Evaluación de un Programa Cognitivo Conductual de Reducción del Tabaquismo
29 de agosto de 2016 actualizado por: Oliver Pogarell, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Das Verhaltenstherapeutische Therapiemanual "Smoke_less" Zur Reduktion Des Tabakkonsums: Eine Evaluationsstudie Mit Ambulanten Patienten
El objetivo de este estudio es evaluar un nuevo programa cognitivo conductual de reducción del tabaquismo para pacientes ambulatorios en un diseño de estudio de tres brazos. Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes tres grupos de estudio: grupo experimental: programa de reducción del comportamiento cognitivo de 5 semanas de duración ("sin humo"); comparador activo: entrevista de asesoramiento de 15 minutos; grupo de espera: sin intervención.
Las tres medidas de seguimiento tienen lugar después del programa de reducción en la semana 6, 17 y 29. Después de la finalización del último seguimiento, los participantes del grupo de comparación activa y de espera tienen la oportunidad de participar en el programa de reducción del tabaquismo sin cargo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
155
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania, D-80336
- Dept. of Psychiatry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años
- Resultado Fagerström-Test >= 3
- Consumo de al menos 10 Cig./día
- monóxido de carbono >= 8 ppm
- Deseo de reducir el tabaquismo pero no intención de dejar de fumar en las próximas 4 semanas
- Acuerdo, para renunciar a la terapia de reemplazo de nicotina, otras terapias para la reducción del tabaquismo, cigarrillos electrónicos o productos de tabaco para no fumadores durante el tiempo de estudio
Criterio de exclusión:
- trastorno psiquiátrico grave
- enfermedad neurológica severa
- Abuso de alcohol, drogas o medicamentos (agudo o en anamnesis)
- enfermedad cardiovascular severa
- enfermedad de cáncer grave
- enfermedad interna grave
- Consumo de medicación psicofarmacológica
- tendencia suicida aguda
- embarazo o lactancia
- consumo de terapia con medicamentos para la reducción del tabaquismo en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Reducción del Tabaquismo
Programa cognitivo conductual de reducción del tabaquismo "Smoke_less" Duración: 5 semanas con 4 sesiones semanales de 2,5 horas y dos llamadas telefónicas
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Duración: 5 semanas, 4 sesiones de 2,5 horas y 2 llamadas telefónicas
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Comparador activo: Entrevista de consejería
Entrevista de consejería de 15 minutos
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Sin intervención: Grupo de control de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el número de cigarrillos fumados/día a las 6, 17 y 29 semanas
Periodo de tiempo: 6, 17 y 29 semanas
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6, 17 y 29 semanas
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Cambio desde el inicio en el porcentaje de monóxido de carbono en el aire de exhalación a las 6, 17 y 29 semanas
Periodo de tiempo: 6, 17 y 29 semanas
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6, 17 y 29 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina a las 6, 17 y 29 semanas
Periodo de tiempo: 6, 17 y 29 semanas
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6, 17 y 29 semanas
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Urgencias de Fumar a las 6, 17 y 29 semanas
Periodo de tiempo: 6, 17 y 29 semanas
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6, 17 y 29 semanas
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Preparación para el Cambio a las 6, 17 y 29 semanas
Periodo de tiempo: 6, 17 y 29 semanas
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6, 17 y 29 semanas
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Proceso de Cambio a las 6, 17 y 29 semanas
Periodo de tiempo: 6, 17 y 29 semanas
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6, 17 y 29 semanas
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Equilibrio Decisional a las 6, 17 y 29 semanas
Periodo de tiempo: 6, 17 y 29 semanas
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6, 17 y 29 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de Autoeficacia para fumadores a las 6, 17 y 29 semanas
Periodo de tiempo: 6, 17 y 29 semanas
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6, 17 y 29 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de conocimientos y habilidades sobre la reducción del tabaquismo a las 6, 17 y 29 semanas
Periodo de tiempo: 6, 17 y 29 semanas
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6, 17 y 29 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de estrés a las 6, 17 y 29 semanas
Periodo de tiempo: 6, 17 y 29 semanas
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6, 17 y 29 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de satisfacción de satisfacción con la salud a las 6, 17 y 29 semanas
Periodo de tiempo: 6, 17 y 29 semanas
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6, 17 y 29 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Eval_Smoke_less_LMU
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