Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarisen salpauksen vaikutus maskin ventilaatioon

maanantai 2. toukokuuta 2016 päivittänyt: Thomas Mencke, University of Rostock

Neuromuskulaarisen salpauksen vaikutus maskin ventilaatioon; lumekontrolloitu, satunnaistettu koe kolmella eri Rocuronium-annoksella (0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg ja 0,9 mg/kg)

Maskiventilaatiota anestesian induktion aikana voidaan parantaa antamalla neuromuskulaarisia salpaavia aineita (NMBA:t). NMBA:t annetaan yleensä maskin ventilaation testauksen jälkeen; lihasrelaksantit voivat kuitenkin parantaa maskin ventilaatiota, eivätkä ne muuta maskin ventilaatiota. Siten kasvava näyttö viittaa siihen, että lihasrelaksantteja tulisi antaa ennen maskin ventilaation testaamista. Tutkimme rokuroniumin eri annoksia; oletamme, että suuremmat rokuroniannokset parantavat maskin tuuletusta pienempiin annoksiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maskiventilaatiota anestesian induktion aikana voidaan parantaa antamalla neuromuskulaarisia salpaavia aineita (NMBA:t). NMBA:t annetaan yleensä maskin ventilaation testauksen jälkeen; lihasrelaksantit voivat kuitenkin parantaa maskin ventilaatiota, eivätkä ne muuta maskin ventilaatiota. Siksi kasvava näyttö viittaa siihen, että lihasrelaksantteja tulisi antaa ennen maskihengityksen testaamista. Annamme rokuroniumia 0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg, 0,9 mg/kg ja suolaliuosta (plaseboryhmä) ennen maskihengityksen aloittamista. Arvioimme naamiohengityksen eri pistemäärien perusteella ennen rokuroniumia ja sen jälkeen. Tämän jälkeen potilaan henkitorvet intuboidaan. Arvioimme vaikean maskin tuuletuksen riskitekijät.

Oletamme, että rokuroniumia 0,9 mg/kg on parempi kuin rokuroniumia 0,3 mg/kg ja suolaliuosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Saksa, 18057
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on ASA I-III
  • tarvitaan henkitorven intubaatio
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia nukutusaineille
  • tunnetut vaikeat hengitystiet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rokuronium 0,3 mg/kg
Potilaat saavat rokuroniumia 0,3 mg/kg
Lääke: Rokuronium 0,3 mg/kg
Potilaat saavat rokuroniumia 0,3 mg/kg
Muut nimet:
  • Esmeron
Active Comparator: Rokuronium 0,6 mg/kg
Potilaat saavat rokuroniumia 0,6 mg/kg
Lääke: Rokuronium 0,6 mg/kg
Potilaat saavat rokuroniumia 0,6 mg/kg
Muut nimet:
  • Esmeron
Active Comparator: Rokuronium 0,9 mg/kg
Potilaat saavat rokuroniumia 0,9 mg/kg
Lääke: Rokuronium 0,9 mg/kg
Potilaat saavat rokuroniumia 0,9 mg/kg
Muut nimet:
  • Esmeron
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saavat suolaliuosta
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat suolaliuosta
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantuneen maskin tuuletuksen ilmaantuvuus rokuroniumin annon jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia rokuroniumin antamisen jälkeen
Arvosteltu eri arvosanalla
Kaksi minuuttia rokuroniumin antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rostock

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A 2014 1212

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rokuronium 0,3 mg/kg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa