認知行動喫煙削減プログラムの評価
2016年8月29日 更新者：Oliver Pogarell、Ludwig-Maximilians - University of Munich
Das Verhaltenstherapeutische Therapiemanual "Smoke_less" Zur Reduktion Des Tabakkonsums: Eine Evaluationsstudie Mit Ambulanten Patienten
この研究の目的は、3 アーム研究デザインにおける外来患者のための新しい認知行動喫煙削減プログラムを評価することです。 研究参加者は、次の 3 つの研究グループのいずれかに無作為に割り付けられます。アクティブコンパレータ：15分間のカウンセリングインタビュー。待機グループ: 介入なし。
3 つのフォローアップ措置は、6、17、および 29 週の削減プログラムの後に行われます。 最後のフォローアップが確定した後、アクティブコンパレータと待機グループの参加者は、無料で禁煙プログラムに参加する機会を得ます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
155
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Munich、ドイツ、D-80336
- Dept. of Psychiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳
- 結果 Fagerström 検定 >= 3
- 少なくとも 10 Cig./日の消費
- 一酸化炭素 >= 8 ppm
- 喫煙を減らしたいが、今後 4 週間以内に禁煙するつもりはない
- 学習時間中のニコチン置換療法、その他の禁煙治療、電子タバコまたは禁煙タバコ製品を断念することに同意する
除外基準:
- 重度の精神障害
- 重度の神経疾患
- アルコール、薬物または薬物乱用（急性または既往症）
- 重度の心血管疾患
- 重度のがん疾患
- 重度の内臓疾患
- 向精神薬の消費
- 急性自殺傾向
- 妊娠または授乳
- 過去 3 か月間の喫煙を減らすための薬物療法の消費
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：禁煙プログラム
認知行動喫煙削減プログラム「Smoke_less」 期間: 5 週間、2.5 時間にわたる週 4 回のセッションと 2 回の電話
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期間: 5 週間、2.5 時間のセッション 4 回、電話 2 回
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アクティブコンパレータ：カウンセリング面接
15分間のカウンセリングインタビュー
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介入なし：待機中のコントロール グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6 週、17 週、29 週での 1 日あたりの喫煙本数のベースラインからの変化
時間枠：6週、17週、29週
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6週、17週、29週
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6、17、および 29 週での呼気中の一酸化炭素のパーセンテージのベースラインからの変化
時間枠：6週、17週、29週
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6週、17週、29週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6、17、および 29 週でのニコチン依存症の Fagerström テストのベースラインからの変化
時間枠：6週、17週、29週
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6週、17週、29週
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6、17、および 29 週での喫煙衝動に関するアンケートのベースラインからの変化
時間枠：6週、17週、29週
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6週、17週、29週
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6、17、および 29 週での変更準備アンケートのベースラインからの変化
時間枠：6週、17週、29週
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6週、17週、29週
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6、17、および 29 週での変化過程アンケートのベースラインからの変化
時間枠：6週、17週、29週
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6週、17週、29週
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6、17、および 29 週での意思決定バランス質問票のベースラインからの変化
時間枠：6週、17週、29週
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6週、17週、29週
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6、17、29 週目の喫煙者の自己効力感スケールのベースラインからの変化
時間枠：6週、17週、29週
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6週、17週、29週
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6、17、および 29 週での喫煙減少に関する知識とスキルのスケールのベースラインからの変化
時間枠：6週、17週、29週
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6週、17週、29週
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6、17、29 週でのストレススケールのベースラインからの変化
時間枠：6週、17週、29週
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6週、17週、29週
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6 週、17 週、29 週での健康満足満足尺度のベースラインからの変化
時間枠：6週、17週、29週
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6週、17週、29週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月29日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Eval_Smoke_less_LMU
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。