Vergleichen Sie zwei Anleitungstechniken für Botulinumtoxin-Injektionen zur Behandlung von Gliedmaßenspastik und fokaler Dystonie

Dies ist eine Studie zur Untersuchung der Verwendung von zwei zielgerichteten Techniken für die Injektion von Botulinumtoxin (BoNT) zur Behandlung von fokaler Handdystonie und Spastik der oberen Extremitäten: Elektrophysiologische Führung mit elektrischer Stimulation und Ultraschall. Die Probanden werden aus den klinischen Programmen sowohl der Icahn School of Medicine at Mount Sinai als auch der National Institutes of Health ausgewählt, die bereits klinisch Onabotulinum-Toxin-A-Injektionen erhalten. Die Studie besteht aus vier Besuchen. Besuch eins besteht aus Screening-Probanden, die dann einer der beiden Behandlungstechniken für ihre ona-BoNT-Injektion zugestimmt und randomisiert werden: 1) Elektrophysiologische Anleitung mit elektrischer Stimulation oder 2) Ultraschall. Besuch 2 findet in Woche 4 statt, wo die Probanden für einen Folgebesuch zurückkehren, um verblindete Evaluator-Messungen der Wirksamkeit und Stärke zu erhalten und Sicherheitsdaten zu erfassen. Besuch 3 findet in Woche 12 statt, wenn die Probanden wechseln und die alternative Behandlungstechnik während ihrer ona-BoNT-Injektion anwenden. Besuch 4 findet in Woche 16 als abschließende Bewertung statt, bei der die Probanden Messungen der Wirksamkeit und Stärke durchführen und Sicherheitsdaten durch den verblindeten Auswerter erfassen.