L'effetto della ciclosporina somministrata localmente in aggiunta alla guarigione dopo il trattamento delle tasche parodontali
6 aprile 2017 aggiornato da: PerioC Limited
Lo scopo principale dello studio è indagare l'effetto della ciclosporina somministrata localmente in aggiunta allo sbrigliamento meccanico non chirurgico nel trattamento della parodontite cronica e confrontarlo con lo sbrigliamento meccanico da solo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia, 40530
- The Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
28 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in buone condizioni generali di salute
- 2 coppie di siti parodontali interprossimali controlaterali con profondità di sondaggio ≥7 mm in denti a radice singola non associati a forcazioni o solchi radicolari. I siti di test devono avere una distanza di almeno due denti dai siti di controllo.
- I denti selezionati dovrebbero avere una polpa vitale determinata dalla stimolazione termica o elettrica
Criteri di esclusione:
- Pazienti già inclusi in altri studi clinici che comportano un intervento terapeutico (medico o odontoiatrico)
- Trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
- Trattamento antibiotico 6 mesi prima dell'inizio della sperimentazione
- Profilassi antibiotica necessaria per il trattamento dentale
- Pazienti con lesioni infettive acute nelle aree di trattamento previsto
- Farmaci antinfiammatori regolari
- Storia nota di allergia alla ciclosporina
- Farmaci in corso che possono influenzare le caratteristiche cliniche della parodontite
- Pazienti fumatori
- Pazienti immunocompromessi o in terapia immunosoppressiva
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento con ciclosporina
Trattamento di due tasche parodontali con gel di ciclosporina Mancato trattamento di due tasche parodontali nello stesso paziente di confronto
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Gel di ciclosporina applicato a due tasche parodontali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione media della profondità di sondaggio della tasca (PPD) dal basale all'esame a 3 mesi
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3 mesi
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Sanguinamento al sondaggio (BoP)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione del BoP (misurato come presente o assente) dal basale all'esame a 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Per Ramberg, PhD, Göteborg University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Parodontite
- Tasca parodontale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti dermatologici
- Agenti antimicotici
- Inibitori della calcineurina
- Ciclosporina
- Ciclosporine
Altri numeri di identificazione dello studio
- PERIOC_CTP001
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