Avaliação de um Programa Cognitivo Comportamental de Redução do Tabagismo
29 de agosto de 2016 atualizado por: Oliver Pogarell, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Das Verhaltenstherapeutische Therapiemanual "Smoke_less" Zur Reduktion Des Tabakkonsums: Eine Evaluationsstudie Mit Ambulanten Patienten
O objetivo deste estudo é avaliar um novo programa cognitivo-comportamental de redução do tabagismo para pacientes ambulatoriais em um desenho de estudo de três braços. Os participantes do estudo serão randomizados para um dos três grupos de estudo a seguir: grupo experimental: programa de redução cognitivo-comportamental com duração de 5 semanas ("smoke_less"); comparador ativo: entrevista de aconselhamento de 15 minutos; grupo de espera: sem intervenção.
As três medidas de acompanhamento ocorrem após o programa de redução na semana 6, 17 e 29. Após a finalização do último acompanhamento, os participantes do comparador ativo e do grupo de espera têm a chance de participar do programa de redução do tabagismo gratuitamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
155
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Munich, Alemanha, D-80336
- Dept. of Psychiatry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos
- Resultado Teste de Fagerström >= 3
- Consumo de pelo menos 10 Cig./dia
- monóxido de carbono >= 8 ppm
- Desejo de reduzir o tabagismo, mas sem intenção de parar de fumar nas próximas 4 semanas
- Acordo, para renunciar à terapia de reposição de nicotina, outras terapias para redução do tabagismo, e-cigarros ou produtos de tabaco não-fumantes durante o período de estudo
Critério de exclusão:
- transtorno psiquiátrico grave
- doença neurológica grave
- abuso de álcool, drogas ou medicamentos (agudo ou na anamnese)
- doença cardiovascular grave
- doença de câncer grave
- doença interna grave
- Consumo de medicamentos psicofarmacológicos
- tendência suicida aguda
- gravidez ou lactação
- consumo de terapia medicamentosa para redução do tabagismo nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Redução do Tabagismo
Programa cognitivo-comportamental de redução do tabagismo "Smoke_less" Duração: 5 semanas com 4 sessões semanais de 2,5 horas e duas chamadas telefónicas
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Duração: 5 semanas, 4 sessões de 2,5 horas e 2 telefonemas
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Comparador Ativo: Entrevista de Aconselhamento
Entrevista de aconselhamento de 15 minutos
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Sem intervenção: Grupo de controle de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração desde a linha de base no número de cigarros fumados/dia às 6, 17 e 29 semanas
Prazo: 6, 17 e 29 semanas
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6, 17 e 29 semanas
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Mudança da linha de base na porcentagem de monóxido de carbono no ar expirado em 6, 17 e 29 semanas
Prazo: 6, 17 e 29 semanas
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6, 17 e 29 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no teste de Fagerström para dependência de nicotina em 6, 17 e 29 semanas
Prazo: 6, 17 e 29 semanas
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6, 17 e 29 semanas
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Mudança desde a linha de base no Questionário de Necessidades de Fumar em 6, 17 e 29 semanas
Prazo: 6, 17 e 29 semanas
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6, 17 e 29 semanas
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Mudança da linha de base no questionário de prontidão para mudança em 6, 17 e 29 semanas
Prazo: 6, 17 e 29 semanas
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6, 17 e 29 semanas
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Mudança da linha de base no Questionário de Processo de Mudança em 6, 17 e 29 semanas
Prazo: 6, 17 e 29 semanas
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6, 17 e 29 semanas
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Mudança da linha de base no Questionário de Equilíbrio de Decisão em 6, 17 e 29 semanas
Prazo: 6, 17 e 29 semanas
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6, 17 e 29 semanas
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Mudança da linha de base na escala de autoeficácia para fumantes 6, 17 e 29 semanas
Prazo: 6, 17 e 29 semanas
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6, 17 e 29 semanas
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Mudança da linha de base na escala de conhecimento e habilidades sobre redução do tabagismo em 6, 17 e 29 semanas
Prazo: 6, 17 e 29 semanas
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6, 17 e 29 semanas
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Mudança da linha de base na escala de estresse em 6, 17 e 29 semanas
Prazo: 6, 17 e 29 semanas
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6, 17 e 29 semanas
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Mudança da linha de base na escala de satisfação com a saúde em 6, 17 e 29 semanas
Prazo: 6, 17 e 29 semanas
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6, 17 e 29 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Eval_Smoke_less_LMU
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