Paikallisesti annettavan siklosporiinin vaikutus parantumiseen parodontaalitaskujen hoidon jälkeen
torstai 6. huhtikuuta 2017 päivittänyt: PerioC Limited
Kokeen päätarkoituksena on tutkia paikallisesti annosteltavan siklosporiinin vaikutusta ei-kirurgisen mekaanisen debridementin lisänä kroonisen parodontiitin hoidossa ja verrata sitä pelkkään mekaaniseen debridementtiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 40530
- The Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden yleinen terveys on hyvä
- 2 paria kontralateraalisia interproksimaalisia parodontaalikohtia, joiden mittaussyvyydet ovat ≥7 mm yksijuurisissa hampaissa, joihin ei liity furkaatioita tai juuren uurteita. Testikohdissa on oltava vähintään kahden hampaan etäisyys kontrollikohtiin.
- Valituissa hampaissa tulee olla elintärkeä pulppa, joka määritetään lämpö- tai sähköstimulaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat jo mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa, joihin liittyy terapeuttisia toimenpiteitä (joko lääketieteellisiä tai hammaslääketieteellisiä)
- Parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Antibioottihoito 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- Hammashoidossa vaaditaan antibioottiprofylaksia
- Potilaat, joilla on akuutteja tarttuvia vaurioita suunnitellulla hoitoalueella
- Säännöllinen tulehduskipulääke
- Tunnettu siklosporiiniallergia
- Käynnissä oleva lääkitys, joka voi vaikuttaa parodontiitin kliinisiin piirteisiin
- Potilaat, jotka tupakoivat
- Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt tai jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito siklosporiinilla
Kahden parodontaalitaskun hoito siklosporiinigeelillä Kahden periodontaalisen taskun hoitamatta jättäminen samalla potilaalla vertailulääkkeenä
|
Siklosporiinigeeli levitetty kahteen parodontaalitaskuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturitaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos mittaustaskun syvyydessä (PPD) lähtötasosta 3 kuukauden tutkimukseen
|
3 kuukautta
|
|
Bleeding on Probing (BoP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BoP:n muutos (mitattu olemassa olevaksi tai poissaolevaksi) lähtötilanteesta 3 kuukauden tutkimukseen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Per Ramberg, PhD, Göteborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Parodontiitti
- Parodontaalitasku
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Kalsineuriinin estäjät
- Syklosporiini
- Syklosporiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERIOC_CTP001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .