Phase-III-Studie mit zusammengesetzten Danshen-Dripping-Pillen zur Behandlung von diabetischer Retinopathie

Einschlusskriterien:

1. Diagnostiziert mit nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie (NPDR) und TCM-Syndrom Differenzierung von Qi-Stagnation und Blut-Stase.
2. im Alter von 30-70 Jahren
3. unterzeichnet freiwillig die Einverständniserklärung

Ein Auge erfüllt die Einschlusskriterien kann als Forschungsobjekt verwendet werden, wenn beide Augen die Einschlusskriterien erfüllen, erfassen Sie bitte jeweils ein Auge und wählen Sie ein Auge für die Wirksamkeitsbewertung unter Bezugnahme auf die folgenden Grundsätze aus:

Wenn sich die beiden Augen mit Funduserkrankungen in unterschiedlichen klinischen Stadien befinden, wählen Sie das schwerwiegendere.

Wenn sich die beiden Augen des Fundus im selben klinischen Stadium befinden, wählen Sie das Auge, das für den klinischen Betrieb einfacher ist.

Ausschlusskriterien:

1. HbAlc > 8 %, anhaltende Hyperglykämie.
2. Die Patienten, die eine Retina-Laser-Photokoagulationstherapie erhalten haben oder bei denen eine proliferative diabetische Retinopathie (ein oder zwei Augen) diagnostiziert wurde.
3. Diabetische Retinopathie, verursacht durch Diabetes mellitus Typ 1.
4. Kombiniert mit Glaukom, Uveitis, Augenneuropathie und schwerem grauem Star etc.
5. Kombiniert mit primär schweren Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-, Leber- und Nierenerkrankungen, Erkrankungen des blutbildenden Systems und Psychosen. Die Serumtransaminase ist höher als die Grenze des Normalwerts von 1,5 Mal.
6. Diabetische Nephropathie mit Nierenversagen (Azotämie oder Urämie).
7. Für Frauen im gebärfähigen Alter: schwanger oder stillend oder beabsichtigt, schwanger zu werden. Jegliche allergische Reaktion auf einige Medikamente.
8. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten.
9. Gebrauchte Medikamente zur Behandlung der diabetischen Retinopathie innerhalb von 1 Woche.
10. Blutdruck > 160/100 (systolisch über 160 oder diastolisch über 100).