인지행동적 흡연저감 프로그램 평가
2016년 8월 29일 업데이트: Oliver Pogarell, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Das Verhaltentherapeutische Therapiemanual "Smoke_less" Zur Reduktion Des Tabakkonsums: Eine Evaluationsstudie Mit Ambulanten Patienten
이 연구의 목적은 보행이 가능한 환자를 위한 새로운 인지 행동 흡연 감소 프로그램을 3군 연구 설계로 평가하는 것입니다. 연구 참가자는 다음 3개 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 실험 그룹: 5주간 지속되는 인지 행동 감소 프로그램("smoke_less"); 활성 비교기: 15분 상담 인터뷰; 대기 그룹: 개입 없음.
세 가지 후속 조치는 6주차, 17주차 및 29주차에 감소 프로그램 이후에 이루어집니다. 마지막 후속 조치가 완료된 후 활성 비교자와 대기 그룹의 참가자는 흡연 감소 프로그램에 무료로 참여할 수 있는 기회를 얻습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
155
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, D-80336
- Dept. of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 결과 Fagerström-테스트 >= 3
- 최소 10 Cig./일 소비
- 일산화탄소 >= 8ppm
- 흡연을 줄이고 싶지만 향후 4주 이내에 금연할 의향이 없음
- 연구 기간 동안 니코틴 대체 요법, 흡연 감소를 위한 기타 요법, 전자 담배 또는 금연 담배 제품에 대한 동의
제외 기준:
- 심한 정신 장애
- 중증 신경계 질환
- 알코올, 약물 또는 약물 남용(급성 또는 기왕증)
- 심각한 심혈관 질환
- 심한 암 질환
- 심한 내부 질환
- 정신약물 복용
- 급성 자살 경향
- 임신 또는 수유
- 지난 3개월 동안 흡연 감소를 위한 약물 요법의 소비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연 프로그램
인지 행동 흡연 감소 프로그램 "Smoke_less" 기간: 5주, 2시간 30분 이상의 주 4회 세션 및 전화 2회
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기간: 5주, 2시간 30분 이상의 세션 4회 및 전화 2회
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활성 비교기: 상담 인터뷰
15분 상담 인터뷰
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간섭 없음: 대기 제어 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6주, 17주 및 29주에 하루에 피운 담배 개수의 기준선 대비 변화
기간: 6주, 17주, 29주
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6주, 17주, 29주
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6주, 17주 및 29주에 호기 중 일산화탄소 백분율의 기준선 대비 변화
기간: 6주, 17주, 29주
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6주, 17주, 29주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6주, 17주 및 29주에 니코틴 의존성에 대한 Fagerström 테스트의 기준선으로부터의 변화
기간: 6주, 17주, 29주
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6주, 17주, 29주
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6주, 17주 및 29주에 흡연 욕구 설문지의 기준선과의 변화
기간: 6주, 17주, 29주
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6주, 17주, 29주
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6주, 17주 및 29주에 준비 상태에서 설문지 변경으로의 기준 변경
기간: 6주, 17주, 29주
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6주, 17주, 29주
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6주, 17주 및 29주에 변화 과정 설문지의 기준선에서 변화
기간: 6주, 17주, 29주
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6주, 17주, 29주
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6주, 17주 및 29주에 결정 균형 설문지의 기준선에서 변경
기간: 6주, 17주, 29주
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6주, 17주, 29주
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흡연자 6주, 17주 및 29주에 대한 자기효능감 척도의 기준선 대비 변화
기간: 6주, 17주, 29주
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6주, 17주, 29주
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6주, 17주 및 29주에 흡연 감소에 대한 지식 및 기술 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 6주, 17주, 29주
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6주, 17주, 29주
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6주, 17주 및 29주에 스트레스 척도의 기준선에서 변경
기간: 6주, 17주, 29주
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6주, 17주, 29주
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6주, 17주, 29주에 건강 만족도 척도 기준선에서 변경
기간: 6주, 17주, 29주
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6주, 17주, 29주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Eval_Smoke_less_LMU
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