μg/kg/hの漸増用量で各4時間、12時間のSAGE 547のIV注入を受けました。 。

薬：プラセボ

薬：SAGE-547

実験的：ステージ 2 (オープンラベル): SAGE-547

ステージ 1 を完了した参加者には、90 μg/kg/h を 1 時間、120 μg/kg/h を 1 時間、および 150 μg/kg/h の用量で漸増しながら、SAGE 547 を 10 時間 IV 注入するよう招待されました。ステージ2の1日目は8時間。

薬：SAGE-547

ステージ 1: 治療中に発生した有害事象 (TEAE) および重篤な有害事象 (SAE) が発生した参加者の割合

有害事象 (AE) とは、薬物に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、人間における薬物の使用に関連するあらゆる望ましくない医学的出来事です。 TEAEは、各段階の初回注入開始後の開始日時を持つAEとして定義されました。 SAE は、治験責任医師または治験依頼者の観点から、以下のいずれかの結果をもたらす AE または有害反応の疑いと定義されます。生命を脅かすものです。入院患者の入院または既存の入院の延長。持続的または重大な障害または無能力。先天異常、先天異常、またはその他の医学的に重要な状態。

ステージ 2: 治療中に発生した有害事象 (TEAE) および重篤な有害事象 (SAE) が発生した参加者の割合

AE とは、薬物関連とみなされるかどうかにかかわらず、人間における薬物の使用に関連するあらゆる望ましくない医学的出来事を指します。 TEAEは、各段階の初回注入開始後の開始日時を持つAEとして定義されました。 SAE は、治験責任医師または治験依頼者の観点から、以下のいずれかの結果をもたらす AE または有害反応の疑いと定義されます。生命を脅かすものです。入院患者の入院または既存の入院の延長。持続的または重大な障害または無能力。先天異常、先天異常、またはその他の医学的に重要な状態。

ステージ 1: 訪問時におけるコロンビア州自殺重症度評価スケール (C-SSRS) の自殺念慮または自殺行動の項目に対して「はい」と回答した参加者の割合

C-SSRS スケールは、自殺念慮 (SI) および自殺行動 (SB) を持つ参加者の生涯経験を評価するベースライン評価と、最後の研究訪問以降の自殺傾向に焦点を当てたベースライン後評価で構成されました。 C-SSRS には、自殺念慮および自殺行動の評価に対する「はい」または「いいえ」の回答と、自殺念慮が存在する場合の重症度の数値評価が含まれていました [1 (軽度の身体的損傷) から 5 (死亡) (5 が最も多く)ひどい]。 関係する C-SSRS SI 項目 (a) 死にたい、(b) 非特異的な積極的な自殺願望、(c) 行動する意図のない、何らかの方法 (計画ではない) による活動的な SI、(d) 何らかの意図を持った活動的な SI特定の計画を持たずに行動する、および (e) 特定の計画と意図を持ったアクティブな SI。 C-SSRS SB の項目には、(a) 実際の未遂、(b) 非自殺的自傷行為、(c) 中断された未遂、(d) 中止された未遂、(e) 準備行為または行動、(f) 自殺行為が含まれていました。 。 データのあるカテゴリのみがレポートされます。

ステージ 2: 訪問時におけるコロンビア州自殺重症度評価スケール (C-SSRS) の自殺念慮または自殺行動の項目に対して「はい」と回答した参加者の割合

C-SSRS スケールは、SI および SB の参加者の生涯経験を評価するベースライン評価と、最後の研究訪問以降の自殺傾向に焦点を当てたベースライン後評価で構成されていました。 C-SSRS には、自殺念慮および自殺行動の評価に対する「はい」または「いいえ」の回答と、自殺念慮が存在する場合の重症度の数値評価が含まれていました [1 (軽度の身体的損傷) から 5 (死亡) (5 が最も多く)ひどい]。 関係する C-SSRS SI 項目 (a) 死にたい、(b) 非特異的な積極的な自殺願望、(c) 行動する意図のない、何らかの方法 (計画ではない) による活動的な SI、(d) 何らかの意図を持った活動的な SI特定の計画を持たずに行動する、および (e) 特定の計画と意図を持ったアクティブな SI。 C-SSRS SB の項目には、(a) 実際の未遂、(b) 非自殺的自傷行為、(c) 中断された未遂、(d) 中止された未遂、(e) 準備行為または行動、(f) 自殺行為が含まれていました。 。

ステージ 1: バイタル サイン パラメーターのベースライン (CFB) からの変化 - 仰臥位収縮期血圧

バイタルサインには、仰臥位収縮期血圧、仰臥位拡張期血圧、仰臥位心拍数、立位収縮期血圧、立位拡張期血圧、立位心拍数、体温、呼吸数が含まれます。 この結果測定では、仰臥位収縮期血圧における CFB が報告されています。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: バイタル サイン パラメーターのベースラインからの変化 - 仰臥位の最高血圧

バイタルサインには、仰臥位収縮期血圧、仰臥位拡張期血圧、仰臥位心拍数、立位収縮期血圧、立位拡張期血圧、立位心拍数、体温、呼吸数が含まれます。 この結果測定では、仰臥位収縮期血圧における CFB が報告されています。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 1: バイタル サイン パラメーターのベースラインからの変化 - 仰臥位拡張期血圧

バイタルサインには、仰臥位収縮期血圧、仰臥位拡張期血圧、仰臥位心拍数、立位収縮期血圧、立位拡張期血圧、立位心拍数、体温、呼吸数が含まれます。 この結果測定では、仰臥位拡張期血圧における CFB が報告されています。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: バイタル サイン パラメーターのベースラインからの変化 - 仰臥位拡張期血圧

バイタルサインには、仰臥位収縮期血圧、仰臥位拡張期血圧、仰臥位心拍数、立位収縮期血圧、立位拡張期血圧、立位心拍数、体温、呼吸数が含まれます。 この結果測定では、仰臥位拡張期血圧における CFB が報告されています。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 1: バイタル サイン パラメーターのベースラインからの変化 - 仰臥位心拍数

バイタルサインには、仰臥位収縮期血圧、仰臥位拡張期血圧、仰臥位心拍数、立位収縮期血圧、立位拡張期血圧、立位心拍数、体温、呼吸数が含まれます。 この結果測定では、仰向け時の CFB 心拍数が報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: バイタル サイン パラメーターのベースラインからの変化 - 仰臥位心拍数

バイタルサインには、仰臥位収縮期血圧、仰臥位拡張期血圧、仰臥位心拍数、立位収縮期血圧、立位拡張期血圧、立位心拍数、体温、呼吸数が含まれます。 この結果測定では、仰向け時の CFB 心拍数が報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 1: バイタル サイン パラメーターのベースラインからの変化 - スタンディング最高血圧

バイタルサインには、仰臥位収縮期血圧、仰臥位拡張期血圧、仰臥位心拍数、立位収縮期血圧、立位拡張期血圧、立位心拍数、体温、呼吸数が含まれます。 この結果測定では、立位収縮期血圧における CFB が報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: バイタル サイン パラメーターのベースラインからの変化 - 立位収縮期血圧

バイタルサインには、仰臥位収縮期血圧、仰臥位拡張期血圧、仰臥位心拍数、立位収縮期血圧、立位拡張期血圧、立位心拍数、体温、呼吸数が含まれます。 この結果測定では、立位収縮期血圧における CFB が報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 1: バイタル サイン パラメーターのベースラインからの変化 - 起立拡張期血圧

バイタルサインには、仰臥位収縮期血圧、仰臥位拡張期血圧、仰臥位心拍数、立位収縮期血圧、立位拡張期血圧、立位心拍数、体温、呼吸数が含まれます。 この結果測定では、立位拡張期血圧における CFB が報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: バイタル サイン パラメーターのベースラインからの変化 - 起立拡張期血圧

バイタルサインには、仰臥位収縮期血圧、仰臥位拡張期血圧、仰臥位心拍数、立位収縮期血圧、立位拡張期血圧、立位心拍数、体温、呼吸数が含まれます。 この結果測定では、立位拡張期血圧における CFB が報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 1: バイタル サイン パラメーターのベースラインからの変化 - 静止心拍数

バイタルサインには、仰臥位収縮期血圧、仰臥位拡張期血圧、仰臥位心拍数、立位収縮期血圧、立位拡張期血圧、立位心拍数、体温、呼吸数が含まれます。 この結果測定では、立位心拍数における CFB が報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: バイタル サイン パラメーターのベースラインからの変化 - 静止心拍数

バイタルサインには、仰臥位収縮期血圧、仰臥位拡張期血圧、仰臥位心拍数、立位収縮期血圧、立位拡張期血圧、立位心拍数、体温、呼吸数が含まれます。 この結果測定では、立位心拍数における CFB が報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 1: バイタル サイン パラメーターのベースラインからの変化 - 温度

バイタルサインには、仰臥位収縮期血圧、仰臥位拡張期血圧、仰臥位心拍数、立位収縮期血圧、立位拡張期血圧、立位心拍数、体温、呼吸数が含まれます。 温度における CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: バイタル サイン パラメーターのベースラインからの変化 - 温度

バイタルサインには、仰臥位収縮期血圧、仰臥位拡張期血圧、仰臥位心拍数、立位収縮期血圧、立位拡張期血圧、立位心拍数、体温、呼吸数が含まれます。 温度における CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 1: バイタル サイン パラメーターのベースラインからの変化 - 呼吸数

バイタルサインには、仰臥位収縮期血圧、仰臥位拡張期血圧、仰臥位心拍数、立位収縮期血圧、立位拡張期血圧、立位心拍数、体温、呼吸数が含まれます。 呼吸数における CFB は、この結果測定値で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: バイタル サイン パラメーターのベースラインからの変化 - 呼吸数

バイタルサインには、仰臥位収縮期血圧、仰臥位拡張期血圧、仰臥位心拍数、立位収縮期血圧、立位拡張期血圧、立位心拍数、体温、呼吸数が含まれます。 呼吸数における CFB は、この結果測定値で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - アラニン アミノトランスフェラーゼ レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 アラニンアミノトランスフェラーゼレベルの CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメーターの絶対値 - アラニン アミノトランスフェラーゼ レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、アラニンアミノトランスフェラーゼレベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼレベルの CFB がこの結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメーターの絶対値 - アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼレベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - ガンマ グルタミル トランスフェラーゼ レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 ガンマグルタミルトランスフェラーゼレベルの CFB がこの結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメーターの絶対値 - ガンマ グルタミル トランスフェラーゼ レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、ガンマグルタミルトランスフェラーゼレベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - ナトリウムレベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、ナトリウム濃度における CFB が報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメーターの絶対値 - ナトリウムレベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 ナトリウムレベルの絶対値がこの結果測定値で報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - カリウム レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、カリウムレベルの CFB が報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメータの絶対値 - カリウムレベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、カリウムレベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - カルシウムレベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 カルシウムレベルにおける CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメータの絶対値 - カルシウムレベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、カルシウムレベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - 塩化物レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、塩化物レベルの CFB が報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメーターの絶対値 - 塩化物レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、塩化物レベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - 重炭酸塩レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、重炭酸塩レベルの CFB が報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメーターの絶対値 - 重炭酸塩レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、重炭酸塩レベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - タンパク質レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、タンパク質レベルの CFB が報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメーターの絶対値 - タンパク質レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、タンパク質レベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - 血糖値

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 グルコースレベルの CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメーターの絶対値 - 血糖値

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、グルコースレベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - 乳酸デヒドロゲナーゼ レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 乳酸デヒドロゲナーゼレベルにおける CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメーターの絶対値 - 乳酸デヒドロゲナーゼ レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、乳酸デヒドロゲナーゼレベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - コレステロール値

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 コレステロール値における CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメータの絶対値 - コレステロール値

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、コレステロール値の絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - 中性脂肪レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、トリグリセリドレベルの CFB が報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメーターの絶対値 - 中性脂肪レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、トリグリセリドレベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - アルブミン レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 アルブミンレベルの CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメーターの絶対値 - アルブミン レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、アルブミンレベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - ビリルビン レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、ビリルビンレベルの CFB が報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメーターの絶対値 - ビリルビン レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、ビリルビンレベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - クレアチニン レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 クレアチニンレベルの CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメーターの絶対値 - クレアチニン レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、クレアチニンレベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - 血中尿素窒素レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 血中尿素窒素レベルにおける CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメーターの絶対値 - 血中尿素窒素レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、血中尿素窒素レベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - アルカリホスファターゼレベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 アルカリホスファターゼレベルの CFB がこの結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメーターの絶対値 - アルカリホスファターゼレベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、アルカリホスファターゼレベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - クレアチン キナーゼ レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 クレアチニンキナーゼレベルの CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメータの絶対値 - クレアチンキナーゼレベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、クレアチニンキナーゼレベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - リン酸レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、リン酸塩レベルの CFB が報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメーターの絶対値 - リン酸レベル

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、リン酸塩レベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血清化学パラメーターのベースラインからの変化 - 尿酸値

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 尿酸値における CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血清化学パラメータの絶対値 - 尿酸値

