Arvioi SAGE-547 osallistujilla, joilla on olennainen vapina

Kokeellinen: Vaihe 1 (kaksoissokko): SAGE 547, sitten placebo

Osallistujat saivat 12 tunnin suonensisäisen (IV) infuusion SAGE 547:ää nousevina annoksina 29, 58 ja 86 mikrogrammaa painokiloa kohti tunnissa (μg/kg/h) 4 tuntia kumpikin vaiheen 1 päivänä. 1 [Hoitojakso 1 (TP 1)]. Noin 7 päivän pesujakson jälkeen osallistujat saivat 12 tunnin IV-infuusion SAGE-547 matching-plaseboa vaiheen 1 päivänä 10 [hoitojakso 2 (TP 2)].

Lääke: Plasebo

Lääke: SAGE-547

Kokeellinen: Vaihe 1 (kaksoissokko): lumelääke, sitten SAGE-547

Osallistujat saivat 12 tunnin IV-infuusion SAGE-547 matching-plaseboa vaiheen 1 päivänä 1 (TP 1). Noin 7 päivän pesujakson jälkeen osallistujat saivat 12 tunnin IV-infuusion SAGE 547:ää nousevina annoksina 29, 58 ja 86 μg/kg/h, kumpikin 4 tuntia, vaiheen 1 päivänä 10 (TP 2). .

Lääke: Plasebo

Lääke: SAGE-547

Kokeellinen: Vaihe 2 (avoin etiketti): SAGE-547

Vaiheen 1 suorittaneet osallistujat kutsuttiin saamaan 10 tunnin IV-infuusio SAGE 547:ää nousevina annoksina 90 μg/kg/h 1 tunnin ajan, 120 μg/kg/h 1 tunnin ajan ja 150 μg/kg/h 8 tunnin ajan vaiheen 2 ensimmäisenä päivänä.

Lääke: SAGE-547

Vaihe 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)

Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka liittyy lääkkeen käyttöön ihmisillä, riippumatta siitä, katsotaanko se lääkkeeksi liittyväksi vai ei. TEAE määriteltiin AE:ksi, jonka aloituspäivämäärä/-aika oli alkuperäisen infuusion alkamisen jälkeen kussakin vaiheessa. SAE määritellään haittavaikutukseksi tai epäillyksi haittavaikutukseksi, joka joko tutkijan tai sponsorin näkemyksen mukaan johtaa johonkin seuraavista seurauksista: kuolema; on hengenvaarallinen; sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentäminen; jatkuva tai merkittävä vamma tai työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma tai synnynnäinen epämuodostuma tai muu lääketieteellisesti tärkeä tila.

Vaihe 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)

AE on mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma, joka liittyy lääkkeen käyttöön ihmisillä, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi huumeeseen vai ei. TEAE määriteltiin AE:ksi, jonka aloituspäivämäärä/-aika oli alkuperäisen infuusion alkamisen jälkeen kussakin vaiheessa. SAE määritellään haittavaikutukseksi tai epäillyksi haittavaikutukseksi, joka joko tutkijan tai sponsorin näkemyksen mukaan johtaa johonkin seuraavista seurauksista: kuolema; on hengenvaarallinen; sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentäminen; jatkuva tai merkittävä vamma tai työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma tai synnynnäinen epämuodostuma tai muu lääketieteellisesti tärkeä tila.

Vaihe 1: Osallistujien prosenttiosuus, joka vastasi "kyllä" mihin tahansa Columbian itsemurhan vakavuusasteikkoon (C-SSRS) itsemurha-ajatuksiin tai itsemurhakäyttäytymiseen millä tahansa käynnillä

C-SSRS-asteikko koostui lähtötilanteen arvioinnista, jossa arvioitiin itsemurha-ajatuksia (SI) ja itsemurhakäyttäytymistä (SB) omaavien osallistujien elinikäistä kokemusta, ja lähtötilanteen jälkeisestä arvioinnista, joka keskittyi itsemurhaan edellisen opintokäynnin jälkeen. C-SSRS sisälsi "kyllä" tai "ei"-vastaukset itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen arvioimiseksi sekä numeeriset luokitukset ajatuksen vakavuuden osalta, jos niitä esiintyi [yhdestä (pieni fyysinen vahinko) 5:een (kuolema), 5 ollessa suurin vaikea]. C-SSRS SI:n osatekijät (a) haluavat olla kuolleet, (b) epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset, (c) aktiivinen SI millä tahansa menetelmillä (ei suunnitelmalla) ilman aikomusta toimia, (d) aktiivinen SI, jolla on jokin tarkoitus toimia ilman erityistä suunnitelmaa ja (e) aktiivinen SI erityisellä suunnitelmalla ja tarkoituksella. C-SSRS SB -kohteet, joihin sisältyivät (a) todellinen yritys, (b) itsemurhaa aiheuttamaton käyttäytyminen, (c) keskeytetty yritys, (d) keskeytynyt yritys, (e) valmistelevat toimet tai käyttäytyminen, (f) itsemurhakäyttäytyminen . Vain dataa sisältävät luokat raportoidaan.

Vaihe 2: Osallistujien prosenttiosuus, joka vastasi "kyllä" mihin tahansa Columbian itsemurhan vakavuusasteikkoon (C-SSRS) itsemurha-ajatuksiin tai itsemurhakäyttäytymiseen millä tahansa käynnillä

C-SSRS-asteikko koostui lähtötilanteen arvioinnista, jossa arvioitiin SI- ja SB-potilaiden elinikäistä kokemusta, ja lähtötilanteen jälkeisestä arvioinnista, joka keskittyi itsemurhaan edellisen opintokäynnin jälkeen. C-SSRS sisälsi "kyllä" tai "ei"-vastaukset itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen arvioimiseksi sekä numeeriset luokitukset ajatuksen vakavuuden osalta, jos niitä esiintyi [yhdestä (pieni fyysinen vahinko) 5:een (kuolema), 5 ollessa suurin vaikea]. C-SSRS SI:n osatekijät (a) haluavat olla kuolleet, (b) epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset, (c) aktiivinen SI millä tahansa menetelmillä (ei suunnitelmalla) ilman aikomusta toimia, (d) aktiivinen SI, jolla on jokin tarkoitus toimia ilman erityistä suunnitelmaa ja (e) aktiivinen SI erityisellä suunnitelmalla ja tarkoituksella. C-SSRS SB -kohteet, joihin sisältyivät (a) todellinen yritys, (b) itsemurhaa aiheuttamaton käyttäytyminen, (c) keskeytetty yritys, (d) keskeytynyt yritys, (e) valmistelevat toimet tai käyttäytyminen, (f) itsemurhakäyttäytyminen .

Vaihe 1: Muutos lähtötilanteesta (CFB) elintoimintoparametrissa – systolinen verenpaine makuulla

Tärkeitä merkkejä olivat systolinen verenpaine makuulla, diastolinen verenpaine makuulla, syke makuulla, systolinen verenpaine seistessä, diastolinen verenpaine seistessä, syke seisomassa, lämpötila ja hengitystiheys. Tässä tulosmittauksessa raportoidaan CFB makuulla systolisessa verenpaineessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Muutos perustasosta elintoimintoparametrissa - systolinen verenpaine makuulla

Tärkeitä merkkejä olivat systolinen verenpaine makuulla, diastolinen verenpaine makuulla, syke makuulla, systolinen verenpaine seistessä, diastolinen verenpaine seistessä, syke seisomassa, lämpötila ja hengitystiheys. Tässä tulosmittauksessa raportoidaan CFB makuulla systolisessa verenpaineessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 1: Muutos perustasosta elintoimintoparametrissa – selällään oleva diastolinen verenpaine

Tärkeitä merkkejä olivat systolinen verenpaine makuulla, diastolinen verenpaine makuulla, syke makuulla, systolinen verenpaine seistessä, diastolinen verenpaine seistessä, syke seisomassa, lämpötila ja hengitystiheys. CFB selässä olevan diastolisen verenpaineen osalta raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Muutos perustasosta elintoimintoparametrissa – selällään oleva diastolinen verenpaine

Tärkeitä merkkejä olivat systolinen verenpaine makuulla, diastolinen verenpaine makuulla, syke makuulla, systolinen verenpaine seistessä, diastolinen verenpaine seistessä, syke seisomassa, lämpötila ja hengitystiheys. CFB selässä olevan diastolisen verenpaineen osalta raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 1: Muutos perustasosta elintoimintoparametrissa – makuuasennossa oleva syke

Tärkeitä merkkejä olivat systolinen verenpaine makuulla, diastolinen verenpaine makuulla, syke makuulla, systolinen verenpaine seistessä, diastolinen verenpaine seistessä, syke seisomassa, lämpötila ja hengitystiheys. Tässä tulosmittauksessa raportoidaan CFB makuulla sykkeessä. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Muutos perustasosta elintoimintoparametrissa – makuuasennossa oleva syke

Tärkeitä merkkejä olivat systolinen verenpaine makuulla, diastolinen verenpaine makuulla, syke makuulla, systolinen verenpaine seistessä, diastolinen verenpaine seistessä, syke seisomassa, lämpötila ja hengitystiheys. Tässä tulosmittauksessa raportoidaan CFB makuulla sykkeessä. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 1: Muutos perustasosta elintoimintojen parametrissa – seisova systolinen verenpaine

Tärkeitä merkkejä olivat systolinen verenpaine makuulla, diastolinen verenpaine makuulla, syke makuulla, systolinen verenpaine seistessä, diastolinen verenpaine seistessä, syke seisomassa, lämpötila ja hengitystiheys. CFB seisovassa systolisessa verenpaineessa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Muutos perustasosta elintoimintojen parametrissa – seisova systolinen verenpaine

Tärkeitä merkkejä olivat systolinen verenpaine makuulla, diastolinen verenpaine makuulla, syke makuulla, systolinen verenpaine seistessä, diastolinen verenpaine seistessä, syke seisomassa, lämpötila ja hengitystiheys. CFB seisovassa systolisessa verenpaineessa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 1: Muutos perustasosta elintoimintojen parametrissa – seisova diastolinen verenpaine

Tärkeitä merkkejä olivat systolinen verenpaine makuulla, diastolinen verenpaine makuulla, syke makuulla, systolinen verenpaine seistessä, diastolinen verenpaine seistessä, syke seisomassa, lämpötila ja hengitystiheys. CFB seisovassa diastolisessa verenpaineessa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Muutos perustasosta elintoimintojen parametrissa – seisova diastolinen verenpaine

Tärkeitä merkkejä olivat systolinen verenpaine makuulla, diastolinen verenpaine makuulla, syke makuulla, systolinen verenpaine seistessä, diastolinen verenpaine seistessä, syke seisomassa, lämpötila ja hengitystiheys. CFB seisovassa diastolisessa verenpaineessa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 1: Muutos perustasosta elintoimintojen parametrissa – seisova syke

Tärkeitä merkkejä olivat systolinen verenpaine makuulla, diastolinen verenpaine makuulla, syke makuulla, systolinen verenpaine seistessä, diastolinen verenpaine seistessä, syke seisomassa, lämpötila ja hengitystiheys. CFB seisomassa sykkeessä raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Muutos perustasosta elintoimintojen parametrissa – seisova syke

Tärkeitä merkkejä olivat systolinen verenpaine makuulla, diastolinen verenpaine makuulla, syke makuulla, systolinen verenpaine seistessä, diastolinen verenpaine seistessä, syke seisomassa, lämpötila ja hengitystiheys. CFB seisomassa sykkeessä raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 1: Muutos perustasosta elintoimintoparametrissa - lämpötila

Tärkeitä merkkejä olivat systolinen verenpaine makuulla, diastolinen verenpaine makuulla, syke makuulla, systolinen verenpaine seistessä, diastolinen verenpaine seistessä, syke seisomassa, lämpötila ja hengitystiheys. CFB lämpötilassa ilmoitetaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Muutos perustasosta elintoimintojen parametrissa - lämpötila

Tärkeitä merkkejä olivat systolinen verenpaine makuulla, diastolinen verenpaine makuulla, syke makuulla, systolinen verenpaine seistessä, diastolinen verenpaine seistessä, syke seisomassa, lämpötila ja hengitystiheys. CFB lämpötilassa ilmoitetaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 1: Muutos perustasosta elintoimintojen parametrissa - Hengitystiheys

Tärkeitä merkkejä olivat systolinen verenpaine makuulla, diastolinen verenpaine makuulla, syke makuulla, systolinen verenpaine seistessä, diastolinen verenpaine seistessä, syke seisomassa, lämpötila ja hengitystiheys. Hengitystiheyden CFB raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Muutos perustasosta elintoimintojen parametrissa - Hengitystiheys

Tärkeitä merkkejä olivat systolinen verenpaine makuulla, diastolinen verenpaine makuulla, syke makuulla, systolinen verenpaine seistessä, diastolinen verenpaine seistessä, syke seisomassa, lämpötila ja hengitystiheys. Hengitystiheyden CFB raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa – alaniiniaminotransferaasitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB alaniiniaminotransferaasitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - alaniiniaminotransferaasitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Alaniiniaminotransferaasitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa – aspartaattiaminotransferaasitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB aspartaattiaminotransferaasitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - aspartaattiaminotransferaasitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Aspartaattiaminotransferaasitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa – gammaglutamyylitransferaasitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB gammaglutamyylitransferaasitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - gammaglutamyylitransferaasitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Absoluuttiset arvot gammaglutamyylitransferaasitasoille raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa - natriumtasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB natriumtasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - natriumtasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Natriumtasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa – kaliumtasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB kaliumtasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - kaliumtasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Absoluuttiset kaliumtasojen arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa – kalsiumtasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB kalsiumtasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - kalsiumtasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Kalsiumtasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötilanteesta seerumin kemian parametrissa - kloriditasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB kloriditasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - kloriditasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Kloriditasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa – bikarbonaattitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB bikarbonaattitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - bikarbonaattitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Bikarbonaattitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa – proteiinitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB proteiinitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - proteiinitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Proteiinitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa - glukoositasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB glukoositasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - glukoositasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Glukoositasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa - Laktaattidehydrogenaasitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB laktaattidehydrogenaasitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - laktaattidehydrogenaasitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Laktaattidehydrogenaasitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa – kolesterolitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB kolesterolitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - kolesterolitaso

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Kolesterolitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa - triglyseriditasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB triglyseriditasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - triglyseriditasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Triglyseriditasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa – albumiinitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB albumiinitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - albumiinitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Albumiinitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa - bilirubiinitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB bilirubiinitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - bilirubiinitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Bilirubiinitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa – kreatiniinitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB kreatiniinitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - kreatiniinitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Kreatiniinitason absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa – veren ureatyppitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB veren ureatyppitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - veren ureatyppitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Veren ureatyppipitoisuuden absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa – alkalisen fosfataasin tasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB alkalisen fosfataasin tasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - alkalisen fosfataasin tasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Alkalisen fosfataasin absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa – kreatiinikinaasitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Tässä tulosmittauksessa ilmoitetaan kreatiniinikinaasitasojen CFB. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - kreatiinikinaasitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Kreatiniinikinaasitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa – fosfaattitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB fosfaattitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - fosfaattitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Fosfaattitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta seerumin kemian parametrissa - Uraattitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. CFB uraattitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Seerumin kemiallisen parametrin absoluuttiset arvot - uraattitasot

