Influência do Bloqueio Neuromuscular na Ventilação com Máscara
A Influência do Bloqueio Neuromuscular na Ventilação com Máscara; um ensaio randomizado controlado por placebo com três dosagens diferentes de rocurônio (0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg e 0,9 mg/kg)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A ventilação com máscara durante a indução da anestesia pode ser melhorada pela administração de agentes bloqueadores neuromusculares (NMBAs). Os NMBAs geralmente são administrados após testar a ventilação com máscara; no entanto, os relaxantes musculares podem melhorar a ventilação com máscara e não alteram a ventilação com máscara. Assim, evidências crescentes sugerem administrar relaxantes musculares antes de testar a ventilação com máscara. Administraremos rocurônio 0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg, 0,9 mg/kg e solução salina (grupo placebo) antes de iniciar a ventilação com máscara. Classificaremos a ventilação com máscara com base em várias pontuações antes e depois da aplicação de rocurônio. Em seguida, as traqueias do paciente serão intubadas. Avaliamos os fatores de risco para ventilação com máscara difícil.
Nossa hipótese é que rocurônio 0,9 mg/kg será superior a rocurônio 0,3 mg/kg e solução salina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mecklenburg/Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Alemanha, 18057
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com ASA I-III
- intubação traqueal necessária
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- alergia conhecida contra anestésicos
- via aérea difícil conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Rocurônio 0,3 mg/kg
Os pacientes recebem rocurônio 0,3 mg/kg
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Os pacientes recebem rocurônio 0,3 mg/kg
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Rocurônio 0,6 mg/kg
Os pacientes recebem rocurônio 0,6 mg/kg
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Os pacientes recebem rocurônio 0,6 mg/kg
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Rocurônio 0,9 mg/kg
Os pacientes recebem rocurônio 0,9 mg/kg
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Os pacientes recebem rocurônio 0,9 mg/kg
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes recebem solução salina
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Os pacientes recebem solução salina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de melhora da ventilação com máscara após a administração de rocurônio
Prazo: Dois minutos após a administração de rocurônio
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Classificado com várias pontuações
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Dois minutos após a administração de rocurônio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A 2014 1212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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