- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02399501
Sonohysterographie, 3D-Ultraschall und Hysteroskopie zur Beurteilung des Uterusfaktors bei weiblicher Unfruchtbarkeit
Sonohysterographie und 3D-Ultraschall im Vergleich zur diagnostischen Hysteroskopie bei der Beurteilung des Uterusfaktors bei weiblicher Unfruchtbarkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patientinnen werden mit transvaginalem 2D-Ultraschall mit einer 6,5-MHz-Sonde (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, Korea) untersucht. Die Untersuchung erfolgt nach Entleerung der Blase in dorsaler Steinschnittlage.
Dreidimensionaler Ultraschall wird mit Medison, Voulson 530 D-MT Ultraschallgerät (Medison Co. Ltd, Korea) durchgeführt. Der Uterus wird in der Längsebene dargestellt, der Ultraschallkopf ruhig gehalten und die Patientin gebeten, ruhig auf der Untersuchungsliege zu liegen.
Eine Sonohysterographie wird nach Einführung des Katheters in den Gebärmutterhals durchgeführt, eine 20-ml-Spritze, die mit dem Dehnungsmedium (Kochsalzlösung) vorgefüllt ist, wird dann auf den Katheter aufgesetzt. Das Spekulum wird entfernt und die endovaginale Sonde in das hintere Scheidengewölbe eingeführt. Der Uterus wird dann in der Längsebene visualisiert, um die Endometriumhöhle und den Katheter zu demonstrieren. Sobald dies möglich ist, wird sterile Kochsalzlösung langsam durch den Katheter in die Gebärmutterhöhle injiziert; Bis zu zehn Milliliter Kochsalzlösung reichen in der Regel für den Eingriff aus.
Die Hysteroskopie wird unter Vollnarkose durchgeführt. Die Hysteroskopie ist eine starre diagnostische Hysteroskopie mit kontinuierlichem Durchfluss. Es hat eine 30º-Panoramaoptik mit einem Durchmesser von 4 mm und die diagnostische Außenhülle mit kontinuierlichem Fluss hat einen Durchmesser von 6,5 mm.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12151
- Ahmed Maged
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf Uterusfaktor der Unfruchtbarkeit
Ausschlusskriterien:
- Eileiter-, Eierstock- oder männlicher Faktor der Unfruchtbarkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Uterusläsion Ultraschall, Hysteroskopie
Bewertung von Frauen mit nachgewiesener Gebärmutterläsion durch zweidimensionalen Ultraschall, dreidimensionalen Ultraschall, Sonohysterographie mit Kochsalzlösung und Hysteroskopie
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Die Hysteroskopie wird unter Vollnarkose durchgeführt.
Die verwendete Hysteroskopie ist die starre diagnostische Hysteroskopie mit kontinuierlichem Durchfluss (Tuttligen, Karl Storz, Deutschland).
Es hat eine 30º-Panoramaoptik mit einem Durchmesser von 4 mm und die diagnostische Außenhülle mit kontinuierlichem Fluss hat einen Durchmesser von 6,5 mm.
Die Untersuchung erfolgt nach Blasenentleerung in dorsaler Steinschnittlage. Die Sonde wird in das hintere Scheidengewölbe eingeführt, dann werden folgende Strukturen untersucht, der Uterus auf Lage, Größe und Beweglichkeit, das Myometrium auf Myome und Adenomyose, das Endometrium für Einheitlichkeit, Polypen, submuköse Myome und intrauterine Adhäsionen, der Gebärmutterhals für Nabothian-Follikel und Polypen, die Adenexen und Eierstöcke für Ort, Größe, Mobilität, Follikel, Zysten und Corpus luteum
Andere Namen:
Ein steriles Spekulum wird eingeführt und die Vagina und der Gebärmutterhals werden mit Povidon-Jod 10% gereinigt.
Es wird ein Cook ET (Embryotransfer)-Katheter verwendet. .
Nach dem Einführen des Katheters in den Gebärmutterhals wird eine 20-ml-Spritze, die mit dem Dehnungsmedium (Kochsalzlösung) vorgefüllt wird, dann auf den Katheter aufgesetzt.
Das Spekulum wird entfernt und die endovaginale Sonde in das hintere Scheidengewölbe eingeführt
Andere Namen:
Der Uterus wird in der Längsebene dargestellt, der Ultraschallkopf ruhig gehalten und die Patientin gebeten, ruhig auf der Untersuchungsliege zu liegen.
Der Lautstärkemodus ist eingeschaltet.
Das Drei-D-Volumen wird durch die automatische Drehung des mechanischen Schallkopfs um 360º erzeugt.
Das aufgenommene Volumen hat die Form eines transagierten Kegels mit einer Tiefe von 4,3 - 8,6 cm und einem vertikalen Winkel α = 90º.
Bei mittlerer Liniendichte beträgt die typische Erfassungszeit etwa 10 Sekunden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Nachweis einer Gebärmutterläsion
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Hystroskopie
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zum Zeitpunkt der Hystroskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 132
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