Seerumin kemiallisia parametreja olivat alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, natrium, kalium, kalsium, kloridi, bikarbonaatti, proteiini, glukoosi, laktaattidehydrogenaasi, kolesteroli, triglyseridit, albumiini, bilirubiini, kreatiniini, alkaliini, kreatiniini, niostrogeeni, fataliini. fosfaattia ja uraattia. Uraattitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta hematologisessa parametrissa – hemoglobiinitasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. CFB hemoglobiinitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Hematologisen parametrin absoluuttiset arvot - Hemoglobiinitasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. Hemoglobiinitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta hematologisessa parametrissa - hematokriittitasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. CFB hematokriittitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Hematologisen parametrin absoluuttiset arvot - hematokriittitasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. Hematokriittitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta hematologisessa parametrissa - verihiutaletasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. CFB verihiutaleiden tasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Hematologisen parametrin absoluuttiset arvot - verihiutaletasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. Verihiutaleiden absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta hematologisessa parametrissa – erytrosyyttitasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. CFB erytrosyyttitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Hematologisen parametrin absoluuttiset arvot - erytrosyyttitasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. Punasolutasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta hematologisessa parametrissa – neutrofiilitasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. CFB neutrofiilitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Hematologisen parametrin absoluuttiset arvot - neutrofiilitasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. Neutrofiilitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta hematologisessa parametrissa – basofiilitasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. CFB basofiilitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Hematologisen parametrin absoluuttiset arvot - basofiilitasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. Basofiilitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta hematologisessa parametrissa – eosinofiilitasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. CFB eosinofiilitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Hematologisen parametrin absoluuttiset arvot - eosinofiilitasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. Eosinofiilitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta hematologisessa parametrissa - Monosyyttitasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. CFB monosyyttitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Hematologisen parametrin absoluuttiset arvot - Monosyyttitasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. Monosyyttitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta hematologisessa parametrissa – lymfosyyttitasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. CFB lymfosyyttitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Hematologisen parametrin absoluuttiset arvot - lymfosyyttitasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. Lymfosyyttitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötilanteesta hematologisessa parametrissa - Leukosyyttitasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. CFB leukosyyttitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Hematologisen parametrin absoluuttiset arvot - leukosyyttitasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. Leukosyyttitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötilanteesta hematologisessa parametrissa - erytrosyyttien keskimääräiset korpuskulaariset tilavuustasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. Punasolujen CFB:n keskimääräiset verisolujen tilavuustasot raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Hematologisen parametrin absoluuttiset arvot - erytrosyyttien keskimääräiset korpuskulaarisen tilavuuden tasot

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. Punasolujen absoluuttiset arvot keskimääräiset verisolujen tilavuustasot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta hematologisessa parametrissa – solujen hemoglobiinin keskiarvo

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. CFB keskimääräisissä solujen hemoglobiinitasoissa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Hematologisen parametrin absoluuttiset arvot - solujen hemoglobiinin keskiarvo

Hematologisiin parametreihin kuuluivat hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, erytrosyytit, neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit, monosyytit, lymfosyytit, leukosyytit, punasolujen keskimääräinen verisolutilavuus ja keskimääräinen soluhemoglobiini. Keskimääräisten solujen hemoglobiinitasojen absoluuttiset arvot raportoidaan tässä tulosmittauksessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta EKG-parametrissa - QT-väli

EKG-parametreihin kuuluivat QT-aika, PR-väli, QRS-kesto, QTcB-väli, QTcF-aika ja syke. QT-ajan CFB raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Muutos lähtötasosta EKG-parametrissa - QT-väli

EKG-parametreihin kuuluivat QT-aika, PR-väli, QRS-kesto, QTcB-väli, QTcF-aika ja syke. QT-ajan CFB raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta EKG-parametrissa - PR-väli

EKG-parametreihin kuuluivat QT-aika, PR-väli, QRS-kesto, QTcB-väli, QTcF-aika ja syke. CFB PR-välissä raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Muutos lähtötasosta EKG-parametrissa - PR-väli

EKG-parametreihin kuuluivat QT-aika, PR-väli, QRS-kesto, QTcB-väli, QTcF-aika ja syke. CFB PR-välissä raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta EKG-parametrissa - QRS-kesto

EKG-parametreihin kuuluivat QT-aika, PR-väli, QRS-kesto, QTcB-väli, QTcF-aika ja syke. CFB QRS-kestossa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Muutos lähtötasosta EKG-parametrissa - QRS-kesto

EKG-parametreihin kuuluivat QT-aika, PR-väli, QRS-kesto, QTcB-väli, QTcF-aika ja syke. CFB QRS-kestossa raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta EKG-parametrissa - QTcB-väli

EKG-parametreihin kuuluivat QT-aika, PR-väli, QRS-kesto, QTcB-väli, QTcF-aika ja syke. CFB QTcB-välissä raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Muutos lähtötasosta EKG-parametrissa - QTcB-väli

EKG-parametreihin kuuluivat QT-aika, PR-väli, QRS-kesto, QTcB-väli, QTcF-aika ja syke. CFB QTcB-välissä raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta EKG-parametrissa - QTcF-väli

EKG-parametreihin kuuluivat QT-aika, PR-väli, QRS-kesto, QTcB-väli, QTcF-aika ja syke. CFB QTcF-välissä raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Muutos lähtötasosta EKG-parametrissa - QTcF-väli

