치주 주머니 치료 후 치유 보조제로서 국소 전달된 시클로스포린의 효과
2017년 4월 6일 업데이트: PerioC Limited
시험의 주요 목적은 만성 치주염 치료에서 비수술적 기계적 괴사조직 제거제에 대한 보조제로서 국소 전달된 사이클로스포린의 효과를 조사하고 이를 기계적 괴사조직 제거제 단독과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 40530
- The Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 건강이 양호한 환자
- 이개부 또는 치근 고랑과 관련되지 않은 단일 뿌리 치아에서 탐침 깊이가 7mm 이상인 반대측 치간 치주 부위 2쌍. 시험 부위는 대조군 부위에서 최소 2개 치아의 거리를 가져야 합니다.
- 선택한 치아는 열 또는 전기 자극에 의해 결정된 중요한 치수를 가져야 합니다.
제외 기준:
- 치료 중재(의료 또는 치과)와 관련된 다른 임상 시험에 이미 포함된 환자
- 최근 6개월간 치주치료
- 임상시험 시작 6개월 전부터 항생제 치료
- 치과 치료에 필요한 항생제 예방법
- 치료하고자 하는 부위에 급성 감염성 병변이 있는 환자
- 정기적인 항염증제
- 사이클로스포린 알레르기의 알려진 병력
- 치주염의 임상 양상에 영향을 줄 수 있는 진행 중인 약물
- 흡연자 환자
- 면역저하자 또는 면역억제제를 복용 중인 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사이클로스포린 치료
시클로스포린 겔을 사용한 두 개의 치주낭 치료 비교군과 동일한 환자의 두 개의 치주낭 비치료
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2개의 치주 주머니에 적용된 사이클로스포린 겔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 3 개월
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기준선에서 3개월 검사까지 프로빙 포켓 깊이(PPD)의 평균 변화
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3 개월
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프로빙 시 블리딩(BoP)
기간: 3 개월
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기준선에서 3개월 검사까지의 BoP 변화(존재 또는 결석으로 측정)
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Per Ramberg, PhD, Göteborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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