Влияние нервно-мышечной блокады на масочную вентиляцию
Влияние нервно-мышечной блокады на масочную вентиляцию; плацебо-контролируемое рандомизированное исследование с тремя различными дозировками рокурония (0,3 мг/кг, 0,6 мг/кг и 0,9 мг/кг)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Масочная вентиляция во время индукции анестезии может быть улучшена введением нервно-мышечных блокаторов (НМБА). NMBA обычно вводят после тестирования масочной вентиляции; однако миорелаксанты могут улучшить вентиляцию через маску, но не влияют на вентиляцию через маску. Таким образом, появляется все больше данных, предлагающих вводить миорелаксанты перед тестированием масочной вентиляции. Мы будем вводить рокуроний 0,3 мг/кг, 0,6 мг/кг, 0,9 мг/кг и физиологический раствор (группа плацебо) перед началом масочной вентиляции. Мы будем оценивать вентиляцию через маску на основе различных баллов до и после применения рокурония. После этого трахеи пациента будут интубированы. Мы оцениваем факторы риска затрудненной масочной вентиляции.
Мы предполагаем, что рокуроний 0,9 мг/кг будет лучше, чем рокуроний 0,3 мг/кг и физиологический раствор.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Германия, 18057
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с АСА I-III
- необходима интубация трахеи
- информированное согласие
Критерий исключения:
- известная аллергия на анестетики
- известные трудные дыхательные пути
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рокуроний 0,3 мг/кг
Пациенты получают рокуроний 0,3 мг/кг.
|
Пациенты получают рокуроний 0,3 мг/кг.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рокуроний 0,6 мг/кг
Пациенты получают рокуроний 0,6 мг/кг.
|
Пациенты получают рокуроний 0,6 мг/кг.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рокуроний 0,9 мг/кг
Пациенты получают рокуроний 0,9 мг/кг.
|
Пациенты получают рокуроний 0,9 мг/кг.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты получают физиологический раствор
|
Пациенты получают физиологический раствор
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота улучшения вентиляции через маску после введения рокурония
Временное ограничение: Через две минуты после введения рокурония
|
Оценивается с различными баллами
|
Через две минуты после введения рокурония
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A 2014 1212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .