Kognitiivisen käyttäytymiseen perustuvan tupakoinnin vähentämisohjelman arviointi
maanantai 29. elokuuta 2016 päivittänyt: Oliver Pogarell, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Das Verhaltenstherapeutische Therapiemanual "Smoke_less" Zur Reduktion Des Tabakkonsums: Eine Evaluationsstudie Mit Ambulanten Patienten
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta kognitiivista käyttäytymiseen perustuvaa tupakoinnin vähentämisohjelmaa ambulanssipotilaille kolmihaaraisessa tutkimussuunnitelmassa. Tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan johonkin seuraavista kolmesta tutkimusryhmästä: koeryhmä: 5 viikkoa kestävä kognitiivisen käyttäytymisen vähentämisohjelma ("smoke_less"); aktiivinen vertailija: 15 minuutin neuvontahaastattelu; odotusryhmä: ei väliintuloa.
Kolme seurantatoimenpidettä toteutetaan vähennysohjelman jälkeen viikolla 6, 17 ja 29. Viimeisen seurannan päätyttyä aktiivisen vertailuryhmän ja odotusryhmän osallistujat saavat mahdollisuuden osallistua tupakoinnin vähentämisohjelmaan veloituksetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, D-80336
- Dept. of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta
- Tulos Fagerström-testi >= 3
- Kulutus vähintään 10 Cg./vrk
- hiilimonoksidi >= 8 ppm
- Haluan vähentää tupakointia, mutta en aio lopettaa tupakointia seuraavan 4 viikon aikana
- Sopimus eroamisesta nikotiinikorvaushoidosta, muista tupakoinnin vähentämishoidoista, e-savukkeista tai savuttomista tupakkatuotteista opiskeluaikana
Poissulkemiskriteerit:
- vakava psykiatrinen häiriö
- vakava neurologinen sairaus
- alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäyttö (akuutti tai anamneesissa)
- vakava sydän- ja verisuonitauti
- vakava syöpäsairaus
- vakava sisäinen sairaus
- Psykofarmakologisten lääkkeiden käyttö
- akuutti itsetuhoinen taipumus
- raskaus tai imetys
- tupakoinnin vähentämiseen tähtäävän lääkehoidon käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakoinnin vähentämisohjelma
Kognitiivinen käyttäytymispohjainen tupakoinnin vähentämisohjelma "Smoke_less" Kesto: 5 viikkoa, 4 viikoittaista yli 2,5 tuntia kestävää istuntoa ja kaksi puhelua
|
Kesto: 5 viikkoa, 4 istuntoa yli 2,5 tuntia ja 2 puhelua
|
|
Active Comparator: Neuvonnan haastattelu
15 minuutin neuvontahaastattelu
|
|
|
Ei väliintuloa: Odottava ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta poltettujen savukkeiden määrässä päivässä 6, 17 ja 29 viikolla
Aikaikkuna: 6, 17 ja 29 viikkoa
|
6, 17 ja 29 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta uloshengitysilman hiilimonoksidin prosenttiosuudessa viikolla 6, 17 ja 29
Aikaikkuna: 6, 17 ja 29 viikkoa
|
6, 17 ja 29 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestissä viikolla 6, 17 ja 29
Aikaikkuna: 6, 17 ja 29 viikkoa
|
6, 17 ja 29 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta tupakointikehotusten kyselyssä viikolla 6, 17 ja 29
Aikaikkuna: 6, 17 ja 29 viikkoa
|
6, 17 ja 29 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Readiness to Change -kyselyssä viikolla 6, 17 ja 29
Aikaikkuna: 6, 17 ja 29 viikkoa
|
6, 17 ja 29 viikkoa
|
|
Muutos muutosprosessin kyselylomakkeen lähtötasosta 6, 17 ja 29 viikolla
Aikaikkuna: 6, 17 ja 29 viikkoa
|
6, 17 ja 29 viikkoa
|
|
Muutos päätössaldokyselyn lähtötasosta viikolla 6, 17 ja 29
Aikaikkuna: 6, 17 ja 29 viikkoa
|
6, 17 ja 29 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta itsetehokkuusasteikolla tupakoitsijoille 6, 17 ja 29 viikkoa
Aikaikkuna: 6, 17 ja 29 viikkoa
|
6, 17 ja 29 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta tupakoinnin vähentämistä koskevien tietojen ja taitojen asteikossa 6, 17 ja 29 viikolla
Aikaikkuna: 6, 17 ja 29 viikkoa
|
6, 17 ja 29 viikkoa
|
|
Muutos stressiasteikon lähtötasosta 6, 17 ja 29 viikolla
Aikaikkuna: 6, 17 ja 29 viikkoa
|
6, 17 ja 29 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta terveystyytyväisyysasteikossa 6, 17 ja 29 viikolla
Aikaikkuna: 6, 17 ja 29 viikkoa
|
6, 17 ja 29 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eval_Smoke_less_LMU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .