Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af den neuromuskulære blokade på maskeventilation

2. maj 2016 opdateret af: Thomas Mencke, University of Rostock

Den neuromuskulære blokades indflydelse på maskeventilation; et placebokontrolleret, randomiseret forsøg med tre forskellige doser af rocuronium (0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg og 0,9 mg/kg)

Maskeventilation under induktion af anæstesi kan forbedres ved administration af neuromuskulære blokerende midler (NMBA). NMBA'er administreres normalt efter test af maskeventilation; muskelafslappende midler kan dog forbedre maskeventilationen, og de ændrer ikke maskeventilationen. Således tyder voksende beviser på at administrere muskelafslappende midler, før man tester maskeventilation. Vi vil studere forskellige doser af rocuronium; vi antager, at højere doser af rocuronium vil forbedre maskeventilationen sammenlignet med lavere doser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Maskeventilation under induktion af anæstesi kan forbedres ved administration af neuromuskulære blokerende midler (NMBA). NMBA'er administreres normalt efter test af maskeventilation; muskelafslappende midler kan dog forbedre maskeventilationen, og de ændrer ikke maskeventilationen. Voksende beviser tyder således på at administrere muskelafslappende midler før test af maskeventilation. Vi vil administrere rocuronium 0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg, 0,9 mg/kg og saltvand (placebogruppe), før vi starter med maskeventilation. Vi vil klassificere maskeventilation baseret på forskellige scores før og efter påføring af rocuronium. Derefter intuberes patientens luftrør. Vi vurderer risikofaktorer for vanskelig maskeventilation.

Vi antager, at rocuronium 0,9 mg/kg vil være bedre end rocuronium 0,3 mg/kg og saltvand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Tyskland, 18057
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med ASA I-III
  • nødvendig tracheal intubation
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kendt allergi mod anæstetika
  • kendte vanskelige luftveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rocuronium 0,3 mg/kg
Patienterne får rocuronium 0,3 mg/kg
Medicin: Rocuronium 0,3 mg/kg
Patienterne får rocuronium 0,3 mg/kg
Andre navne:
  • Esmeron
Aktiv komparator: Rocuronium 0,6 mg/kg
Patienterne får rocuronium 0,6 mg/kg
Medicin: Rocuronium 0,6 mg/kg
Patienterne får rocuronium 0,6 mg/kg
Andre navne:
  • Esmeron
Aktiv komparator: Rocuronium 0,9 mg/kg
Patienterne får rocuronium 0,9 mg/kg
Medicin: Rocuronium 0,9 mg/kg
Patienterne får rocuronium 0,9 mg/kg
Andre navne:
  • Esmeron
Placebo komparator: Placebo
Patienterne får saltvand
Medicin: Placebo
Patienterne får saltvand
Andre navne:
  • Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af forbedret maskeventilation efter rocuroniumadministration
Tidsramme: To minutter efter administration af rocuronium
Bedømmes med forskellige karakterer
To minutter efter administration af rocuronium

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rostock

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2014

Først opslået (Skøn)

17. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A 2014 1212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rocuronium 0,3 mg/kg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner