Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neuromuskulární blokády na ventilaci maskou

2. května 2016 aktualizováno: Thomas Mencke, University of Rostock

Vliv neuromuskulární blokády na ventilaci maskou; placebem kontrolovaná, randomizovaná studie se třemi různými dávkami rokuronia (0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg a 0,9 mg/kg)

Ventilaci maskou během navození anestezie lze zlepšit podáváním neuromuskulárních blokátorů (NMBA). NMBA se obvykle podávají po testování ventilace maskou; svalová relaxancia však mohou zlepšit ventilaci maskou a nemění ventilaci maskou. Rostoucí důkazy tedy naznačují, že před testováním ventilace maskou je třeba podávat myorelaxancia. Budeme studovat různé dávky rokuronia; předpokládáme, že vyšší dávky rokuronia zlepší ventilaci masky ve srovnání s nižšími dávkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ventilaci maskou během navození anestezie lze zlepšit podáváním neuromuskulárních blokátorů (NMBA). NMBA se obvykle podávají po testování ventilace maskou; svalová relaxancia však mohou zlepšit ventilaci maskou a nemění ventilaci maskou. Rostoucí důkazy tedy naznačují podávání svalových relaxancií před testováním ventilace maskou. Před zahájením ventilace maskou podáme rokuronium 0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg, 0,9 mg/kg a fyziologický roztok (skupina s placebem). Ventilaci maskou budeme hodnotit na základě různých skóre před a po aplikaci rokuronia. Poté budou pacientovy trachey intubovány. Posuzujeme rizikové faktory obtížné ventilace maskou.

Předpokládáme, že rokuronium 0,9 mg/kg bude lepší než rokuronium 0,3 mg/kg a fyziologický roztok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Německo, 18057
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s ASA I-III
  • nutná tracheální intubace
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • známá alergie na anestetika
  • známé obtížné dýchací cesty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rokuronium 0,3 mg/kg
Pacienti dostávají rokuronium 0,3 mg/kg
Lék: Rokuronium 0,3 mg/kg
Pacienti dostávají rokuronium 0,3 mg/kg
Ostatní jména:
  • Esmeron
Aktivní komparátor: Rokuronium 0,6 mg/kg
Pacienti dostávají rokuronium 0,6 mg/kg
Lék: Rokuronium 0,6 mg/kg
Pacienti dostávají rokuronium 0,6 mg/kg
Ostatní jména:
  • Esmeron
Aktivní komparátor: Rokuronium 0,9 mg/kg
Pacienti dostávají rokuronium 0,9 mg/kg
Lék: Rokuronium 0,9 mg/kg
Pacienti dostávají rokuronium 0,9 mg/kg
Ostatní jména:
  • Esmeron
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti dostávají fyziologický roztok
Lék: Placebo
Pacienti dostávají fyziologický roztok
Ostatní jména:
  • Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt zlepšené ventilace maskou po podání rokuronia
Časové okno: Dvě minuty po podání rokuronia
Hodnotí se různými skóre
Dvě minuty po podání rokuronia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rostock

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A 2014 1212

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rokuronium 0,3 mg/kg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit