歯周ポケット治療後の治癒に対する補助剤としてのシクロスポリンの局所送達の効果
2017年4月6日 更新者：PerioC Limited
この試験の主な目的は、慢性歯周炎の治療における非外科的機械的デブリドマンの補助としての局所送達シクロスポリンの効果を調査し、それを機械的デブリードマン単独と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Gothenburg、スウェーデン、40530
- The Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身状態が良好な患者
- 根分岐部または歯根溝を伴わない単根の歯で、プロービング深さが 7mm 以上の対側の隣接歯間歯周部位の 2 対。テスト部位は、対照部位から少なくとも 2 本の歯の距離を持っている必要があります。
- 選択された歯は、熱または電気刺激によって決定される生命歯髄を持っている必要があります
除外基準:
- -治療的介入（医学的または歯科的）を含む他の臨床試験にすでに含まれている患者
- 過去6ヶ月間の歯周治療
- -試験開始の6か月前の抗生物質治療
- 歯科治療に必要な抗生物質の予防投与
- 治療予定部位に急性感染症病変のある患者
- 定期的な抗炎症薬
- -シクロスポリンアレルギーの既往歴
- 歯周炎の臨床的特徴に影響を与える可能性のある継続的な投薬
- 喫煙者の患者
- 免疫不全または免疫抑制薬を服用している患者
- 妊娠中または授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シクロスポリンによる治療
シクロスポリンゲルによる 2 つの歯周ポケットの治療 同じ患者における 2 つの歯周ポケットの未治療 比較対象
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2 つの歯周ポケットに塗布されたシクロスポリン ゲル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠：3ヶ月
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ベースラインから 3 か月検査までのプロービング ポケット深さ (PPD) の平均変化
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3ヶ月
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プロービング時の出血 (BoP)
時間枠：3ヶ月
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ベースラインから 3 か月検査までの BoP の変化 (存在または非存在として測定)
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Per Ramberg, PhD、Göteborg University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月6日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。