Wpływ blokady nerwowo-mięśniowej na wentylację przez maskę
Wpływ blokady nerwowo-mięśniowej na wentylację przez maskę; Randomizowane badanie kontrolowane placebo z trzema różnymi dawkami rokuronium (0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg i 0,9 mg/kg)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylację za pomocą maski podczas indukcji znieczulenia można poprawić, podając środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA). NMBA są zwykle podawane po przetestowaniu wentylacji przez maskę; jednakże środki zwiotczające mięśnie mogą poprawiać wentylację maski i nie wpływają na wentylację maski. Dlatego coraz więcej dowodów sugeruje podanie środków zwiotczających mięśnie przed testowaniem wentylacji przez maskę. Będziemy podawać rokuronium 0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg, 0,9 mg/kg i sól fizjologiczną (grupa placebo) przed rozpoczęciem wentylacji przez maskę. Ocenimy wentylację przez maskę na podstawie różnych wyników przed i po aplikacji rokuronium. Następnie tchawice pacjenta zostaną zaintubowane. Oceniamy czynniki ryzyka trudnej wentylacji przez maskę.
Stawiamy hipotezę, że rokuronium w dawce 0,9 mg/kg będzie lepsze od rokuronium w dawce 0,3 mg/kg i soli fizjologicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Niemcy, 18057
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z ASA I-III
- wymagana intubacja dotchawicza
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- znana alergia na środki znieczulające
- znane trudne drogi oddechowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rokuronium 0,3 mg/kg mc
Pacjenci otrzymują rokuronium w dawce 0,3 mg/kg mc
|
Pacjenci otrzymują rokuronium w dawce 0,3 mg/kg mc
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Rokuronium 0,6 mg/kg
Pacjenci otrzymują rokuronium w dawce 0,6 mg/kg mc
|
Pacjenci otrzymują rokuronium w dawce 0,6 mg/kg mc
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Rokuronium 0,9 mg/kg mc
Pacjenci otrzymują rokuronium w dawce 0,9 mg/kg mc
|
Pacjenci otrzymują rokuronium w dawce 0,9 mg/kg mc
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci otrzymują sól fizjologiczną
|
Pacjenci otrzymują sól fizjologiczną
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania poprawy wentylacji przez maskę po podaniu rokuronium
Ramy czasowe: Dwie minuty po podaniu rokuronium
|
Oceniane z różnymi punktami
|
Dwie minuty po podaniu rokuronium
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A 2014 1212
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .