신경근 차단이 마스크 환기에 미치는 영향
2016년 5월 2일 업데이트: Thomas Mencke, University of Rostock
신경근 차단이 마스크 환기에 미치는 영향; Rocuronium의 3가지 다른 용량(0.3mg/kg, 0.6mg/kg 및 0.9mg/kg)을 사용한 위약 대조 무작위 시험
마취 유도 중 마스크 환기는 신경근 차단제(NMBA)를 투여하여 개선할 수 있습니다.
NMBA는 일반적으로 마스크 환기를 테스트한 후에 시행됩니다. 그러나 근육 이완제는 마스크 환기를 개선할 수 있으며 마스크 환기를 변경하지는 않습니다.
따라서 마스크 환기를 테스트하기 전에 근육 이완제를 투여해야 한다는 증거가 늘어나고 있습니다.
우리는 다양한 용량의 rocuronium을 연구할 것입니다. 우리는 더 많은 양의 로쿠로늄이 더 낮은 양에 비해 마스크 환기를 개선할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
마취 유도 중 마스크 환기는 신경근 차단제(NMBA)를 투여하여 개선할 수 있습니다. NMBA는 일반적으로 마스크 환기를 테스트한 후에 시행됩니다. 그러나 근육 이완제는 마스크 환기를 개선할 수 있으며 마스크 환기를 변경하지는 않습니다. 따라서 마스크 환기를 테스트하기 전에 근육 이완제를 투여해야 한다는 증거가 늘어나고 있습니다. 우리는 마스크 환기를 시작하기 전에 로쿠로늄 0.3mg/kg, 0.6mg/kg, 0.9mg/kg 및 식염수(위약 그룹)를 투여할 것입니다. 로쿠로늄 적용 전과 후의 다양한 점수를 기준으로 마스크 환기 등급을 매깁니다. 그 후 환자의 기관에 삽관이 이루어집니다. 마스크 환기가 어려운 위험요인을 평가합니다.
우리는 rocuronium 0.9mg/kg이 rocuronium 0.3mg/kg 및 식염수보다 우수할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, 독일, 18057
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-III 환자
- 필요한 기관 삽관
- 동의
제외 기준:
- 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 알려진 어려운 기도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 로쿠로늄 0.3 mg/kg
환자는 로쿠로늄 0.3mg/kg을 투여받습니다.
|
환자는 로쿠로늄 0.3mg/kg을 투여받습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 로쿠로늄 0.6 mg/kg
환자는 로쿠로늄 0.6mg/kg을 투여받습니다.
|
환자는 로쿠로늄 0.6mg/kg을 투여받습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 로쿠로늄 0.9 mg/kg
환자는 로쿠로늄 0.9mg/kg을 투여받습니다.
|
환자는 로쿠로늄 0.9mg/kg을 투여받습니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
환자는 식염수를 받는다
|
환자는 식염수를 받는다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
로쿠로늄 투여 후 개선된 마스크 환기의 발생률
기간: 로쿠로늄 투여 2분 후
|
다양한 점수로 채점
|
로쿠로늄 투여 2분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A 2014 1212
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
로쿠로늄 0.3 mg/kg에 대한 임상 시험
-
Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary...모병고혈압, 폐미국, 벨기에, 프랑스, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 스페인, 스웨덴, 영국, 폴란드, 캐나다
-
Pfizer종료됨황반 변성 | 연령 관련 황반변성(AMD) | 맥락막 혈관신생(CNV)캐나다, 벨기에, 영국, 프랑스, 폴란드, 스페인, 칠면조, 체코 공화국, 이탈리아, 그리스, 독일, 오스트리아, 포르투갈, 덴마크, 핀란드
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalMerck Canada Inc.모병
-
BioMarin Pharmaceutical완전한