Оценка когнитивно-поведенческой программы снижения курения
29 августа 2016 г. обновлено: Oliver Pogarell, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Das Verhaltenstherapeutische Therapiemanual "Smoke_less" Zur Reuktion Des Tabakkonsums: Eine Evaluationsstudie Mit Ambulanten Patienten
Целью данного исследования является оценка новой когнитивно-поведенческой программы снижения курения для амбулаторных пациентов в трехэтапном дизайне исследования. Участники исследования будут рандомизированы в одну из следующих трех групп исследования: экспериментальная группа: 5-недельная программа снижения когнитивных функций («без дыма»); активный компаратор: 15-минутное консультационное интервью; группа ожидания: без вмешательства.
Три последующие меры проводятся после программы сокращения на 6, 17 и 29 неделе. После завершения последнего наблюдения участники из активной группы сравнения и группы ожидания получают возможность бесплатно принять участие в программе по сокращению курения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
155
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия, D-80336
- Dept. of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- Результат Fagerström-Test >= 3
- Потребление не менее 10 Сиг./день
- окись углерода >= 8 частей на миллион
- Желание сократить курение, но нет намерения бросить курить в течение следующих 4 недель
- Соглашение об отказе от никотинзаместительной терапии, других методов лечения для снижения курения, электронных сигарет или некурительных табачных изделий во время исследования
Критерий исключения:
- тяжелое психическое расстройство
- тяжелое неврологическое заболевание
- злоупотребление алкоголем, наркотиками или лекарствами (острое или в анамнезе)
- тяжелое сердечно-сосудистое заболевание
- тяжелое онкологическое заболевание
- тяжелое внутреннее заболевание
- Употребление психофармакологических препаратов
- острая суицидальная тенденция
- беременность или лактация
- потребление медикаментозной терапии для снижения курения за последние 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа по сокращению курения
Когнитивно-поведенческая программа снижения курения "Smoke_less" Продолжительность: 5 недель с 4 занятиями в неделю по 2,5 часа и двумя телефонными звонками
|
Продолжительность: 5 недель, 4 занятия по 2,5 часа и 2 телефонных звонка.
|
|
Активный компаратор: Консультационное интервью
15-минутное консультационное интервью
|
|
|
Без вмешательства: Ожидающая контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества выкуриваемых сигарет в день через 6, 17 и 29 недель
Временное ограничение: 6, 17 и 29 недель
|
6, 17 и 29 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем процентного содержания монооксида углерода в выдыхаемом воздухе через 6, 17 и 29 недель
Временное ограничение: 6, 17 и 29 недель
|
6, 17 и 29 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Фагерстрема на никотиновую зависимость через 6, 17 и 29 недель
Временное ограничение: 6, 17 и 29 недель
|
6, 17 и 29 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике позывов к курению через 6, 17 и 29 недель
Временное ограничение: 6, 17 и 29 недель
|
6, 17 и 29 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике готовности к изменениям через 6, 17 и 29 недель
Временное ограничение: 6, 17 и 29 недель
|
6, 17 и 29 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике «Процесс изменений» через 6, 17 и 29 недель
Временное ограничение: 6, 17 и 29 недель
|
6, 17 и 29 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике принятия решений через 6, 17 и 29 недель
Временное ограничение: 6, 17 и 29 недель
|
6, 17 и 29 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы самоэффективности для курильщиков через 6, 17 и 29 недель
Временное ограничение: 6, 17 и 29 недель
|
6, 17 и 29 недель
|
|
Изменение шкалы знаний и навыков относительно снижения курения по сравнению с исходным уровнем через 6, 17 и 29 недель
Временное ограничение: 6, 17 и 29 недель
|
6, 17 и 29 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы стресса через 6, 17 и 29 недель
Временное ограничение: 6, 17 и 29 недель
|
6, 17 и 29 недель
|
|
Изменение шкалы удовлетворенности здоровьем по сравнению с исходным уровнем через 6, 17 и 29 недель
Временное ограничение: 6, 17 и 29 недель
|
6, 17 и 29 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Eval_Smoke_less_LMU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сокращение потребления табака
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты