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Influencia del Bloqueo Neuromuscular en la Ventilación con Mascarilla

2 de mayo de 2016 actualizado por: Thomas Mencke, University of Rostock

La Influencia del Bloqueo Neuromuscular en la Ventilación con Mascarilla; un ensayo aleatorizado, controlado con placebo con tres dosis diferentes de rocuronio (0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg y 0,9 mg/kg)

La ventilación con máscara durante la inducción de la anestesia se puede mejorar mediante la administración de agentes bloqueantes neuromusculares (NMBA). Los NMBA generalmente se administran después de probar la ventilación con máscara; sin embargo, los relajantes musculares pueden mejorar la ventilación con mascarilla y no alteran la ventilación con mascarilla. Por lo tanto, la creciente evidencia sugiere administrar relajantes musculares antes de probar la ventilación con máscara. Estudiaremos diferentes dosis de rocuronio; suponemos que las dosis más altas de rocuronio mejorarán la ventilación con máscara en comparación con las dosis más bajas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ventilación con máscara durante la inducción de la anestesia se puede mejorar mediante la administración de agentes bloqueantes neuromusculares (NMBA). Los NMBA generalmente se administran después de probar la ventilación con máscara; sin embargo, los relajantes musculares pueden mejorar la ventilación con mascarilla y no alteran la ventilación con mascarilla. Por lo tanto, la creciente evidencia sugiere administrar relajantes musculares antes de probar la ventilación con mascarilla. Administraremos 0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg, 0,9 mg/kg de rocuronio y solución salina (grupo placebo) antes de comenzar con la ventilación con mascarilla. Calificaremos la ventilación con mascarilla en función de varias puntuaciones antes y después de la aplicación de rocuronio. Posteriormente se intubarán las tráqueas del paciente. Evaluamos los factores de riesgo para la ventilación difícil con mascarilla.

Nuestra hipótesis es que 0,9 mg/kg de rocuronio será superior a 0,3 mg/kg de rocuronio y solución salina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Alemania, 18057
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con ASA I-III
  • intubación traqueal requerida
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • alergia conocida a los anestésicos
  • vía aérea difícil conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rocuronio 0,3 mg/kg
Los pacientes reciben 0,3 mg/kg de rocuronio
Los pacientes reciben 0,3 mg/kg de rocuronio
Otros nombres:
  • Esmerón
Comparador activo: Rocuronio 0,6 mg/kg
Los pacientes reciben 0,6 mg/kg de rocuronio
Los pacientes reciben 0,6 mg/kg de rocuronio
Otros nombres:
  • Esmerón
Comparador activo: Rocuronio 0,9 mg/kg
Los pacientes reciben 0,9 mg/kg de rocuronio
Los pacientes reciben 0,9 mg/kg de rocuronio
Otros nombres:
  • Esmerón
Comparador de placebos: Placebo
Los pacientes reciben solución salina
Los pacientes reciben solución salina
Otros nombres:
  • Salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de mejora de la ventilación con mascarilla después de la administración de rocuronio
Periodo de tiempo: Dos minutos después de la administración de rocuronio
Calificado con varias puntuaciones
Dos minutos después de la administración de rocuronio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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