Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lokalt levert ciklosporin som et supplement til helbredelse etter behandling av periodontale lommer

6. april 2017 oppdatert av: PerioC Limited
Hovedformålet med studien er å undersøke effekten av lokalt levert ciklosporin som et tillegg til ikke-kirurgisk mekanisk debridement i behandlingen av kronisk periodontitt og å sammenligne den med mekanisk debridement alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 40530
        • The Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med god generell helse
  • 2 par kontralaterale interproksimale periodontale steder med sonderingsdybder på ≥7 mm i enkeltrotede tenner som ikke er forbundet med furkasjoner eller rotfurer. Teststedene bør ha en avstand på minst to tenner til kontrollstedene.
  • Tennene som velges bør ha en vital masse som bestemmes av termisk eller elektrisk stimulering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede er inkludert i andre kliniske studier som involverer terapeutisk intervensjon (enten medisinsk eller dental)
  • Periodontal behandling siste 6 måneder
  • Antibiotisk behandling 6 måneder før studiestart
  • Antibiotisk profylakse nødvendig for tannbehandling
  • Pasienter med akutte smittsomme lesjoner i de tiltenkte behandlingsområdene
  • Vanlig anti-inflammatorisk medisin
  • Kjent historie med ciklosporinallergi
  • Pågående medisinering som kan påvirke de kliniske egenskapene til periodontitt
  • Pasienter som røyker
  • Pasienter som er immunkompromitterte eller på immunsuppressiv medisin
  • Pasienter som er gravide eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling med Ciclosporin
Behandling av to periodontale lommer med ciklosporingel Ikke-behandling av to periodontale lommer hos samme pasient som komparator
Legemiddel: Ciklosporin
Ciclosporin gel påført to periodontale lommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde (PPD)
Tidsramme: 3 måneder
Gjennomsnittlig endring i sonderingslommedybde (PPD) fra baseline til 3-måneders undersøkelse
3 måneder
Blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: 3 måneder
Endring i BoP (målt som tilstede eller fraværende) fra baseline til 3-måneders undersøkelse
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PerioC Limited

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Per Ramberg, PhD, Göteborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PERIOC_CTP001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ciklosporin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere