Valutazione di un programma cognitivo comportamentale per la riduzione del fumo
29 agosto 2016 aggiornato da: Oliver Pogarell, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Das Verhaltenstherapeutische Therapiemanual "Smoke_less" Zur Reduktion Des Tabakkonsums: Eine Evaluationsstudie Con Ambulanten Patienten
Lo scopo di questo studio è valutare un nuovo programma di riduzione del fumo comportamentale cognitivo per i pazienti ambulanti in un disegno di studio a tre braccia. I partecipanti allo studio saranno randomizzati in uno dei seguenti tre gruppi di studio: gruppo sperimentale: programma di riduzione cognitivo comportamentale della durata di 5 settimane ("smoke_less"); comparatore attivo: colloquio di consulenza di 15 minuti; gruppo di attesa: nessun intervento.
Le tre misure di follow-up hanno luogo dopo il programma di riduzione nelle settimane 6, 17 e 29. Dopo la finalizzazione dell'ultimo follow-up, i partecipanti del gruppo di confronto attivo e in attesa hanno la possibilità di prendere parte gratuitamente al programma di riduzione del fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
155
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Munich, Germania, D-80336
- Dept. of Psychiatry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-70 anni
- Risultato Fagerström-Test >= 3
- Consumo di almeno 10 Cig./giorno
- monossido di carbonio >= 8 ppm
- Desiderio di ridurre il fumo ma nessuna intenzione di smettere di fumare entro le prossime 4 settimane
- Accordo, per rinunciare alla terapia sostitutiva della nicotina, altre terapie per la riduzione del fumo, sigarette elettroniche o prodotti del tabacco non fumatori durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- grave disturbo psichiatrico
- grave malattia neurologica
- abuso di alcol, droghe o farmaci (acuto o in anamnesi)
- grave malattia cardiovascolare
- grave malattia tumorale
- grave malattia interna
- Consumo di farmaci psicofarmacologici
- tendenza suicida acuta
- gravidanza o allattamento
- consumo di terapia farmacologica per la riduzione del fumo negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di riduzione del fumo
Programma cognitivo comportamentale per la riduzione del fumo "Smoke_less" Durata: 5 settimane con 4 sessioni settimanali di 2,5 ore e due telefonate
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Durata: 5 settimane, 4 sessioni di 2,5 ore e 2 telefonate
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Comparatore attivo: Colloquio di consulenza
Colloquio di consulenza di 15 minuti
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Nessun intervento: Gruppo di controllo in attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del numero di sigarette fumate/giorno a 6, 17 e 29 settimane
Lasso di tempo: 6, 17 e 29 settimane
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6, 17 e 29 settimane
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Variazione rispetto al basale della percentuale di monossido di carbonio nell'aria espirata a 6, 17 e 29 settimane
Lasso di tempo: 6, 17 e 29 settimane
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6, 17 e 29 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel test Fagerström per la dipendenza da nicotina a 6, 17 e 29 settimane
Lasso di tempo: 6, 17 e 29 settimane
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6, 17 e 29 settimane
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Variazione rispetto al basale nel Questionario sugli stimoli al fumo a 6, 17 e 29 settimane
Lasso di tempo: 6, 17 e 29 settimane
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6, 17 e 29 settimane
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Variazione rispetto al basale nel questionario Readiness to Change a 6, 17 e 29 settimane
Lasso di tempo: 6, 17 e 29 settimane
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6, 17 e 29 settimane
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Variazione rispetto al basale nel questionario sul processo di modifica a 6, 17 e 29 settimane
Lasso di tempo: 6, 17 e 29 settimane
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6, 17 e 29 settimane
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Variazione rispetto al basale nel questionario sull'equilibrio decisionale a 6, 17 e 29 settimane
Lasso di tempo: 6, 17 e 29 settimane
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6, 17 e 29 settimane
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Variazione rispetto al basale nella scala di autoefficacia per i fumatori 6, 17 e 29 settimane
Lasso di tempo: 6, 17 e 29 settimane
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6, 17 e 29 settimane
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Variazione rispetto al basale nella scala delle conoscenze e delle abilità sulla riduzione del fumo a 6, 17 e 29 settimane
Lasso di tempo: 6, 17 e 29 settimane
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6, 17 e 29 settimane
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Variazione rispetto al basale nella scala dello stress a 6, 17 e 29 settimane
Lasso di tempo: 6, 17 e 29 settimane
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6, 17 e 29 settimane
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Variazione rispetto al basale nella scala di soddisfazione della soddisfazione per la salute a 6, 17 e 29 settimane
Lasso di tempo: 6, 17 e 29 settimane
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6, 17 e 29 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Eval_Smoke_less_LMU
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