- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02318810
A neuromuszkuláris blokád hatása a maszkos lélegeztetésre
A neuromuszkuláris blokád hatása a maszkos lélegeztetésre; placebo-kontrollos, randomizált vizsgálat három különböző Rocuronium dózissal (0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg és 0,9 mg/kg)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A maszkos lélegeztetés az érzéstelenítés során javítható neuromuszkuláris blokkoló szerek (NMBA) adásával. Az NMBA-kat általában a maszkos lélegeztetés tesztelése után adják be; az izomrelaxánsok azonban javíthatják a maszkos szellőzést, és nem változtatják meg a maszk szellőzését. Így egyre több bizonyíték utal arra, hogy a maszkos lélegeztetés tesztelése előtt izomrelaxánsokat kell beadni. A maszkos lélegeztetés megkezdése előtt 0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg, 0,9 mg/kg rokuroniumot és sóoldatot (placebo csoport) adunk be. A rokuronium alkalmazása előtt és után különböző pontszámok alapján osztályozzuk a maszkos szellőztetést. Ezt követően a páciens légcsövéit intubálják. Felmérjük a nehéz maszkos szellőztetés kockázati tényezőit.
Feltételezzük, hogy a rokurónium 0,9 mg/kg jobb lesz, mint a 0,3 mg/kg rokurónium és a sóoldat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Németország, 18057
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-III-ban szenvedő betegek
- légcső intubációt igényel
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- ismert allergia érzéstelenítőkkel szemben
- ismert nehéz légúti
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Rokurónium 0,3 mg/kg
A betegek 0,3 mg/kg rokuroniumot kapnak
|
A betegek 0,3 mg/kg rokuroniumot kapnak
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Rokurónium 0,6 mg/kg
A betegek 0,6 mg/kg rokuroniumot kapnak
|
A betegek 0,6 mg/kg rokuroniumot kapnak
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Rokurónium 0,9 mg/kg
A betegek 0,9 mg/kg rokuroniumot kapnak
|
A betegek 0,9 mg/kg rokuroniumot kapnak
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo
A betegek sóoldatot kapnak
|
A betegek sóoldatot kapnak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Javuló maszkszellőztetés előfordulása rokuronium beadása után
Időkeret: Két perccel a rokuronium beadása után
|
Különböző pontszámokkal értékelték
|
Két perccel a rokuronium beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A 2014 1212
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rokurónium 0,3 mg/kg
-
Green Cross CorporationBefejezveMucopolysaccharidosis IIKoreai Köztársaság
-
Gangnam Severance HospitalBefejezve
-
Aileron Therapeutics, Inc.BefejezveNövekedési hormon hiányEgyesült Államok
-
Keymed Biosciences Co.LtdMég nincs toborzásSzisztémás lupusz erythematosus
-
GlaxoSmithKlineBefejezveIzomdisztrófiákFranciaország, Egyesült Államok
-
Healthgen Biotechnology Corp.ToborzásVeleszületett AATD-hez másodlagos emphysemaEgyesült Államok
-
Genor Biopharma Co., Ltd.Ismeretlen
-
Aridis Pharmaceuticals, Inc.Befejezve
-
Crucell Holland BVNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Befejezve
-
BioMarin PharmaceuticalBefejezve