Drainageplatzierung zur Seromprävention nach Entfernung des Mammosit-/SAVI-Katheters

Die vorgeschlagene Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der informierte und einwilligende Patienten, denen ein APBI-Gerät platziert wurde, in zwei Gruppen randomisiert werden: eine Kontrollgruppe, bei der das Gerät auf herkömmliche Weise entfernt wird, ohne dass eine Drainage platziert wird, und eine experimentelle Gruppe, bei der dies der Fall wäre eine Penrose-Drainage, die zum Zeitpunkt der Entfernung ihres Geräts unter sterilen Bedingungen platziert wurde. Das Verfahren wird in der Ambulanz der MSU-Chirurgie von Bewohnern, dem leitenden Prüfarzt oder einer ausgebildeten Krankenschwester/PA durchgeführt. Zusätzliche Daten werden von jedem Patienten aus seiner Krankenakte erhoben, darunter demografische Daten, Krebsdiagnose, Läsionsgröße, Datum des Eingriffs, Datum der Einführung und Entfernung von Mammosite/SAVI, Gesamtstrahlendosis, ER, PR, HER2Neu-Status und jegliche Chemotherapie oder Hormontherapie verabreicht wird. Die Drainagen verbleiben 2-3 Tage an Ort und Stelle und werden vom Patienten nach dem Entfernen des Verbands entfernt. Die Patienten werden ihre verschriebene Antibiotikatherapie fortsetzen, während das APBI-Gerät für die 2-3 Tage vorhanden war, an denen die Drainage zur Infektionsprophylaxe angelegt ist. Die Patienten werden 4 Wochen lang beobachtet, um festzustellen, ob sich ein Serom oder eine andere Komplikation entwickelt hat. Patienten sowohl in der Versuchs- als auch in der Kontrollgruppe werden die gleiche standardmäßige Nachsorge und Überwachung auf Seromentwicklung unter Verwendung von Ultraschall erhalten. Die gesamte postoperative Krebsbehandlung wird Standard sein, und diese Studie wird keinen Aspekt der Brustkrebsbehandlung verändern oder verzögern. Auf der Grundlage der gesammelten Daten werden Statistiken erstellt und gemeldet.