Wpływ miejscowo podawanej cyklosporyny jako środka wspomagającego gojenie po leczeniu kieszonek dziąsłowych
6 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: PerioC Limited
Głównym celem badania jest zbadanie wpływu miejscowo podawanej cyklosporyny jako dodatku do niechirurgicznego mechanicznego oczyszczania w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia i porównanie go z samym mechanicznym oczyszczaniem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 40530
- The Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
28 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w dobrym stanie ogólnym
- 2 pary przeciwległych miejsc międzyzębowych o głębokości sondowania ≥7mm w zębach jednokorzeniowych niezwiązanych z furkacjami lub bruzdami korzeniowymi.Miejsca testowe powinny znajdować się w odległości co najmniej dwóch zębów od miejsc kontrolnych.
- Wybrane zęby powinny mieć żywą miazgę, co określono na podstawie stymulacji termicznej lub elektrycznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci już włączeni do innych badań klinicznych obejmujących interwencję terapeutyczną (medyczną lub dentystyczną)
- Leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Leczenie antybiotykami 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Profilaktyka antybiotykowa wymagana przy leczeniu stomatologicznym
- Pacjenci z ostrymi zmianami infekcyjnymi w obszarach zamierzonego leczenia
- Regularne leki przeciwzapalne
- Znana historia alergii na cyklosporynę
- Trwałe przyjmowanie leków, które mogą wpływać na kliniczne cechy zapalenia przyzębia
- Pacjenci palący
- Pacjenci z obniżoną odpornością lub przyjmujący leki immunosupresyjne
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie cyklosporyną
Leczenie dwóch kieszonek dziąsłowych żelem cyklosporyny Brak leczenia dwóch kieszonek dziąsłowych u tego samego pacjenta co lek porównawczy
|
Żel cyklosporynowy nałożony na dwie kieszonki przyzębne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Średnia zmiana głębokości kieszonek sondujących (PPD) od wartości wyjściowej do 3-miesięcznego badania
|
3 miesiące
|
|
Krwawienie podczas sondowania (BoP)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana BoP (mierzona jako obecna lub nieobecna) od badania początkowego do 3-miesięcznego badania
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Per Ramberg, PhD, Göteborg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Zapalenie ozębnej
- Kieszonka przyzębia
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwgrzybicze
- Inhibitory kalcyneuryny
- Cyklosporyna
- Cyklosporyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- PERIOC_CTP001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .