- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02318810
Influencia del Bloqueo Neuromuscular en la Ventilación con Mascarilla
La Influencia del Bloqueo Neuromuscular en la Ventilación con Mascarilla; un ensayo aleatorizado, controlado con placebo con tres dosis diferentes de rocuronio (0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg y 0,9 mg/kg)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación con máscara durante la inducción de la anestesia se puede mejorar mediante la administración de agentes bloqueantes neuromusculares (NMBA). Los NMBA generalmente se administran después de probar la ventilación con máscara; sin embargo, los relajantes musculares pueden mejorar la ventilación con mascarilla y no alteran la ventilación con mascarilla. Por lo tanto, la creciente evidencia sugiere administrar relajantes musculares antes de probar la ventilación con mascarilla. Administraremos 0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg, 0,9 mg/kg de rocuronio y solución salina (grupo placebo) antes de comenzar con la ventilación con mascarilla. Calificaremos la ventilación con mascarilla en función de varias puntuaciones antes y después de la aplicación de rocuronio. Posteriormente se intubarán las tráqueas del paciente. Evaluamos los factores de riesgo para la ventilación difícil con mascarilla.
Nuestra hipótesis es que 0,9 mg/kg de rocuronio será superior a 0,3 mg/kg de rocuronio y solución salina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Alemania, 18057
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con ASA I-III
- intubación traqueal requerida
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- alergia conocida a los anestésicos
- vía aérea difícil conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Rocuronio 0,3 mg/kg
Los pacientes reciben 0,3 mg/kg de rocuronio
|
Los pacientes reciben 0,3 mg/kg de rocuronio
Otros nombres:
|
Comparador activo: Rocuronio 0,6 mg/kg
Los pacientes reciben 0,6 mg/kg de rocuronio
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Los pacientes reciben 0,6 mg/kg de rocuronio
Otros nombres:
|
Comparador activo: Rocuronio 0,9 mg/kg
Los pacientes reciben 0,9 mg/kg de rocuronio
|
Los pacientes reciben 0,9 mg/kg de rocuronio
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: Placebo
Los pacientes reciben solución salina
|
Los pacientes reciben solución salina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidencia de mejora de la ventilación con mascarilla después de la administración de rocuronio
Periodo de tiempo: Dos minutos después de la administración de rocuronio
|
Calificado con varias puntuaciones
|
Dos minutos después de la administración de rocuronio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A 2014 1212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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