Bewertung eines Programms zur Reduzierung des kognitiven Verhaltens des Rauchens
29. August 2016 aktualisiert von: Oliver Pogarell, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Das Verhaltenstherapeutische Therapiemanual "Smoke_less" Zur Reduktion des Tabakkonsums: Eine Evaluationsstudie Mit ambulanten Patienten
Das Ziel dieser Studie ist es, ein neues Programm zur kognitiven Verhaltensreduzierung des Rauchens für ambulante Patienten in einem dreiarmigen Studiendesign zu evaluieren. Die Studienteilnehmer werden randomisiert einer der folgenden drei Studiengruppen zugeteilt: Versuchsgruppe: 5-wöchiges Programm zur kognitiven Verhaltensreduktion („smoke_less“); aktiver Vergleicher: 15 Minuten Beratungsgespräch; Wartegruppe: keine Intervention.
Die drei Folgemaßnahmen finden nach dem Reduktionsprogramm in Woche 6, 17 und 29 statt. Nach Abschluss des letzten Follow-ups erhalten Teilnehmer aus der aktiven Vergleichsgruppe und der Wartegruppe die Möglichkeit, kostenlos am Rauchreduktionsprogramm teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
155
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Munich, Deutschland, D-80336
- Dept. of Psychiatry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-70 Jahre
- Ergebnis Fagerström-Test >= 3
- Konsum von mindestens 10 Cig./Tag
- Kohlenmonoxid >= 8 ppm
- Wunsch, das Rauchen zu reduzieren, aber keine Absicht, innerhalb der nächsten 4 Wochen mit dem Rauchen aufzuhören
- Zustimmung, während der Studienzeit auf eine Nikotinersatztherapie, andere Therapien zur Rauchreduktion, E-Zigaretten oder rauchfreie Tabakerzeugnisse zu verzichten
Ausschlusskriterien:
- schwere psychiatrische Störung
- schwere neurologische Erkrankung
- Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenmissbrauch (akut oder in der Anamnese)
- schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
- schwere Krebserkrankung
- schwere innere Krankheit
- Einnahme von psychopharmakologischen Medikamenten
- akute Suizidneigung
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Einnahme einer medikamentösen Therapie zur Raucherreduktion in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Programm zur Reduzierung des Rauchens
Kognitives Rauchreduktionsprogramm „Smoke_less“ Dauer: 5 Wochen mit 4 wöchentlichen Sitzungen über 2,5 Stunden und zwei Telefonaten
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Dauer: 5 Wochen, 4 Sitzungen über 2,5 Stunden und 2 Telefonate
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Aktiver Komparator: Beratungsgespräch
15-minütiges Beratungsgespräch
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Kein Eingriff: Wartende Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Anzahl gerauchter Zigaretten/Tag gegenüber dem Ausgangswert nach 6, 17 und 29 Wochen
Zeitfenster: 6, 17 und 29 Wochen
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6, 17 und 29 Wochen
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Veränderung des Kohlenmonoxidprozentsatzes in der Ausatemluft gegenüber dem Ausgangswert nach 6, 17 und 29 Wochen
Zeitfenster: 6, 17 und 29 Wochen
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6, 17 und 29 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit nach 6, 17 und 29 Wochen
Zeitfenster: 6, 17 und 29 Wochen
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6, 17 und 29 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zum Rauchverlangen nach 6, 17 und 29 Wochen
Zeitfenster: 6, 17 und 29 Wochen
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6, 17 und 29 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Bereitschaft zur Veränderung nach 6, 17 und 29 Wochen
Zeitfenster: 6, 17 und 29 Wochen
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6, 17 und 29 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zum Prozess der Veränderung nach 6, 17 und 29 Wochen
Zeitfenster: 6, 17 und 29 Wochen
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6, 17 und 29 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Decisional Balance Questionnaire nach 6, 17 und 29 Wochen
Zeitfenster: 6, 17 und 29 Wochen
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6, 17 und 29 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstwirksamkeitsskala für Raucher 6, 17 und 29 Wochen
Zeitfenster: 6, 17 und 29 Wochen
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6, 17 und 29 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Wissens- und Kompetenzskala zur Reduzierung des Rauchens nach 6, 17 und 29 Wochen
Zeitfenster: 6, 17 und 29 Wochen
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6, 17 und 29 Wochen
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Veränderung der Belastungsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 6, 17 und 29 Wochen
Zeitfenster: 6, 17 und 29 Wochen
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6, 17 und 29 Wochen
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Veränderung der Gesundheitszufriedenheitsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 6, 17 und 29 Wochen
Zeitfenster: 6, 17 und 29 Wochen
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6, 17 und 29 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Eval_Smoke_less_LMU
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