EKG-parametreihin kuuluivat QT-aika, PR-väli, QRS-kesto, QTcB-väli, QTcF-aika ja syke. CFB QTcF-välissä raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta EKG-parametrissa - Syke

EKG-parametreihin kuuluivat QT-aika, PR-väli, QRS-kesto, QTcB-väli, QTcF-aika ja syke. Tässä tulosmittauksessa ilmoitetaan sykkeen CFB. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Muutos lähtötasosta EKG-parametrissa - Syke

EKG-parametreihin kuuluivat QT-aika, PR-väli, QRS-kesto, QTcB-väli, QTcF-aika ja syke. Tässä tulosmittauksessa ilmoitetaan sykkeen CFB. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta kiihtyvyysmittarin kokonaispistemäärän vastauksessa

Kiihtyvyysmittarin kokonaispistemäärän vaste määriteltiin ≥ 30 %:n laskuksi lähtötasosta kuhunkin aikapisteeseen kiihtyvyysmittarin kokonaispistemäärässä. Kiihtyvyysmittarin kokonaispistemäärä on eteenpäin ojennetun posturaalisen vapinan, lateraalisen siipilyönnin asentovapinan ja kineettisen vapinapisteiden summa kehon molemmilla puolilla (eli oikealla ja vasemmalla). Kiihtyvyysmittaria käytettiin värin amplitudin mittaukseen. Osallistujilla oli langaton rengasliiketunnistin. Se mittasi lineaarista kiihtyvyyttä ja kulmanopeutta (eli kinesiapistemäärää). Liiketunnistimen tiedoista saatu tieto korreloi vapinan oireisiin. Kinesian (kiihtyvyysmittarin) pisteet vaihtelivat välillä 0 - 4 0,5 askeleen välein. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vapinaa. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti vapinan vähenemistä. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Muutos lähtötasosta kiihtyvyysmittarin kokonaispistemäärän vastauksessa

Kiihtyvyysmittarin kokonaispistemäärän vaste määriteltiin ≥ 30 %:n laskuksi lähtötasosta kuhunkin aikapisteeseen kiihtyvyysmittarin kokonaispistemäärässä. Kiihtyvyysmittarin kokonaispistemäärä on eteenpäin ojennetun asentovapinan, sivusuunnassa siipilyönnin asentovapinan ja kineettisen vapinapisteiden summa kehon molemmilla puolilla (eli oikealla ja vasemmalla). Kiihtyvyysmittaria käytettiin värin amplitudin mittaukseen. Osallistujilla oli langaton rengasliiketunnistin. Se mittasi lineaarista kiihtyvyyttä ja kulmanopeutta (eli kinesiapistemäärää). Liiketunnistimen tiedoista saatu tieto korreloi vapinan oireisiin. Kinesian (kiihtyvyysmittarin) pisteet vaihtelivat välillä 0 - 4 0,5 askeleen välein. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vapinaa. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti vapinan vähenemistä. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 1: Muutos perustasosta Essential Tremor Rating Scale -asteikossa (TETRAS) käyttämällä suorituskyvyn alaasteikkoa (PS), osan 4 yläraajan kokonaispisteitä

TETRAS PS:n kokonaispistemäärä laskettiin summana kohteet 4 (yläraaja), 6 (Archimedes-spiraali), 7 (käsiala) ja 8 (pistelikkiarvo). TETRAS PS:n yläraajojen kokonaispistemäärä laskettiin kliinikon arvioimien kuuden erillisen yläraajojen liikkeen summana: eteenpäin ojentunut asentovapina [oikea], eteenpäin ojentunut asentovapina [vasen], lateraalinen siipilyöntiasennon vapina [oikea] ], lateraalinen siipilyöntivapina [vasen], kineettinen vapina [oikea], kineettinen vapina [vasemmalla], kukin asteikolla 0 (ei vapinaa) - 4 (maksimi vapina) 0,5 pisteen välein. TETRAS Part 4 -pisteet molemmissa yläraajoissa vaihtelivat välillä 0-24, korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa vapinaa. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti vähemmän vapinaa. Lähtötaso määritellään infuusiota edeltäväksi arvoksi kussakin jaksossa/vaiheessa.

