Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av den neuromuskulära blockaden på maskventilation

2 maj 2016 uppdaterad av: Thomas Mencke, University of Rostock

Den neuromuskulära blockadens inverkan på maskventilation; en placebokontrollerad, randomiserad studie med tre olika doser av rokuronium (0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg och 0,9 mg/kg)

Maskventilation under induktion av anestesi kan förbättras genom administrering av neuromuskulära blockerande medel (NMBA). NMBA administreras vanligtvis efter testning av maskventilation; Däremot kan muskelavslappnande medel förbättra maskventilationen och de ändrar inte maskventilationen. Alltså tyder växande bevis på att administrera muskelavslappnande medel innan man testar maskventilation. Vi kommer att studera olika doser av rokuronium; vi antar att högre doser av rokuronium kommer att förbättra maskventilationen jämfört med lägre doser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Maskventilation under induktion av anestesi kan förbättras genom administrering av neuromuskulära blockerande medel (NMBA). NMBA administreras vanligtvis efter testning av maskventilation; Däremot kan muskelavslappnande medel förbättra maskventilationen och de ändrar inte maskventilationen. Allt fler bevis tyder på att man ska administrera muskelavslappnande medel innan man testar maskventilation. Vi kommer att administrera rokuronium 0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg, 0,9 mg/kg och koksaltlösning (placebogrupp) innan vi börjar med maskventilation. Vi kommer att gradera maskventilation baserat på olika poäng före och efter applicering av rokuronium. Efteråt kommer patientens luftstrupe att intuberas. Vi bedömer riskfaktorer för svår maskventilation.

Vi antar att rokuronium 0,9 mg/kg kommer att vara överlägset rokuronium 0,3 mg/kg och koksaltlösning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Tyskland, 18057
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med ASA I-III
  • krävde trakeal intubation
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • känd allergi mot anestetika
  • kända svåra luftvägar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rocuronium 0,3 mg/kg
Patienterna får rokuronium 0,3 mg/kg
Läkemedel: Rocuronium 0,3 mg/kg
Patienterna får rokuronium 0,3 mg/kg
Andra namn:
  • Esmeron
Aktiv komparator: Rocuronium 0,6 mg/kg
Patienterna får rokuronium 0,6 mg/kg
Läkemedel: Rocuronium 0,6 mg/kg
Patienterna får rokuronium 0,6 mg/kg
Andra namn:
  • Esmeron
Aktiv komparator: Rocuronium 0,9 mg/kg
Patienterna får rokuronium 0,9 mg/kg
Läkemedel: Rocuronium 0,9 mg/kg
Patienterna får rokuronium 0,9 mg/kg
Andra namn:
  • Esmeron
Placebo-jämförare: Placebo
Patienterna får koksaltlösning
Läkemedel: Placebo
Patienterna får koksaltlösning
Andra namn:
  • Salin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av förbättrad maskventilation efter administrering av rokuronium
Tidsram: Två minuter efter rokuroniumtillförsel
Betygsatt med olika poäng
Två minuter efter rokuroniumtillförsel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rostock

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2014

Första postat (Uppskatta)

17 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A 2014 1212

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Observation av neuromuskulärt block

Kliniska prövningar på Rocuronium 0,3 mg/kg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera