Einfluss der neuromuskulären Blockade auf die Maskenbeatmung
Der Einfluss der neuromuskulären Blockade auf die Maskenbeatmung; eine Placebo-kontrollierte, randomisierte Studie mit drei verschiedenen Dosierungen von Rocuronium (0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg und 0,9 mg/kg)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Maskenbeatmung während der Narkoseeinleitung kann durch die Gabe von neuromuskulären Blockern (NMBAs) verbessert werden. NMBAs werden normalerweise nach dem Testen der Maskenbeatmung verabreicht; Muskelrelaxantien können jedoch die Maskenbeatmung verbessern und verändern die Maskenbeatmung nicht. Daher legen zunehmende Hinweise nahe, vor dem Testen der Maskenbeatmung Muskelrelaxantien zu verabreichen. Wir werden Rocuronium 0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg, 0,9 mg/kg und Kochsalzlösung (Placebo-Gruppe) verabreichen, bevor wir mit der Maskenbeatmung beginnen. Wir stufen die Maskenbeatmung anhand verschiedener Scores vor und nach der Anwendung von Rocuronium ein. Anschließend werden die Luftröhren des Patienten intubiert. Wir bewerten Risikofaktoren für eine schwierige Maskenbeatmung.
Wir nehmen an, dass Rocuronium 0,9 mg/kg Rocuronium 0,3 mg/kg und Kochsalzlösung überlegen ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Deutschland, 18057
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ASA I-III
- erforderliche tracheale Intubation
- informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- bekannte Allergie gegen Anästhetika
- bekanntermaßen schwieriger Atemweg
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Rocuronium 0,3 mg/kg
Die Patienten erhalten Rocuronium 0,3 mg/kg
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Die Patienten erhalten Rocuronium 0,3 mg/kg
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Rocuronium 0,6 mg/kg
Die Patienten erhalten Rocuronium 0,6 mg/kg
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Die Patienten erhalten Rocuronium 0,6 mg/kg
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Rocuronium 0,9 mg/kg
Die Patienten erhalten Rocuronium 0,9 mg/kg
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Die Patienten erhalten Rocuronium 0,9 mg/kg
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Patienten erhalten Kochsalzlösung
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Die Patienten erhalten Kochsalzlösung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz einer verbesserten Maskenbeatmung nach Rocuronium-Gabe
Zeitfenster: Zwei Minuten nach der Verabreichung von Rocuronium
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Bewertet mit verschiedenen Noten
|
Zwei Minuten nach der Verabreichung von Rocuronium
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A 2014 1212
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