Vaihe 2: Muutos lähtötasosta TETRASissa käyttämällä PS-osan 4 yläraajan kokonaispisteitä

TETRAS PS:n kokonaispistemäärä laskettiin summana kohteet 4 (yläraaja), 6 (Archimedes-spiraali), 7 (käsiala) ja 8 (pistelikkiarvo). TETRAS PS:n yläraajojen kokonaispistemäärä laskettiin kliinikon arvioimien kuuden erillisen yläraajojen liikkeen summana: eteenpäin ojentunut asentovapina [oikea], eteenpäin ojentunut asentovapina [vasen], lateraalinen siipilyöntiasennon vapina [oikea] ], lateraalinen siipilyöntivapina [vasen], kineettinen vapina [oikea], kineettinen vapina [vasemmalla], kukin asteikolla 0 (ei vapinaa) - 4 (maksimi vapina) 0,5 pisteen välein. TETRAS Part 4 -pisteet molemmissa yläraajoissa vaihtelivat välillä 0-24, korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa vapinaa. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti vähemmän vapinaa.

Vaihe 1: Muutos lähtötasosta Stanfordin uneliaisuusasteikon (SSS) pistemäärässä

SSS on osallistujien arvioima asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan nopeasti, kuinka valpas osallistuja tunsi olonsa. Uneliaisuuden ja vireysasteet arvioitiin asteikolla 1-7, jossa alhaisin pistemäärä 1 osoitti, että osallistuja tunsi olonsa aktiiviseksi, elinvoimaiseksi, virkeäksi tai hereillä ja korkein pistemäärä 7 osoitti osallistujaa. ei enää taistellut unta vastaan, uni alkoi pian; unenkaltaisia ​​ajatuksia. Lähtötaso määritellään ennen infuusiota kunkin jakson arvoksi. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti vähemmän uneliaisuutta.

Vaihe 2: Muutos lähtötasosta Stanfordin uneliaisuusasteikon (SSS) pistemäärässä

SSS on osallistujien arvioima asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan nopeasti, kuinka valpas osallistuja tunsi olonsa. Uneliaisuuden ja vireysasteet arvioitiin asteikolla 1-7, jossa alhaisin pistemäärä 1 osoitti, että osallistuja tunsi olonsa aktiiviseksi, elinvoimaiseksi, virkeäksi tai hereillä ja korkein pistemäärä 7 osoitti osallistujaa. ei enää taistellut unta vastaan, uni alkoi pian; unenkaltaisia ​​ajatuksia. Lähtötaso määritellään ennen infuusiota kunkin jakson arvoksi. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti vähemmän uneliaisuutta.

Vaihe 1: SAGE-547:n plasman suurin huippupitoisuus (Cmax).

Vaihe 2: SAGE-547:n suurin plasman huippupitoisuus (Cmax).

Vaihe 1: Aika SAGE-547:n plasman huippupitoisuuteen (Cmax)

Vaihe 2: Aika SAGE-547:n plasman huippupitoisuuteen (Cmax)

Vaihe 1: Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva alue SAGE-547:n viimeisen kvantifioitavissa olevan näytteen (AUClast) ajankohtaan asti

Vaihe 2: Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva alue SAGE-547:n viimeisen kvantifioitavissa olevan näytteen (AUClast) ajankohtaan asti

Vaihe 1: SAGE-547:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 äärettömyyteen (AUC0-inf)

Vaihe 2: SAGE-547:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 äärettömyyteen (AUC0-inf)

Vaihe 1: SAGE-547:n puhdistuma (CL).

Puhdistus määritellään plasman tilavuudeksi, josta aine poistuu kokonaan aikayksikköä kohti.

Vaihe 2: SAGE-547:n puhdistuma (CL).

Puhdistus määritellään plasman tilavuudeksi, josta aine poistuu kokonaan aikayksikköä kohti.

Vaihe 1: SAGE-547:n terminaalin puoliintumisaika (t½).

Terminaalinen puoliintumisaika määritellään ajaksi, joka tarvitaan plasman pitoisuuden jakamiseen kahdella pseudotasapainon saavuttamisen jälkeen.

Vaihe 2: SAGE-547:n terminaalin puoliintumisaika (t½).

Terminaalinen puoliintumisaika määritellään ajaksi, joka tarvitaan plasman pitoisuuden jakamiseen kahdella pseudotasapainon saavuttamisen jälkeen.