血清化学パラメーターには、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、重炭酸塩、タンパク質、グルコース、乳酸デヒドロゲナーゼ、コレステロール、トリグリセリド、アルブミン、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素、アルカリホスファターゼ、クレアチニンキナーゼが含まれていました。 、リン酸塩、尿酸塩。 この結果測定では、尿酸値の絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血液学パラメータのベースラインからの変化 - ヘモグロビン レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 ヘモグロビンレベルの CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血液学パラメーターの絶対値 - ヘモグロビン レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 この結果測定では、ヘモグロビンレベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血液学パラメータのベースラインからの変化 - ヘマトクリット値

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 ヘマトクリット値における CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血液学パラメータの絶対値 - ヘマトクリットレベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 ヘマトクリットレベルの絶対値がこの結果測定値で報告されます。

ステージ 1: 血液学パラメータのベースラインからの変化 - 血小板レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 血小板レベルの CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血液学パラメーターの絶対値 - 血小板レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 この結果測定では、血小板レベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血液学パラメータのベースラインからの変化 - 赤血球レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 赤血球レベルの CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血液学パラメーターの絶対値 - 赤血球レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 この結果測定では、赤血球レベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血液学パラメータのベースラインからの変化 - 好中球レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 好中球レベルの CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血液学パラメーターの絶対値 - 好中球レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 好中球レベルの絶対値がこの結果測定値で報告されます。

ステージ 1: 血液学パラメータのベースラインからの変化 - 好塩基球レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 この結果測定では、好塩基球レベルの CFB が報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血液学パラメーターの絶対値 - 好塩基球レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 この結果測定では、好塩基球レベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血液学パラメータのベースラインからの変化 - 好酸球レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 好酸球レベルの CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血液学パラメーターの絶対値 - 好酸球レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 この結果測定では、好酸球レベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血液学パラメータのベースラインからの変化 - 単球レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 単球レベルの CFB がこの結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血液学パラメーターの絶対値 - 単球レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 単球レベルの絶対値がこの結果測定値で報告されます。

ステージ 1: 血液学パラメータのベースラインからの変化 - リンパ球レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 リンパ球レベルの CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血液学パラメータの絶対値 - リンパ球レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 この結果測定では、リンパ球レベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血液学パラメータのベースラインからの変化 - 白血球レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 白血球レベルの CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血液学パラメーターの絶対値 - 白血球レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 この結果測定では、白血球レベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 血液学パラメータのベースラインからの変化 - 赤血球の平均赤血球体積レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 赤血球の CFB 平均赤血球体積レベルがこの結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血液学パラメーターの絶対値 - 赤血球の平均赤血球体積レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 赤血球平均赤血球体積レベルの絶対値がこの結果測定値で報告されます。

ステージ 1: 血液学パラメーターのベースラインからの変化 - 平均細胞ヘモグロビン レベル

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 平均細胞ヘモグロビンレベルにおける CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 血液学パラメーターの絶対値 - 平均細胞ヘモグロビン

血液学パラメーターには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、赤血球、好中球、好塩基球、好酸球、単球、リンパ球、白血球、赤血球の平均赤血球体積、および平均細胞ヘモグロビンが含まれていました。 この結果測定では、平均細胞ヘモグロビンレベルの絶対値が報告されます。

ステージ 1: 心電図 (ECG) パラメータのベースラインからの変化 - QT 間隔

ECG パラメータには、QT 間隔、PR 間隔、QRS 継続時間、QTcB 間隔、QTcF 間隔、心拍数が含まれます。 QT 間隔の CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: ECG パラメータのベースラインからの変化 - QT 間隔

ECG パラメータには、QT 間隔、PR 間隔、QRS 継続時間、QTcB 間隔、QTcF 間隔、心拍数が含まれます。 QT 間隔の CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 1: ECG パラメータのベースラインからの変化 - PR 間隔

ECG パラメータには、QT 間隔、PR 間隔、QRS 継続時間、QTcB 間隔、QTcF 間隔、心拍数が含まれます。 PR 間隔の CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: ECG パラメータのベースラインからの変化 - PR 間隔

ECG パラメータには、QT 間隔、PR 間隔、QRS 継続時間、QTcB 間隔、QTcF 間隔、心拍数が含まれます。 PR 間隔の CFB は、この結果測定で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 1: ECG パラメータのベースラインからの変化 - QRS 期間

ECG パラメータには、QT 間隔、PR 間隔、QRS 継続時間、QTcB 間隔、QTcF 間隔、心拍数が含まれます。 QRS 期間の CFB は、この結果測定値で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: ECG パラメータのベースラインからの変化 - QRS 期間

ECG パラメータには、QT 間隔、PR 間隔、QRS 継続時間、QTcB 間隔、QTcF 間隔、心拍数が含まれます。 QRS 期間の CFB は、この結果測定値で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 1: ECG パラメータのベースラインからの変化 - QTcB 間隔

ECG パラメータには、QT 間隔、PR 間隔、QRS 継続時間、QTcB 間隔、QTcF 間隔、心拍数が含まれます。 QTcB 間隔の CFB は、この結果測定値で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: ECG パラメータのベースラインからの変化 - QTcB 間隔

ECG パラメータには、QT 間隔、PR 間隔、QRS 継続時間、QTcB 間隔、QTcF 間隔、心拍数が含まれます。 QTcB 間隔の CFB は、この結果測定値で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 1: ECG パラメータのベースラインからの変化 - QTcF 間隔

ECG パラメータには、QT 間隔、PR 間隔、QRS 継続時間、QTcB 間隔、QTcF 間隔、心拍数が含まれます。 QTcF 間隔の CFB は、この結果測定値で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: ECG パラメータのベースラインからの変化 - QTcF 間隔

ECG パラメータには、QT 間隔、PR 間隔、QRS 継続時間、QTcB 間隔、QTcF 間隔、心拍数が含まれます。 QTcF 間隔の CFB は、この結果測定値で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 1: ECG パラメータのベースラインからの変化 - 心拍数

ECG パラメータには、QT 間隔、PR 間隔、QRS 継続時間、QTcB 間隔、QTcF 間隔、心拍数が含まれます。 心拍数における CFB は、この結果測定値で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: ECG パラメータのベースラインからの変化 - 心拍数

ECG パラメータには、QT 間隔、PR 間隔、QRS 継続時間、QTcB 間隔、QTcF 間隔、心拍数が含まれます。 心拍数における CFB は、この結果測定値で報告されます。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 1: 加速度計の合計スコア応答のベースラインからの変化

加速度計の合計スコアの反応は、加速度計の合計スコアのベースラインから各時点までの 30% 以上の減少として定義されました。 加速度計の合計スコアは、前方に伸ばした姿勢の振戦、側方の翼を叩く姿勢の振戦、および体の両側 (つまり、右と左) の運動性振戦のスコアの合計です。 振動振幅のトランスデューサー測定には加速度計が使用されました。 参加者はワイヤレスリングモーションセンサーを装着しました。 直線加速度と角速度 (つまり、キネシア スコア) を測定しました。 モーションセンサーデータからの情報は、震えの症状と相関していました。 キネシア (加速度計) スコアは 0 ～ 4 の範囲で 0.5 ステップ刻みでした。 合計スコアは 0 から 24 の範囲であり、スコアが高いほど、より深刻な震えを示します。 ベースラインからの負の変化は、振戦の減少を示しました。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: 加速度計の合計スコア応答のベースラインからの変化

加速度計の合計スコアの反応は、加速度計の合計スコアのベースラインから各時点までの 30% 以上の減少として定義されました。 加速度計の合計スコアは、前方に伸ばした姿勢振戦、側翼を叩く姿勢振戦、および体の両側 (つまり、右と左) の運動振戦スコアの合計です。 振動振幅のトランスデューサー測定には加速度計が使用されました。 参加者はワイヤレスリングモーションセンサーを装着しました。 直線加速度と角速度 (つまり、キネシア スコア) を測定しました。 モーションセンサーデータからの情報は、震えの症状と相関していました。 キネシア (加速度計) スコアは 0 ～ 4 の範囲で 0.5 ステップ刻みでした。 合計スコアは 0 から 24 の範囲であり、スコアが高いほど、より深刻な震えを示します。 ベースラインからの負の変化は、振戦の減少を示しました。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 1: パフォーマンス サブスケール (PS) パート 4 の上肢合計スコアを使用した本態性振戦評価スケール (TETRAS) のベースラインからの変更

TETRAS PS 合計スコアは、項目 4 (上肢)、6 (アルキメデス螺旋)、7 (手書き)、および 8 (点近似) の合計として計算されました。 TETRAS PS 上肢合計スコアは、臨床医によって評価された 6 つの個別の上肢操作の合計として計算されました: 前方伸展姿勢振戦 [右]、前方伸展姿勢振戦 [左]、側方羽ばたき姿勢振戦 [右] ]、側方翼拍動姿勢振戦 [左]、運動振戦 [右]、運動振戦 [左]、それぞれ 0 (振戦なし) ～ 4 (最大振戦) の重症度スケール (0.5 ポイント増分)。 両上肢の TETRAS Part 4 スコアは 0 ～ 24 の範囲であり、スコアが高いほど、より重度の振戦を示します。 ベースラインからの負の変化は、震えが少ないことを示します。 ベースラインは、各期間/段階における注入前の値として定義されます。

ステージ 2: PS パート 4 上肢合計スコアを使用した TETRAS のベースラインからの変化

TETRAS PS 合計スコアは、項目 4 (上肢)、6 (アルキメデス螺旋)、7 (手書き)、および 8 (点近似) の合計として計算されました。 TETRAS PS 上肢合計スコアは、臨床医によって評価された 6 つの個別の上肢操作の合計として計算されました: 前方伸展姿勢振戦 [右]、前方伸展姿勢振戦 [左]、側方羽ばたき姿勢振戦 [右] ]、側方翼拍動姿勢振戦 [左]、運動振戦 [右]、運動振戦 [左]、それぞれ 0 (振戦なし) ～ 4 (最大振戦) の重症度スケール (0.5 ポイント増分)。 両上肢の TETRAS Part 4 スコアは 0 ～ 24 の範囲であり、スコアが高いほど、より重度の振戦を示します。 ベースラインからの負の変化は、震えが少ないことを示します。

ステージ 1: スタンフォード眠気スケール (SSS) スコアのベースラインからの変化

SSS は、参加者がどの程度警戒心を感じているかを迅速に評価するために設計された参加者評価の尺度です。 眠気と覚醒度は 1 ～ 7 のスケールで評価され、最も低いスコア「1」は参加者が「活動的、活力がある、注意力がある、または完全に覚醒している」ことを示し、最高スコア「7」は参加者が「感じている」ことを示します。 「もはや睡眠と闘うことはなくなり、すぐに眠りが始まる。夢のような考えを持つこと。」 ベースラインは、各期間の注入前の値として定義されます。 ベースラインからのマイナスの変化は、眠気の減少を示しました。

ステージ 2: スタンフォード眠気スケール (SSS) スコアのベースラインからの変化

SSS は、参加者がどの程度警戒心を感じているかを迅速に評価するために設計された参加者評価の尺度です。 眠気と覚醒度は 1 ～ 7 のスケールで評価され、最も低いスコア「1」は参加者が「活動的、活力がある、注意力がある、または完全に覚醒している」ことを示し、最高スコア「7」は参加者が「感じている」ことを示します。 「もはや睡眠と闘うことはなくなり、すぐに眠りが始まる。夢のような考えを持つこと。」 ベースラインは、各期間の注入前の値として定義されます。 ベースラインからのマイナスの変化は、眠気の減少を示しました。

ステージ 1: SAGE-547 の最大ピーク血漿濃度 (Cmax)

ステージ 2: SAGE-547 の最大ピーク血漿濃度 (Cmax)

ステージ 1: SAGE-547 の最大ピーク血漿濃度 (Cmax) までの時間

ステージ 2: SAGE-547 の最大ピーク血漿濃度 (Cmax) までの時間

ステージ 1: SAGE-547 の最後の定量可能なサンプル (AUClast) の時点までの血漿濃度時間曲線の下の領域

ステージ 2: SAGE-547 の最後の定量可能なサンプル (AUClast) の時点までの血漿濃度時間曲線の下の領域

ステージ 1: SAGE-547 の時間 0 から無限大 (AUC0-inf) までの濃度時間曲線下の面積

ステージ 2: SAGE-547 の時間 0 から無限大 (AUC0-inf) までの濃度時間曲線下の面積

ステージ 1: SAGE-547 のクリアランス (CL)

クリアランスは、単位時間あたりに物質が完全に除去される血漿の体積として定義されます。

ステージ 2: SAGE-547 のクリアランス (CL)

クリアランスは、単位時間あたりに物質が完全に除去される血漿の体積として定義されます。

ステージ 1: SAGE-547 の終末半減期 (t1/2)

最終半減期は、疑似平衡に達した後、血漿濃度を 2 で割るのに必要な時間として定義されます。

ステージ 2: SAGE-547 の終末半減期 (t1/2)

最終半減期は、疑似平衡に達した後、血漿濃度を 2 で割るのに必要な時間として定義されます。