Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von lokal verabreichtem Ciclosporin als Ergänzung zur Heilung nach der Behandlung parodontaler Taschen

6. April 2017 aktualisiert von: PerioC Limited
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Wirkung von lokal abgegebenem Ciclosporin als Ergänzung zum nicht-chirurgischen mechanischen Debridement bei der Behandlung von chronischer Parodontitis zu untersuchen und es mit dem mechanischen Debridement allein zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 40530
        • The Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in gutem Allgemeinzustand
  • 2 Paare kontralateraler interproximaler parodontaler Stellen mit Sondierungstiefen von ≥7 mm in einwurzeligen Zähnen, die nicht mit Furkationen oder Wurzelfurchen verbunden sind. Die Teststellen sollten einen Abstand von mindestens zwei Zähnen zu den Kontrollstellen haben.
  • Die ausgewählten Zähne sollten eine vitale Pulpa aufweisen, wie durch thermische oder elektrische Stimulation bestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits in andere klinische Studien mit therapeutischer Intervention (entweder medizinisch oder zahnärztlich) eingeschlossen wurden
  • Parodontale Behandlung in den letzten 6 Monaten
  • Antibiotikabehandlung 6 Monate vor Studienbeginn
  • Antibiotikaprophylaxe bei zahnärztlicher Behandlung erforderlich
  • Patienten mit akuten infektiösen Läsionen in den Bereichen der beabsichtigten Behandlung
  • Regelmäßige entzündungshemmende Medikamente
  • Bekannte Vorgeschichte einer Ciclosporin-Allergie
  • Laufende Medikation, die die klinischen Merkmale der Parodontitis beeinflussen kann
  • Patienten, die Raucher sind
  • Patienten, die immungeschwächt sind oder immunsuppressive Medikamente einnehmen
  • Schwangere oder stillende Patientinnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung mit Ciclosporin
Behandlung von zwei parodontalen Taschen mit Ciclosporin-Gel Keine Behandlung von zwei parodontalen Taschen bei demselben Patienten wie bei der Vergleichsgruppe
Arzneimittel: Ciclosporin
Ciclosporin-Gel aufgetragen auf zwei Parodontaltaschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschentiefe antasten (PPD)
Zeitfenster: 3 Monate
Mittlere Veränderung der Sondierungstaschentiefe (PPD) vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Untersuchung
3 Monate
Blutung beim Sondieren (BoP)
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des BoP (gemessen als vorhanden oder nicht vorhanden) vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Untersuchung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PerioC Limited

Ermittler

  • Hauptermittler: Per Ramberg, PhD, Göteborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PERIOC_CTP001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ciclosporin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren