Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lokalt leveret ciclosporin som et supplement til heling efter behandling af parodontoselommer

6. april 2017 opdateret af: PerioC Limited
Hovedformålet med forsøget er at undersøge effekten af ​​lokalt leveret ciclosporin som et supplement til ikke-kirurgisk mekanisk debridement i behandlingen af ​​kronisk parodontitis og at sammenligne den med mekanisk debridement alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 40530
        • The Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med et generelt godt helbred
  • 2 par kontralaterale interproksimale periodontale steder med sonderingsdybder på ≥7 mm i enkeltrodede tænder, der ikke er forbundet med furkationer eller rodfurer. Teststederne skal have en afstand på mindst to tænder til kontrolstederne.
  • De valgte tænder skal have en vital pulpa som bestemt ved termisk eller elektrisk stimulation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede er inkluderet i andre kliniske forsøg, der involverer terapeutisk intervention (enten medicinsk eller dental)
  • Periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder
  • Antibiotisk behandling 6 måneder før start af forsøget
  • Antibiotisk profylakse påkrævet til tandbehandling
  • Patienter med akutte infektiøse læsioner i de områder, der er tiltænkt behandling
  • Regelmæssig antiinflammatorisk medicin
  • Kendt historie med ciclosporinallergi
  • Løbende medicinering, der kan påvirke de kliniske træk ved paradentose
  • Patienter, der er rygere
  • Patienter, der er immunkompromitterede eller på immunsuppressiv medicin
  • Patienter, der er gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling med Ciclosporin
Behandling af to parodontale lommer med ciclosporingel Ikke-behandling af to parodontale lommer hos samme patient som komparator
Medicin: Ciclosporin
Ciclosporin gel påført to parodontale lommer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probing pocket depth (PPD)
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitlig ændring i sonderingslommedybde (PPD) fra baseline til 3-måneders undersøgelse
3 måneder
Blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i BoP (målt til stede eller fraværende) fra baseline til 3-måneders undersøgelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PerioC Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per Ramberg, PhD, Göteborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2015

Først opslået (Skøn)

19. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PERIOC_CTP001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ciclosporin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner