神经肌肉阻滞对面罩通气的影响
2016年5月2日 更新者：Thomas Mencke、University of Rostock
神经肌肉阻滞对面罩通气的影响；三种不同剂量罗库溴铵（0.3 mg/kg、0.6 mg/kg 和 0.9 mg/kg）的安慰剂对照随机试验
麻醉诱导期间的面罩通气可以通过施用神经肌肉阻滞剂 (NMBA) 来改善。
NMBA 通常在测试面罩通气后进行；然而，肌肉松弛剂可能会改善面罩通气并且不会改变面罩通气。
因此，越来越多的证据表明在测试面罩通气之前给予肌肉松弛剂。
我们将研究不同剂量的罗库溴铵；我们假设与较低剂量相比，较高剂量的罗库溴铵会改善面罩通气。
研究概览
详细说明
麻醉诱导期间的面罩通气可以通过施用神经肌肉阻滞剂 (NMBA) 来改善。 NMBA 通常在测试面罩通气后进行；然而，肌肉松弛剂可能会改善面罩通气并且不会改变面罩通气。 因此，越来越多的证据表明在测试面罩通气之前给予肌肉松弛剂。我们将在开始面罩通气之前给予罗库溴铵 0.3 mg/kg、0.6 mg/kg、0.9 mg/kg 和生理盐水（安慰剂组）。 我们将根据应用罗库溴铵前后的各种评分对面罩通气进行分级。 之后，患者的气管将被插管。 我们评估面罩通气困难的风险因素。
我们假设罗库溴铵 0.9 mg/kg 优于罗库溴铵 0.3 mg/kg 和生理盐水。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock、Mecklenburg/Vorpommern、德国、18057
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-III 患者
- 需要气管插管
- 知情同意
排除标准：
- 已知对麻醉剂过敏
- 已知困难气道
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：罗库溴铵 0.3 毫克/千克
患者接受罗库溴铵 0.3 mg/kg
|
患者接受罗库溴铵 0.3 mg/kg
其他名称：
|
|
有源比较器：罗库溴铵 0.6 毫克/千克
患者接受罗库溴铵 0.6 mg/kg
|
患者接受罗库溴铵 0.6 mg/kg
其他名称：
|
|
有源比较器：罗库溴铵 0.9 毫克/千克
患者接受罗库溴铵 0.9 mg/kg
|
患者接受罗库溴铵 0.9 mg/kg
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
患者接受生理盐水
|
患者接受生理盐水
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
罗库溴铵给药后面罩通气改善的发生率
大体时间：罗库溴铵给药后两分钟
|
以不同的分数分级
|
罗库溴铵给药后两分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Mencke, Prof.、University of Rostock
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月12日
首次发布 (估计)
2014年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月2日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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