Influenza del blocco neuromuscolare sulla ventilazione con maschera
L'influenza del blocco neuromuscolare sulla ventilazione con maschera; uno studio randomizzato controllato con placebo con tre diversi dosaggi di rocuronio (0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg e 0,9 mg/kg)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ventilazione in maschera durante l'induzione dell'anestesia può essere migliorata mediante la somministrazione di agenti bloccanti neuromuscolari (NMBA). Gli NMBA vengono solitamente somministrati dopo aver testato la ventilazione con maschera; tuttavia, i miorilassanti possono migliorare la ventilazione della maschera e non alterano la ventilazione della maschera. Pertanto, prove crescenti suggeriscono di somministrare rilassanti muscolari prima di testare la ventilazione con maschera. Somministreremo rocuronio 0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg, 0,9 mg/kg e soluzione salina (gruppo placebo) prima di iniziare con la ventilazione con maschera. Valuteremo la ventilazione con maschera in base a vari punteggi prima e dopo l'applicazione del rocuronio. Successivamente le trachee del paziente verranno intubate. Valutiamo i fattori di rischio per la ventilazione con maschera difficile.
Ipotizziamo che il rocuronio 0,9 mg/kg sarà superiore al rocuronio 0,3 mg/kg e alla soluzione salina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Germania, 18057
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con ASA I-III
- necessaria intubazione tracheale
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- nota allergia agli anestetici
- note vie aeree difficili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Rocuronio 0,3 mg/kg
I pazienti ricevono rocuronio 0,3 mg/kg
|
I pazienti ricevono rocuronio 0,3 mg/kg
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Rocuronio 0,6 mg/kg
I pazienti ricevono rocuronio 0,6 mg/kg
|
I pazienti ricevono rocuronio 0,6 mg/kg
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Rocuronio 0,9 mg/kg
I pazienti ricevono rocuronio 0,9 mg/kg
|
I pazienti ricevono rocuronio 0,9 mg/kg
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
I pazienti ricevono soluzione salina
|
I pazienti ricevono soluzione salina
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di una migliore ventilazione con maschera dopo la somministrazione di rocuronio
Lasso di tempo: Due minuti dopo la somministrazione di rocuronio
|
Graduato con vari punteggi
|
Due minuti dopo la somministrazione di rocuronio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A 2014 1212
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .